Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji 500 szt. 4a Medical

Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji 100 szt. 3M

Producent: 3M

Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji 100 szt.

Integrator chemiczny typ 5, to zaawansowany wskaźnik chemiczny przeznaczony do monitorowania procesów sterylizacji parą wodną.

Zastosowanie:

•  monitorowanie procesów sterylizacji parą wodną

Zalety:

• technologia przesuwającego się tuszu, umożliwia szybki i jednoznaczny odczyt wyników - strefa “akceptuj” - zielona i “odrzucaj” - czerwona,
• monitorowanie trzech zmiennych krytycznych: czasu, temperatury i obecności pary wodnej,
• wskaźnik spełnia wymagania ISO 11140-1:2014, ANSI i AAMI, co zapewnia wiarygodność wyników,
• kod kreskowy 2D umieszczony na wskaźniku umożliwia przesłanie nr serii i daty przydatności do systemu   monitorowania narzędzi,
• czerwono/biały typ paska, ułatwia jego odszukanie pomiędzy pakietami.

Opakowanie zawiera: Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji 100 szt.

Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji 500 szt. 3M

Producent: 3M

Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji 500 szt. 

Integrator chemiczny typ 5, to zaawansowany wskaźnik chemiczny przeznaczony do monitorowania procesów sterylