Testy kontroli sterylizacji parowej kl. 5 100 szt. 4a Medical

Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji kl. 5 400 szt.

Producent: Matachana

Wskaźnik procesu sterylizacji kl. 5, to zaawansowany chemiczny wskaźnik integrujący, przeznaczony do kontroli procesów sterylizacji parowej.

Zastosowanie:

•  autoklawy parowe,
•  codzienna kontrola cykli sterylizacji,
•  wskaźnik wewnątrz pakietowy.

Zalety:

•  reaguje na wszystkie kluczowe parametry procesu sterylizacji (temperaturę, czas, i nasycenie parą),
•  stosowany wewnątrz pakietów sterylizacyjnych, monitoruje rzeczywiste warunki, na jakie narażone są narzędzia,
•  natychmiastowa, wyraźna zmiana koloru umożliwia szybką ocenę,
•  możliwość stosowania jako codzienny wskaźnik kontrolny,
•  prosty w użyciu, nie wymaga dodatkowego sprzętu,
•  zgodność z normami międzynarodowymi i wymogami sanepidu,
•  produkt certyfikowany – zmiana koloru porównywalna do śmierci zarodników - oznacza, że wskaźnik reaguje chemicznie w sposób podobny do tego, w jaki zarodniki biologiczne (np. Geobacillus stearothermophilus) ulegają zniszczeniu w rzeczywistym cyklu sterylizacji.

Opakowanie zawiera: Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji kl. 5 400 szt. Matachana.

Testy kontroli sterylizacji Bowie & Dick 4a Medical

Producent: 4a medical

Test kontroli sterylizacji Bowie & Dick, służy do codziennej kontroli autoklawów z systemem parowym.

Każdy profesjonalny gabinet lekarski czy kosmetyczny, posiada na wyposażeniu autoklaw. Jest to urządzenie do sterylizacji narzędzi w gabinetach zabiegowych i kosmetycznych. Gabinety stomatologiczne czy kosmetyczne to miejsca, w których dochodzi do kontaktu z krwią czy innymi wydzielinami pacjenta. Aby chronić personel jaki i pacjentów, każda tego typu placówka musi przedsięwziąć odpowiednie środki aby zapobiec ewentualnym zakażeniom. Dezynfekcja i sterylizacja narzędzi to podstawowe środki zapobiegawcze w tym zakresie. W gabinetach medycznych mamy wiele materiałów, które należy poddawać sterylizacji parowej w autoklawie.

Wśród takich materiałów możemy wymienić między innymi:

• gazy
• bandaże
• odzież
• gaziki
• instrumenty
• końcówki stomatologiczne
• łyżki wyciskowe
• wiertła

Każdy gabinet, oprócz stosowania procesów sterylizacji, jest zobowiązany zgodnie z normą europejską EN 285, do codziennego przeprowadzania testu penetracji pary w autoklawie.

Test Bowie & Dick służy do sprawdzania sterylizatora i jego gotowości do codziennej pracy. Test taki wykazuje skuteczność usuwania z komory autoklawu skondensowanych gazów, testuje jego szczelność jak i zdolność rozprzestrzeniania się pary i docierania do poszczególnych, sterylizowanych pakietów. Arkusz wskaźnikowy testu firmy 4a medical, gwarantuje zmianę koloru z jasnoniebieskiego na równomiernie ciemnoniebieski i pozwala na jasną interpretację. Zmiana koloru, daje nam gwarancję sprawności pracy autoklawu. Atrament jest nakładany na arkusz testowy poprzez sitodruk, co zapewnia, że zawsze używana jest dokładnie taka sama ilość atramentu. Jest on również laminowany, aby zapobiec rozlewaniu się atramentu. Produkcja wszystkich pakietów testowych typu Bowie & Dick jest procesem zautomatyzowanym, przeprowadzanym w wymaganych, określonych prawnie warunkach. Zaletą jest to, że opakowania są całkowicie powtarzalne, a arkusz testowy pozostaje płaski po cyklu sterylizacji.

Zastosowanie:

• do autoklawów parowych
• do codziennej kontroli przed rozpoczęciem sterylizacji
• do przeprowadzenia kontroli gdy autoklaw był nieużywany przez dłuższy czas
• po przestawieniu autoklawu w inne miejsce

Zalety :

• potwierdzenie sprawności autoklawu
• czytelny i natychmiastowy wynik
• gotowy do użycia
• bezpieczny dla środowiska - pozbawiony ołowiu
• miejsce opisowe na odwrocie arkusza testu

Test kontrolny, przeprowadzamy w nagrzanym autoklawie.

Ilość warstw:

• 200 warstw,
• 400 warstw.

Sposób użycia:

• w przypadku gdy sterylizator nie jest wyposażony w program testowy Bowie & Dick, pakiet testowy należy umieścić w wygrzanej pustej komorze autoklawu i przeprowadzić cykl sterylizacji trwający 3,5 min w temperaturze 134 -137 °C

• po zakończonym procesie należy wyjąć test ze sterylizatora, odczekać aż osiągnie on temperaturę pokojową i odczytać wynik testu.

Prawidłowy wynik to jednolite wybarwienie się paska testowego z jasnoniebieskiego na ciemnoniebieski kolor. Pakiet testowy jest zgodny z ISO 11140-1 (klasa 2+4), EN 867-4 i ISO 11140-4.

Opakowanie zawiera 1 x test kontroli sterylizacji Bowie & Dick w wybranym, dostępnym wariancie.

Test do sterylizacji Sterim Bowie & Dick

Producent: Sterim

Test do sterylizacji Sterim Bowie & Dick, służy do kontroli sprawności sterylizatora parowego.

Kontrola sterylizacji sprawności autoklawu parowego, jest wymogiem nakładanym na kierownika placówki medycznej, w której przeprowadzana jest sterylizacja narzędzi.

Test Bowie-Dicka (sprawności technicznej urządzenia), zalecany jest przed rozpoczęciem pierwszego w danym dniu roboczym, cyklu sterylizacji parowej.

Zgodnie z art. 11 i 12 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 roku o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. z 2020 r. poz. 1845 z późn. zm.), kierownicy podmiotów leczniczych oraz inne osoby udzielające świadczeń zdrowotnych obowiązani są do podejmowanie działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, obejmujących między innymi opracowanie, wdrożenie i nadzór nad procedurami zapobiegającymi zakażeniom i chorobom zakaźnym związanym z udzielaniem świadczeń. Jak wynika z powyższego zapisu organizacja sposobu dokumentowania i wykazywania poprawności procesów sterylizacji znajduje się w kompetencji kierownika danego podmiotu leczniczego.

Każdy gabinet, oprócz stosowania procesów sterylizacji, jest zobowiązany zgodnie z normą europejską EN 285, do codziennego przeprowadzania testu penetracji pary w autoklawie.

Test Bowie & Dick służy do sprawdzania sterylizatora i jego gotowości do codziennej pracy. Test taki wykazuje skuteczność usuwania z komory autoklawu skondensowanych gazów, testuje jego szczelność jak i zdolność rozprzestrzeniania się pary i docierania do poszczególnych, sterylizowanych pakietów. Arkusz wskaźnikowy testu firmy Sterim, gwarantuje zmianę koloru z żółtego na czarny i pozwala na jasną interpretację. Zmiana koloru, daje nam gwarancję sprawności pracy autoklawu. Atrament jest nakładany na arkusz testowy poprzez sitodruk, co zapewnia, że zawsze używana jest dokładnie taka sama ilość atramentu. Jest on również laminowany, aby zapobiec rozlewaniu się atramentu. Produkcja wszystkich pakietów testowych Sterim jest procesem zautomatyzowanym, przeprowadzanym w wymaganych, określonych prawnie warunkach. Zaletą jest to, że opakowania są całkowicie powtarzalne, a arkusz testowy pozostaje płaski po cyklu sterylizacji.

Zastosowanie:

• do autoklawów parowych
• do codziennej kontroli przed rozpoczęciem procesu sterylizacji
• do przeprowadzenia kontroli w sytuacji gdy autoklaw był nieużywany przez dłuższy cza np. po przerwie wakacyjnej
• po awarii autoklawu
• po przestawieniu autoklawu w inne miejsce

Zalety:

• potwierdzenie sprawności autoklawu
• czytelny i natychmiastowy wynik
• gotowy do użycia po rozpakowaniu
• bezpieczny dla środowiska
• miejsce opisowe na odwrocie arkusza testu

Test kontrolny należy przeprowadzić w nagrzanym autoklawie.

Sposób użycia:

• w przypadku gdy sterylizator nie jest wyposażony w program testowy Bowie & Dick, pakiet testowy należy umieścić w wygrzanej pustej komorze autoklawu i przeprowadzić cykl sterylizacji trwający 3,5 min w temperaturze 134 -137°C
• po zakończonym procesie należy wyjąć test ze sterylizatora, odczekać aż osiągnie on temperaturę pokojową i odczytać wynik testu
• na odwrocie arkusza testowego nanieść niezbędne informacje
• zachować test do ewentualnej kontroli sanepidu Prawidłowo pracujący autoklaw wybarwia test z żółtego na czarny.

Dane techniczne:

• metoda sterylizacji - para
• zgodność z normą: ISO 11140-1 (typ 2), EN 867-1, EN-867-4, AAMI ST 60 (typ 2)
• weryfikowane parametry procesu: skuteczność tworzenia próżni, szczelność, zdolność penetracji parą wodną

Produkt zgłoszony do DMR - Medical Device Regulation zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia ( WE ) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG, stanowi potwierdzenie wysokich standardów dotyczących projektowania, produkcji, wprowadzania, weryfikacji i monitorowania wyrobów medycznych.

Opakowanie zawiera: 1 x Test do sterylizacji Sterim Bowie & Dick

Sterylizacja

Chemiczny wskaźnik emulacyjny kl. 6, reagujący na wszystkie krytyczne zmienne procesu sterylizacji parą.

Zastosowanie:

•  autoklawy parowe,
•  kontrola i walidacja procesów sterylizacji wewnątrz pakietów,
•  walidacja i codzienna kontrola autoklawów próżniowych.

Zalety:

•  szeroki zakres kontroli, waliduje wszystkie warunki krytyczne procesu sterylizacji,
•  potwierdza, że para dotarła skutecznie do wnętrza opakowań i trudnych przestrzeni,
•  to skuteczna alternatywa dla testów biologicznych, oferująca natychmiastową ich ocenę bez potrzeby inkubacji,
•  działa podobnie jak prawdziwe bakterie, które chcemy zniszczyć – emuluje ich odporność,
•  zapewnia najwyższą chemiczną dokładność kontroli procesu sterylizacji,
•  wyraźna i trwała zmiana koloru, ułatwia natychmiastową interpretację,
•  prosty w obsłudze, nie wymaga inkubatora ani odczytu elektronicznego.

Opakowanie zawiera: Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji kl. 6 400 szt. Matachana.

Paski do kontroli sterylizacji - Indicator Strip Kl. 4, 2 x 250 pasków

Producent: 4a medical

Testy kontroli sterylizacji kl 4, to wskaźniki przeznaczone do kontroli procesu sterylizacji przeprowadzanej w autoklawach parowych.

Gabinety medyczne to placówki, w których często mamy kontakt z krwią i wydzielinami pacjentów. Aby nie dochodziło w nich do zakażeń, każda placówka musi wypracować, wdrożyć i stosować odpowiednie procedury. Jedną z nich jest sterylizacja. Należy je przechowywać do kontroli Sanepidu i w dzienniku sterylizacji. Ponieważ paski nie są zabezpieczone mikrofolią, można nanosić na nich notatki (np. datę, godzinę) każdym rodzajem pisaka albo długopisu.

Sposób użycia:
Test chemiczny umieszcza się wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji. Zakres temperatury: od 121°C do 141°C; czas: 3,5 min. - 20 min. Następnie należy wyjąć wskaźnik i sprawdzić, czy zmienił się kolor na pasku.

Pojedynczy pasek dzielimy na połowę i wykorzystujemy każdą połówkę do oddzielnego testu sterylizacji.

W placówkach medycznych, mamy wiele instrumentów i materiałów, które muszą być poddawane procesowi sterylizacji:

• gazy
• bandaże
• odzież
• gaziki
• instrumenty
• końcówki stomatologiczne
• łyżki wyciskowe
• wiertła
• kleszcze
• nożyczki i wiele innych

Wszystkie te przedmioty, spakowane w pakiety muszą zostać poddane sterylizacji, czyli niszczeniu bakterii, drobnoustrojów chorobotwórczych, mikroorganizmów, grzybów oraz wirusów. Aby być pewnym, że sterylizacja przebiegła w sposób prawidłowy, do każdego pakietu musi zostać włożony test, który po wybarwieniu jest wskaźnikiem poprawnie przeprowadzonego procesu i sprawności sterylizatora. Test kontroli klasy IV to wskaźnik dwóch lub wielu zmiennych krytycznych. Jest to wskaźnik, wykazujący czy zostały osiągnięte minimum dwie krytyczne parametrów sterylizacji, przy wartościach ustalonych dla tych parametrów. Jest to test chemiczny, zawierający określone substancje, które w prawidłowym procesie sterylizacji zmieniają barwę. Wskaźnik firmy 4a medical jest zgodny z normą EN-ISO 11140-1

W każdym pakiecie z narzędziami i sprzętem poddawanym sterylizacji wymagane jest umieszczenie testu chemicznego. Jest to działanie zapobiegające zakażeniom i chorobom zakaźnym. Zgodnie z art. 11 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu i zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi Dz. U. z 2013 r. poz. 947 z późn. zm. kierownicy placówek medycznych są zobowiązani i odpowiedzialni za przestrzeganie ww. procedury.

Umieszczanie testu chemicznego, w każdym sterylizowanym pakiecie, to jedyny sposób na udokumentowanie powiązania materiału sterylnego z pacjentem.

Zalety wskaźników chemicznych:

• natychmiastowy wynik po zakończonym procesie sterylizacji
• proste w użyciu
• umożliwiają rejestrację i archiwizację testu

Opakowanie zawiera 2 x 250 pasków przeznaczonych do 250 wsadów sterylizacyjnych.

Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji 100 szt. 3M

Producent: 3M

Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji 100 szt.

Integrator chemiczny typ 5, to zaawansowany wskaźnik chemiczny przeznaczony do monitorowania procesów sterylizacji parą wodną.

Zastosowanie:

•  monitorowanie procesów sterylizacji parą wodną

Zalety:

• technologia przesuwającego się tuszu, umożliwia szybki i jednoznaczny odczyt wyników - strefa “akceptuj” - zielona i “odrzucaj” - czerwona,
• monitorowanie trzech zmiennych krytycznych: czasu, temperatury i obecności pary wodnej,
• wskaźnik spełnia wymagania ISO 11140-1:2014, ANSI i AAMI, co zapewnia wiarygodność wyników,
• kod kreskowy 2D umieszczony na wskaźniku umożliwia przesłanie nr serii i daty przydatności do systemu   monitorowania narzędzi,
• czerwono/biały typ paska, ułatwia jego odszukanie pomiędzy pakietami.

Opakowanie zawiera: Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji 100 szt.

Testy kontroli sterylizacji Crosstex kl. 4 2x250 szt. HuFriedyGroup

Producenta: HuFriedyGroup

Paski do kontroli sterylizacji Steam Indicator Strip umożliwiają sprawdzenie, czy sterylizacja w autoklawie przebiegła poprawnie. Należy je przechowywać do kontroli Sanepidu i w dzienniku sterylizacji. Ponieważ paski nie są zabezpieczone mikrofolią, można nanosić na nich notatki (np. datę, godzinę) każdym rodzajem pisaka albo długopisu.

MSGMS/5 - Test biologiczny ze sporami MESAStrip

Producent: MESAStrip

MSGMS/5 to wskaźnik biologiczny, w postaci paska papierowego, służący do monitorowania procesów sterylizacji.

Test biologiczny MSGMS/5 pozwala na przeprowadzenie weryfikacji wyjaławiania, we własnym zakresie. Paski testowe, nasączone są sporami bakterii, gotowymi do rozwoju, w sprzyjających warunkach, czyli w połączeniu ze specjalną pożywką. Bakterie namnażają się tylko w przypadku, gdy nie zostaną zniszczone, w procesie sterylizacji.

Do samodzielnego użycia produktu, wymagane jest posiadanie pożywki i inkubatora.

Przeznaczenie:

•  gabinety stomatologiczne,
•  laboratoria,
•  szpitale,
•  placówki medyczne.

Zastosowanie:

•  monitorowanie procesów sterylizacji,
•  sterylizacja parą wodną, formaldehydem, tlenkiem etylenu, suchym i gorącym powietrzem, tlenkiem etylenu, promieniowaniami gamma.

Sposób użycia - MSGMS/5 - Test biologiczny paskowy jednosporowy B.Stearothermophilus (Sporal A) - bez pożywki

•  umieścić paski ze sporami bakterii, wewnątrz pakietu reprezentacyjnego dla wsadu, który ma być poddany sterylizacji,
•  umieścić pakiety z testami, w najtrudniej dostępnym miejscu sterylizatora (najbardziej krytycznym) dla działania pary,
•  po przeprowadzonej sterylizacji, pasek należy przełożyć do probówki z pożywką i poddać 7 dniowej inkubacji (w przypadku inkubacji we własnym zakresie),
•  zmiana koloru lub jej mętność, oznacza niepowodzenie procesu wyjaławiania,
•  w przypadku sprawdzania procesu wyjaławiania w laboratorium zewnętrznym,sanepidzie, należy przekazać odpowiednie paski ze sporami i próbą reprezentacyjną sterylizowanego produktu, wraz z przynajmniej jednym nie wysterylizowanym paskiem bakteryjnym, oznaczonym jako POZYTYWNY.

Zalety:

•  możliwość przeprowadzenia biologicznej kontroli sterylizacji, we własnym zakresie,
•  czułość i wiarygodność testu,
•  łatwość użycia,
•  produkt spełnia normę EN 866 dla kontroli biologicznej oraz ISO 11138.

Dane techniczne:

•  spory bakterii - B.Stearothermophilus (Sporal A),
•  monitorowanie procesów sterylizacji przy pomocy pary, formaldehydu, tlenku etylenu,suchego i gorącego powietrza, dwutlenku chloru i promieniowania gamma,
•  czas inkubacji - 7 dni.

Opakowanie zawiera: MSGMS/5 - Test biologiczny typu Sporal 1 szt. MESAStrip.

Aquatest A - Test biologiczny 10 szt. AQTlabo

Wskaźnik biologiczny przeznaczony do kontroli procesu sterylizacji parą wodną w autoklawach.

Zastosowanie:

• kontrola procesu sterylizacji parą wodną,
• innowacyjny zamiennik tradycyjnego testu sporal.

Zalety:

• zawiera spory bakterii Geobacillus stearothermophilus – wyjątkowo odporne na wysoką temperaturę,
• odczyt wyniku już po 24 h, gwarantuje sprawną i niezawodną kontrolę w szybkim czasie,
• wskaźnik ma postać paska bibuły nasyconego zawiesiną spor szczepu Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 w opakowaniu papierowo foliowym, chroniącym wskaźnik przed kontaminacją,
• dzięki wykorzystaniu zaawansowanej technologii, pozwala na dokładniejsze wykrywanie bakterii, co przekłada się na wyższe standardy bezpieczeństwa,
• umożliwia szybkie potwierdzenie eliminacji form przetrwalnikowych, w przeprowadzonym cyklu sterylizacji,
• łatwa interpretacja wyniku, dzięki zmianie koloru podłoża,
• test został opracowany z myślą o optymalizacji kosztów zakupu i eksploatacji w placówkach medycznych,
• Aquatest A jest kompatybilny z większością urządzeń (inkubatorów) przeznaczonych do inkubacji testów Sporal,
• zgodny z normą ISO 11138 – 1,3 – międzynarodowa norma określająca wymagania dotyczące biologicznych wskaźników sterylizacji;

Opakowanie zawiera: Aquatest A – test biologiczny 10 szt.

Test do sterylizacji Bowie & Dick klasa 2 10 szt. AQTlabo

Bowie-Dick pakiet testowy AQTlabo to specjalistyczny test przeznaczony do codziennej kontroli prawidłowego działania autoklawów parowych z próżnią wstępną. Produkt umożliwia sprawdzenie czy urządzenie prawidłowo usuwa powietrze z komory sterylizacyjnej oraz czy para wodna może swobodnie przenikać do wnętrza pakietów przeznaczonych do sterylizacji.

Test Bowie-Dick jest jednym z podstawowych elementów systemu monitorowania procesu sterylizacji w placówkach medycznych oraz gabinetach specjalistycznych. Pozwala wykryć ewentualne nieprawidłowości w działaniu autoklawu, takie jak nieszczelności układu próżniowego, obecność powietrza w komorze lub problemy z prawidłową penetracją pary wodnej.

Zastosowanie:

• sprawdzenie sprawności systemu próżniowego autoklawu,
• potwierdzenie prawidłowego usuwania powietrza z komory sterylizacji,
• kontrola penetracji pary wodnej

Kiedy wykonywać:

• codziennie przed rozpoczęciem pracy autoklawu – w pustej komorze, przed pierwszym cyklem sterylizacji narzędzi,
• po instalacji nowego autoklawu – aby potwierdzić jego prawidłowe działanie,
• po naprawie lub serwisie urządzenia – w celu sprawdzenia poprawności działania systemu próżniowego,
• po dłuższej przerwie w użytkowaniu autoklawu,
• gdy pojawia się podejrzenie nieprawidłowego działania urządzenia lub problemy ze sterylizacją

Zalety:

• skuteczna kontrola działania autoklawu – pozwala szybko sprawdzić, czy sterylizator parowy działa prawidłowo przed rozpoczęciem pracy,
• weryfikacja usuwania powietrza z komory – umożliwia ocenę sprawności systemu próżniowego autoklawu, który odpowiada za prawidłowe przygotowanie komory do sterylizacji,
• kontrola penetracji pary wodnej – test sprawdza czy para może swobodnie przenikać do wnętrza pakietów sterylizacyjnych,
• wczesne wykrywanie nieprawidłowości – pomaga szybko zidentyfikować problemy techniczne, takie jak nieszczelności, obecność powietrza w komorze czy nieprawidłowe działanie pompy próżniowej,
• czytelna interpretacja wyników – wskaźnik chemiczny zmienia kolor w sposób wyraźny i łatwy do oceny,
• jednorazowy, gotowy do użycia pakiet – nie wymaga dodatkowego przygotowania ani montażu przed wykonaniem testu,
• symulacja rzeczywistych warunków sterylizacji – konstrukcja pakietu odwzorowuje trudne warunki penetracji pary występujące w pakietach narzędzi,
• wsparcie dokumentacji kontroli sterylizacji – karta testowa może być archiwizowana jako potwierdzenie prawidłowego działania autoklawu,
• zgodność z procedurami kontroli sterylizacji – test stanowi ważny element systemu monitorowania procesu sterylizacji w placówkach medycznych i gabinetach specjalistycznych

Dane techniczne:

• typ produktu – pakiet testowy Bowie & Dick,
• rodzaj wskaźnika - wskaźnik chemiczny typu 2,
• metoda sterylizacji - parą wodną w autoklawie,
• weryfikowane parametry procesu - skuteczność tworzenia próżni, szczelność, zdolność penetracji parą wodną,
• budowa pakietu – karta testowa z substancją testową umieszczoną pomiędzy warstwami,
• odczyt wyniku – zmiana koloru arkusza testowego z żółtego na czarny (oraz dodatkowo wskaźnika na etykiecie zewnętrznej) - prawidłowy wynik,
• normy i standardy - zgodność z ISO 11140-1 dla wskaźników chemicznych

Opakowanie zawiera: Test do sterylizacji Bowie & Dick klasa 2 AQTlabo 10 szt.

Testy kontroli zgrzewu do zgrzewarek 100 szt. Sterim

Testy kontroli zgrzewu STERIM to specjalistyczne arkusze testowe przeznaczone do rutynowej i okresowej kontroli jakości zgrzewu pakietów sterylizacyjnych. Stanowią one niezbędny element systemu zapewnienia jakości w procesach pakowania narzędzi medycznych przed sterylizacją. Produkt umożliwia szybką i jednoznaczną ocenę poprawności działania zgrzewarki oraz parametrów procesu zgrzewania, takich jak temperatura, czas oraz siła nacisku.

Zastosowanie:

• kontrola jakości zgrzewu,
• przy uruchomieniu zgrzewarki,
• po regulacji lub serwisie urządzenia,
• cyklicznie (np. codziennie) zgodnie z procedurami placówki.

Zalety:

• szybka i jednoznaczna ocena jakości zgrzewu - natychmiastowy, wizualny wynik pozwala łatwo potwierdzić poprawność zgrzewania bez użycia dodatkowych urządzeń,
• zwiększenie bezpieczeństwa sterylizacji - prawidłowy zgrzew minimalizuje ryzyko rozszczelnienia opakowania i wtórnego skażenia narzędzi,
• wczesne wykrywanie nieprawidłowości - testy pozwalają szybko zidentyfikować problemy z temperaturą, czasem lub dociskiem zgrzewarki, zanim wpłyną one na jakość pakowania,
• stała kontrola sprawności zgrzewarki - regularne stosowanie umożliwia bieżące monitorowanie pracy urządzenia i zapobiega awariom.
• wsparcie dokumentacji jakościowej - ułatwiają prowadzenie zapisów kontroli wewnętrznej, walidacji procesów oraz przygotowanie do audytów i kontroli,
• zgodność z wymaganiami norm - pomagają spełnić wymagania normy EN ISO 11607-2 dotyczącej procesów pakowania wyrobów medycznych.
• uniwersalne zastosowanie - mogą być stosowane w różnych typach zgrzewarek oraz z opakowaniami papierowo-foliowymi wielu producentów.

Opakowanie zawiera: Testy kontroli zgrzewu do zgrzewarek 100 szt. Sterim.

Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji 500 szt. 4a Medical

Producent: 4a Medical

Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji tlenkiem etylenu firmy 4a Medical.

Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji tlenkiem etylenu firmy 4a Medical. Sterylizacja tlenkiem etylenu jest procesem technologicznym, polegającym na ekspozycji zabezpieczonych materiałów na działanie gazu, w niskiej temperaturze. Sterylizacja tlenkiem etylenu dotyczy wyrobów kompatybilnych z metodą, które nie mogą być sterylizowane parą wodną. Zasada działania sterylizacji tlenkiem etylenu, polega na jego chemicznym związaniu, z cząsteczkami białek mikroorganizmów zarówno jądrowych jak  cytoplazmatycznych. Proces sterylizacji, przeprowadza się w specjalnych sterylizatorach próżniowych lub ciśnieniowych.

Przeznaczenie:

•  placówki medyczne,
•  centralne sterylizatornia,
•  sterylizatory przeznaczone do kontroli procesu sterylizacji tlenkiem etylenu.

Zastosowanie:

•  wskaźnik procesu sterylizacji tlenkiem etylenu,
•  typ 5,
•  wskaźnik przeznaczony do umieszczania wewnątrz opakowania/pakietu.

Zalety:

•  wskaźniki typu 5 dostarczają informacji o powodzeniu procesu sterylizacji,
•  wewnętrzny kontroler pakietu, który zapewnia natychmiastową, wizualną metodę kontrolowania.

Materiały przeznaczone do sterylizacji tlenkiem etylenu:

•  tworzywa sztuczne,
•  guma,
•  plastik,
•  wyroby medyczne wrażliwe na działanie wysokiej temperatury i wilgoci,
•  materiały termowrażliwe, dla których nie ma innej metody sterylizacji,
•  cewniki moczowodowe,
•  siatki przepuklinowe,
•  rurki intubacyjne,
•  rurki tracheostomijne,
•  igły biopsyjne,.
•  kaniule dożylne.

Opakowanie zawiera: Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji 500 szt. 4a Medical.

Paski testowe do sterylizacji parowej klasa 4 250 sztuk AQTlabo

Paski testowe klasy IV AQTlabo to profesjonalne wskaźniki kontroli procesu sterylizacji parowej stosowane w autoklawach. Produkt umożliwia szybkie i czytelne potwierdzenie, czy w trakcie cyklu sterylizacji zostały osiągnięte odpowiednie parametry niezbędne do skutecznego wyjaławiania narzędzi. Wskaźniki chemiczne klasy IV należą do tzw. testów wieloparametrowych, które reagują na co najmniej dwa kluczowe parametry procesu sterylizacji, takie jak temperatura oraz czas ekspozycji pary wodnej. Dzięki temu umożliwiają wiarygodną ocenę warunków panujących wewnątrz sterylizowanego pakietu.

 Zastosowanie:

• kontrola każdego pakietu narzędzi sterylizowanego w autoklawie,
• potwierdzenie skuteczności cyklu sterylizacji,
• monitorowanie parametrów procesu sterylizacji parowej

 Zalety:

• skuteczna kontrola procesu sterylizacji – umożliwiają szybkie sprawdzenie, czy w autoklawie zostały osiągnięte właściwe parametry procesu,
• wieloparametrowy wskaźnik klasy IV – reaguje jednocześnie na kluczowe czynniki sterylizacji, takie jak temperatura oraz czas działania pary wodnej,
• czytelna zmiana koloru – wyraźny kontrast barwy pozwala łatwo i szybko ocenić wynik sterylizacji bez specjalistycznego sprzętu,
• kontrola wewnątrz pakietu – umożliwiają sprawdzenie warunków panujących bezpośrednio w pakiecie z narzędziami, a nie tylko w komorze autoklawu,
• łatwa interpretacja wyników – prosty system zmiany koloru minimalizuje ryzyko błędnej oceny procesu sterylizacji,
• wysoki poziom bezpieczeństwa – pomagają utrzymać standardy higieny i zapobiegać użyciu niesterylnych narzędzi,
• praktyczna perforacja pasków – umożliwia łatwe dzielenie na mniejsze odcinki i wygodne stosowanie w pakietach narzędzi,
• zgodność z normami sterylizacji – spełniają wymagania dla chemicznych wskaźników procesu sterylizacji

 Dane techniczne:

• typ wskaźnika - chemiczny wskaźnik sterylizacji klasy IV,
• metoda sterylizacji – autoklaw parowy,
• kontrolowane parametry – temperatura, czas ekspozycji pary wodnej,
• zakres temperatur sterylizacji - 121°C – 134°C,
• wymiary paska - 1,7 cm x 20,5 cm (możliwość podziału paska na 2 równe części - niezależne testy),
• liczba pasków w opakowaniu 250 szt. (500 testów)

 Opakowanie zawiera: Paski testowe do sterylizacji parowej klasa 4 250 szt. AQTlabo.

Testy kontroli sterylizacji kl. 6 250 szt. 4a Medical

Producent: 4a Medical

Testy kontroli sterylizacji kl. 6 są to parowe wskaźniki chemiczne.

Gabinety medyczne to placówki, w których często mamy kontakt z krwią i wydzielinami pacjentów. Aby nie dochodziło w nich do zakażeń, każda placówka musi wypracować, wdrożyć i stosować odpowiednie procedury. Jedną z nich jest sterylizacja. Zgodnie z wymogami każdy cykl sterylizacji musi być kontrolowany a wyniki kontroli dokumentowane. Testy kontrolne z wynikiem przebiegu sterylizacji, należy przechowywać w dzienniku sterylizacji. Podczas kontroli w placówce medycznej Sanepid może zażądać wglądu do tego typu dokumentacji.

Wskaźniki emulujące, to paski wskaźników chemicznych kl. 6 służące do weryfikacji cyklu, które potwierdzają obecność lub brak określonych parametrów czasu, temperatury i ciśnienia podczas cyklu. Wskaźniki chemiczne emulacyjne typu 6 są zaawansowanymi technologicznie testami kolorymetrycznymi.

Zastosowanie:

• sterylizatory parowe o różnych pojemnościach

Zakres temperatury i czasu sterylizacji:

• 134°C - 3,5 min.,
• 121°C - 15 min.

Sposób użycia:

• test chemiczny należy umieścić wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji, pakietu walidacyjnego lub zestawu PCD,

• po zakończonym procesie sterylizacji wyjąć wskaźnik i sprawdzić zmianę koloru,

• prawidłowy proces sterylizacji potwierdzony jest zmianą koloru wskaźnika z niebieskiego na ciemno granatowy, wówczas materiał sterylizowany może zostać zwolniony

Najczęstsze przyczyny niepowodzenia cyklu parą wodną:

• zbyt duża ilość wsadu w komorze autoklawu,
• kieszenie powietrzne wewnątrz sterylizatora,
• nieprawidłowa temperatura procesu,
• zbyt duża wilgotność,
• wadliwe działanie mechanizmu czasowego,
• zbyt krótki czas ekspozycji,
• zbyt ciasno zapakowany materiał poddawany sterylizacji - brak możliwości penetracji pary,

Testy spełniają normę :

• ISO - EN 11140 - 1 (Typ 6)

Opakowanie zawiera : Testy kontroli sterylizacji kl. 6 250 szt. 4a Medical.

Wskaźnik biologiczny do sterylizacji 24 h 50 szt. AQTlabo

Wspaźnik biologiczny ampułkowy AQTlabo to profesjonalny test przeznaczony do kontroli skuteczności sterylizacji parowej w autoklawach. Produkt umożliwia potwierdzenie czy proces sterylizacji był w stanie zniszczyć mikroorganizmy, które są wyjątkowo odporne na działanie wysokiej temperatury i pary wodnej. Dzięki temu stanowi jeden z najbardziej wiarygodnych sposobów monitorowania procesu sterylizacji. Test biologiczny zawiera specjalnie dobrane spory bakterii Geobacillus stearothermophilus, które charakteryzują się bardzo wysoką odpornością na warunki sterylizacji. Jeśli po przeprowadzeniu cyklu sterylizacji bakterie nie wykazują zdolności wzrostu, oznacza to, że proces sterylizacji przebiegł prawidłowo i narzędzia zostały skutecznie wyjałowione.

 Zastosowanie:

• potwierdzenie rzeczywistej skuteczności sterylizacji, a nie tylko osiągnięcia określonych parametrów procesu,
• wykrywanie ewentualnych nieprawidłowości pracy autoklawu, które mogą nie być widoczne przy użyciu testów chemicznych,
• regularne monitorowanie działania urządzenia sterylizującego

Zalety:

• najwyższa wiarygodność kontroli sterylizacji – test biologiczny pozwala potwierdzić skuteczność procesu poprzez sprawdzenie, czy zostały zniszczone rzeczywiste mikroorganizmy.
• kontrola rzeczywistej skuteczności procesu – w przeciwieństwie do wskaźników chemicznych test biologiczny potwierdza eliminację najbardziej odpornych form bakterii.
• zawiera odporne spory bakterii – wykorzystuje mikroorganizmy Geobacillus stearothermophilus, które są wyjątkowo odporne na wysoką temperaturę i działanie pary wodnej,
• prosta interpretacja wyników – zmiana koloru pożywki wskazuje rozwój bakterii, natomiast brak zmiany potwierdza prawidłowy przebieg sterylizacji,
• szybki wynik testu – rezultat dostępny jest już po około 24 godzinach inkubacji,
• łatwa aktywacja ampułki – wystarczy zgnieść ampułkę po zakończeniu cyklu sterylizacji, aby uwolnić pożywkę,
• kompaktowa forma ampułki – niewielki rozmiar umożliwia wygodne umieszczenie wskaźnika w komorze autoklawu lub w pakiecie kontrolnym,
• wsparcie dokumentacji kontroli sterylizacji – wynik testu może stanowić potwierdzenie prawidłowej pracy autoklawu podczas audytów i kontroli sanitarnych,
• element systemu monitorowania sterylizacji – idealnie uzupełnia codzienną kontrolę prowadzoną przy użyciu wskaźników chemicznych

Sposób użycia:

Wskaźnik biologiczny jest zamknięty w niewielkiej szklanej ampułce zawierającej pożywkę hodowlaną oraz nośnik z mikroorganizmami. Po zakończeniu procesu sterylizacji ampułkę należy aktywować poprzez jej zgniecenie, co powoduje uwolnienie pożywki. Następnie wskaźnik inkubuje się w inkubatorze w odpowiedniej temperaturze przez około 24 godziny. Brak zmiany koloru pożywki oznacza, że bakterie zostały zniszczone, a proces sterylizacji był skuteczny. Zmiana koloru wskazuje natomiast na rozwój mikroorganizmów i nieprawidłowy przebieg sterylizacji.

Dane techniczne:

• typ produktu – biologiczny wskaźnik sterylizacji (ampułkowy),
• metoda sterylizacji – autoklaw parowy,
• czas odczytu wyniku – po 24 h,
• mikroorganizm testowy - spory bakterii Geobacillus stearothermophilus,
• temperatura inkubacji - 55–60°C,
• czas inkubacji – 24 h,
• interpretacja wyniku - brak zmiany koloru pożywki – sterylizacja skuteczna, zmiana koloru z fioletowego na żółty – sterylizacja nieskuteczna

Opakowanie zawiera: Wskaźnik biologiczny do sterylizacji 24 h 50 szt. AQTlabo.

Etykiety samoklejące do pakietów kl. I 29 x 28 mm x 750 szt. Sterim

Producent: Sterim

Etykiety samoklejące do pakietów kl. I 29 x 28 mm x 750 szt. firmy Sterim.

Etykiety samoklejące, przeznaczone są do metkownic, wykorzystywanych w procedurach oznaczania pakietów i dokumentowania procesów sterylizacji.

Przeznaczenie:

• gabinety medyczne,
• centralne sterylizatornie

Zastosowanie:

• oznaczanie pakietów sterylizacyjnych

Zalety:

• usprawnienie obiegu narzędzi w centralnych sterylizatorniach,
• ograniczenie ryzyka błędu,
• czytelność danych zamieszczonych na etykietach,
• wygodna archiwizacja, dzięki możliwości przyklejenia etykiety do dokumentacji,
• wskaźnik kontroli sterylizacji typu I (potwierdzenie wykonania sterylizacji ) - umieszczony na etykiecie,
• produkt zgłoszony do MDR (Medical Device Regulation) - stanowi potwierdzenie wysokich standardów dotyczących projektowania, produkcji, wprowadzania, weryfikacji i monitorowania wyrobów medycznych.

Dane techniczne:

• metoda sterylizacji - para wodna,
• zgodność z metkownicami firm: GKE, Monarch®, Famos,
• zgodność z normą - ISO 11140 - 1, EN 13485, EN 980,
• ilość etykiet na rolce - 750 sztuk

Opakowanie zawiera: Etykiety samoklejące do pakietów kl. I 29 x 28 mm x 750 szt.

PROMOCJA MDS-100 Test biologiczny ze sporami 1 szt. Crosstex - dwusporowy. Data ważności do 31.07.2026

Producent: Crosstex

Test biologiczny MDS-100 pozwala na przeprowadzenie weryfikacji wyjaławiania, we własnym zakresie. Paski testowe, nasączone są zawiesiną sporów typu Bacillus stearothermophilus ATCC 7953 (dla Form) oraz Bacillus Atrophaeus ATCC 9372 w jednym specjalnym opakowaniu papierowym, zabezpieczającym przed kontaminacją.Każdy wskaźnik zawiera nie mniej niż 1 x 10 jednostek zdolnych do przejścia formy wegetatywne (CFU).

Do samodzielnego użycia produktu, wymagane jest posiadanie pożywki i inkubatora.

Przeznaczenie:

•  gabinety stomatologiczne,
•  laboratoria,
•  szpitale,
•  placówki medyczne.

Zastosowanie:

•  monitorowanie procesu sterylizacji parą wodną,
•  monitorowanie procesu sterylizacji formaldehydowej.

Zalety:

•  czułość i wiarygodność testu,
•  produkty spełnia normę EN 866 dla kontroli biologicznej oraz ISO 11138,
•  możliwość przeprowadzenia miarodajnych testów kontroli sterylizacji, we własnym zakresie,
•  paski testowe sporal, nasączone są sporami bakterii, gotowymi do rozwoju w sprzyjających warunkach, gdy nie zostaną zniszczone w procesie sterylizacji,
•  bakterie namnażają się jedynie w przypadku, gdy nie zostaną zniszczone w procesie sterylizacji,
•  krótki czas inkubacji - 5 dni.

Sposób użycia:

•  wskaźniki testowe, włożyć do co najmniej dwóch największych pakietów reprezentatywnych dla danego załadunku i umieścić w miejscach najtrudniej dostępnych dla czynnika sterylizującego,
•  przeprowadzić program sterylizacji,
•  po zakończonym procesie sterylizacji, wyjąć wskaźniki testowe z załadunku i dokonać posiewu w ciągu 5 godzin po ekspozycji,
•  jeśli wskaźnik testowy nie może zostać poddany inkubacji w tym czasie, należy przechowywać go w temperaturze pokojowej do 24 godzin,
•  kontrolę żywności drobnoustrojów stanowi wskaźnik nie poddany procesowi sterylizacji,
•  w przypadku przeprowadzania inkubacji we własnym zakresie, wyjąć paski bibuły z torebek papierowo - foliowych i umieścić każdy w osobnej probówce bakteriologicznej z podłożem TBS,
•  inkubować 5 dni w temperaturze 55 +/- 2˚C,
•  w probówkach zawierających paski bibuły ze wskaźników poddanych sterylizacji, wzrost nie powinien wystąpić. Pojawienie się wzrostu świadczy o nieprawidłowym
  przebiegu procesu sterylizacji,
•  w przypadku nieskutecznej sterylizacji w 90% przypadków, wzrost nastąpi już w ciągu 48 godzin. Zawsze jednak należy obserwować probówki przez 5 dni,
•  w probówce zawierającej wskaźnik nie poddany sterylizacji wzrost powinien wystąpić w czasie do 48 godzin.

Opakowanie zawiera: MDS-100 - Test biologiczny typu Sporal 1 szt. Crosstex - dwusporowy.

Testy biologiczne ampułkowe 50 szt. 10 h Sterim

Producent: Sterim

Testy biologiczne ampułkowe firmy Sterim, są testami do kontroli sterylizacji parą 10 h.

Przeznaczenie:

• podmioty medyczne

Zastosowanie:

• kontrola sterylizacji parą

Zalety:

• krótki okres inkubacji materiału biologicznego,
• pierwszy odczyt po 2,5 h, ostateczny po 10 h
• miarodajność wyników testu, również w sytuacjach wymagających specjalnych rygorów sanitarnych,
• szybki i wiarygodny test biologiczny,

Dane techniczne:

• metoda sterylizacji - parowa,
• zgodność z normą : ISO 11138, EN 867-3, ANSI/AAMI/ISO 14161:2000,
• przechowywanie : ≤ 27°C,
• ilość w opakowaniu - 50 sztuk

Sposób użycia:

• ampułkowe testy biologiczne zawierają materiał biologiczny i pożywkę,
• opakowanie z materiałem biologicznym należy umieścić w komorze sterylizatora,
• po zakończeniu cyklu sterylizacji i dodaniu pożywki, bakterie należy poddać próbie inkubacji w temperaturze 55-60°C,
• wstępne wyniki można odczytać po 2,5 godzinnej inkubacji,
• wiążąca ocena zdolności bakterii do namnażania odczytywana jest po 10 h,
• zachowanie pierwotnego koloru pożywki, potwierdza skuteczność sterylizacji i unieszkodliwienie drobnoustrojów,
• wskaźnik chemiczny umieszczony na opakowaniu, dodatkowo potwierdza fakt przeprowadzonej sterylizacji

Opakowanie zawiera: Testy biologiczne ampułkowe 50 szt. 10 h Sterim.

Testy do kontroli sterylizacji Propper Twind kl. 4 2 x 250 szt.

Producent: Propper

Testy do kontroli procesów sterylizacji Propper Twind, są wieloparametrowymi testami paskowymi kl. 4, wykorzystywanymi w autoklawach parowych.

Testy chemiczne klasy 4 reagują na 2 lub więcej zmiennych krytycznych parametrów procesu sterylizacji parą wodną. Test występuje w postaci papierowego paska, z nadrukowanym atramentem wskaźnikowym, wrażliwym na działanie pary.

Przeznaczenie:

• gabinety lekarskie,
• szpitale

Zastosowanie:

• kontrola procesów sterylizacji

Zalety:

• spełnia wymagania normy ISO 11140 - 1 : 2014/typ 4, EN 867 - 1 klasa D
• test w postaci papierowego paska z nadrukowanym atramentem wskaźnikowym, wrażliwym na działanie pary wodnej,
• wskaźnik posiada poprzeczna perforację, umożliwiającą łatwe podzielenie wskaźnika na dwie części,
• pod wpływem prawidłowego procesu sterylizacji, następuje zmiana zabarwienia paska wskaźnikowego, na kolor czarny
• długość całego wskaźnika 20 cm x 1,4 cm,
• ekonomiczne opakowanie,
• łatwy w zastosowaniu,
• prosty do odczytania wynik przeprowadzonego procesu

Wskaźnik o długości 20 cm, powinien być umieszczony w pakiecie, w miejscu najtrudniej dostępnym, dla pary wodnej.

Wskaźnik 10 cm, umieszczamy w pakiecie lub torebce sterylizacyjnej.

Dane techniczne:

• metoda sterylizacji: para wodna 121 - 134°C
• zgodność z normą: ISO 11140 - 1 : 2014,
• wymiar paska testowego - 20 cm x 1,4 cm,
• ilość szt. w opakowaniu - 250

Opakowanie zawiera: Testy do kontroli sterylizacji Propper Twind kl. 4 2 x 250 szt.

Testy do sterylizacji STERIM kl. 5 100 szt. HuFriedyGroup

Producent: HuFriedyGroup

Testy do sterylizacji STERIM kl. 5 100 szt. 

SterimControl to testy kontroli sterylizacji parowej, pozwalające określić, czy zostały osiągnięte parametry krytyczne całego cyklu sterylizacji. Dzięki temu można uzyskać informację, czy wyeliminowane zostały wszystkie mikroorganizmy. Test nie wymaga analizy zmiany koloru, konieczna jest jedynie ocena przesunięcia substancji wskaźnikowej w teście. Substancja wskaźnikowa jest całkowicie bezpieczna, nietoksyczna, pozbawiona dodatku metali ciężkich. Test SterimControl naśladuje działanie wskaźników biologicznych.

W teście odczytać można takie parametry jak czas, temperaturę oraz nasycenia parą. Gdy pojawi się ciemny pasek na integratorze w drugiej strefie, oznacza to wynik pozytywny, czyli zachowanie wszystkich parametrów sterylizacji. Gdy pasek nie dotrze do tej strefy - narzędzie nie są sterylne. Test znajduje zastosowanie we wszystkich typach sterylizacji parowej: grawitacji, cyklach błyskawicznych i sterylizacji próżniowej.

Test SterimControl należy umieścić wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji. Po zakończeniu procesu sterylizacji należy wyjąć wskaźnik i odczytać przesunięcie substancji wskaźnikowej. Średni czas sterylizacji w zależności od temperatury przedstawia się następująco:

• 118°C przy 40 minutach,
• 121°C przy 20 minutach,
• 126°C przy 7,0 minutach,
• 134°C przy 3,5 minutach.

Opakowanie zawiera 100 sztuk testów kontroli STERIM kl. V.

Testy do sterylizacji Sterim kl. 6 EMS 6-515

Producent: Sterim

Testy do sterylizacji Sterim Emulator 6 EMS 6-515 są testami chemicznymi do kontroli sterylizacji parą wodną.

Gabinety medyczne to placówki, w których często mamy kontakt z krwią i wydzielinami pacjentów. Aby nie dochodziło w nich do zakażeń, każda placówka musi wypracować, wdrożyć i stosować odpowiednie procedury. Jedną z nich jest sterylizacja. Testy kontrolne z wynikiem przebiegu sterylizacji, należy przechowywać w dzienniku sterylizacji. Podczas kontroli w placówce medycznej Sanepid może zażądać wglądu do tego typu dokumentacji.

Test Sterim Emulator może być używany, we wszystkich sterylizatorach parowych. Wskaźniki chemiczne emulacyjne typu 6, są zaawansowanymi technologicznie testami, które stanowią prostą i dokładną metodę badającą zajście odpowiednich warunków krytycznych w cyklu sterylizacji parą wodną. Zmiana barwy wskaźnika testu następuje wówczas, gdy zostaną osiągnięte ściśle określone parametry czasu, temperatury oraz penetracji pary. W przypadkach kiedy jeden z trzech parametrów jest nieosiągnięty zmiana barwy wskaźnika zostaje wstrzymana.

Podczas procesu sterylizacji substancja testowa umieszczona na pasku, powinna zmienić kolor z różowego na czarny.

Zastosowanie:

• sterylizatory parowe o różnych pojemnościach

Zakres temperatury i czasu sterylizacji:

• 134°C przez 5,3 min.
• 121°C przez 15 min.

Zalety testu:

• dokładność
• łatwość interpretacji wyniku
• możliwość umieszczenia paska kontrolnego w dokumentacji poprzez przyklejenie

Sposób użycia:

• test chemiczny należy umieścić wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji, pakietu walidacyjnego lub zestawu PCD
• przeprowadzić cykl sterylizacji
• wyjąć sterylizowany pakiet i sprawdzić wskaźnik
• zmiana koloru wskaźnika wskazuje prawidłowo przeprowadzony cykl i sprawność autoklawu

Najczęstsze przyczyny niepowodzenia cyklu parą wodną:

• zbyt duża ilość wsadu w komorze autoklawu
• kieszenie powietrzne wewnątrz sterylizatora
• nieprawidłowa temperatura procesu
• zbyt duża wilgotność
• wadliwe działanie mechanizmu czasowego
• zbyt krótki czas ekspozycji
• zbyt ciasno zapakowany materiał poddawany sterylizacji - brak możliwości penetracji pary

Dane techniczne Sterim Emulator 6:

• metoda sterylizacji - para
• prostokątny, papierowy pasek
• wymiar 100 mm x 19 mm
• substancja wskaźnikowa w kolorze różowym
• nr LOT
• data produkcji
• data przydatności umieszczona na specjalnym papierze pokrytym laminatem ochronnym
• zgodność z normą: ISO 11140-1:2014 typ 6

Sterim Emulator 6 jest kompatybilny z urządzeniem PCD Control. Produkt zgłoszony do DMR zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady ( UE ) 2017 /745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001 / 83 / WE, rozporządzenia ( WE ) nr 178 / 2002 i rozporządzenia ( WE ) nr 1223 / 2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90 / 385 / EWG i 93 / 42 / EWG, stanowi potwierdzenie wysokich standardów dotyczących projektowania, produkcji, wprowadzania, weryfikacji i monitorowania wyrobów medycznych.

Opakowanie zawiera: 250 x Testy do sterylizacji Sterim kl. 6 EMS 6 - 515.

Testy do sterylizacji Sterim kl. 6 EMS 6-720

Producent: Sterim 

Testy do sterylizacji Sterim Emulator 6 EMS 6-720 są testami chemicznymi do kontroli sterylizacji parą wodną.

Gabinety medyczne to placówki, w których często mamy kontakt z krwią i wydzielinami pacjentów. Aby nie dochodziło w nich do zakażeń, każda placówka musi wypracować, wdrożyć i stosować odpowiednie procedury. Jedną z nich jest sterylizacja.Testy kontrolne z wynikiem przebiegu sterylizacji, należy przechowywać w dzienniku sterylizacji. Podczas kontroli w placówce medycznej Sanepid może zażądać wglądu do tego typu dokumentacji.

Test Sterim Emulator może być używany we wszystkich sterylizatorach parowych.

Wskaźniki chemiczne emulacyjne typu 6 są zaawansowanymi technologicznie testami, które stanowią prostą i dokładną metodę badającą zajście odpowiednich warunków krytycznych w cyklu sterylizacji parą wodną. Zmiana barwy wskaźnika testu następuje wówczas, gdy zostaną osiągnięte ściśle określone parametry czasu, temperatury oraz penetracji pary.

W przypadkach kiedy jeden z trzech parametrów jest nieosiągnięty zmiana barwy wskaźnika zostaje wstrzymana.

Podczas procesu sterylizacji substancja testowa umieszczona na pasku, powinna zmienić kolor z różowego na czarny.

Zastosowanie:

• sterylizatory parowe o różnych pojemnościach

Zakres temperatury i czasu sterylizacji :

• 134°C przez 7 minut
• 121°C przez 20 minut

Zalety testu:

• dokładność
• łatwość interpretacji wyniku
• możliwość umieszczenia paska kontrolnego w dokumentacji poprzez przyklejenie

Sposób użycia:

• test chemiczny należy umieścić wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji, pakietu walidacyjnego lub zestawu PCD
• przeprowadzić cykl sterylizacji
• wyjąć sterylizowany pakiet i sprawdzić wskaźnik
• zmiana koloru wskaźnika wskazuje prawidłowo przeprowadzony cykl i sprawność autoklawu

Najczęstsze przyczyny niepowodzenia cyklu parą wodną:

• zbyt duża ilość wsadu w komorze autoklawu
• kieszenie powietrzne wewnątrz sterylizatora
• nieprawidłowa temperatura procesu
• zbyt duża wilgotność
• wadliwe działanie mechanizmu czasowego
• zbyt krótki czas ekspozycji
• zbyt ciasno zapakowany materiał poddawany sterylizacji - brak możliwości penetracji pary

Dane techniczne Sterim Emulator 6:

• metoda sterylizacji - para
• prostokątny, papierowy pasek
• wymiar 100 mm x 19 mm
• substancja wskaźnikowa w kolorze różowym
• nr LOT
• data produkcji
• data przydatności umieszczona na specjalnym papierze pokrytym laminatem ochronnym
• zgodność z normą: ISO 11140-1:2014 typ 6

Sterim Emulator 6 jest kompatybilny z urządzeniem PCD Control.

Opakowanie zawiera: 1 x Testy do sterylizacji Sterim  kl. 6 EMS 6-720 - 250 szt.

Paski chemiczne do sterylizacji

Testy do sterylizacji Sterim kl. 4 2 x 250 szt.

Testy do autoklawu, to najprostsza metoda kontroli procesu sterylizacji. Zgodnie z wymogami sanitarnymi, każdy cykl sterylizacji musi być kontrolowany, a wynik kontroli dokumentowany.

Zastosowanie:

•  sterylizacja parą wodną

Zalety:

•  łatwość użycia,
•  czytelny wynik, po zakończeniu sterylizacji,
•  wysoka jakość produktu, zgodna z normą ISO 11140-1 :2014 /typ 4,
•  testy chemiczne typu 4 mogą być używane w sterylizatorach parowych wszystkich typów, bez względu na wielkość komory,
•  neutralna substancja testowa naniesiona na pasek – bez wpływu na przebieg sterylizacji i jakość wyjaławianych materiałów,
•  po poprawnie wykonanej sterylizacji paski wskaźnika powinny zmienić barwę z niebieskiej na czarną,
•  substancja wskaźnikowa została umieszczona, na całej długości testu,
•  informacje na teście zostały umieszczone, w języku polskim,
•  możliwość podzielenia paska testowego, na dwa niezależne testy.

Dane techniczne:

•  metoda sterylizacji – para wodna 121-134°C,
•  zgodność z normą ISO 11140-1 :2014 /typ 4,
•  weryfikowane parametry procesu - temperatura, czas.

Opakowanie zawiera: Testy do sterylizacji Sterim kl. 4 2 x 250 szt.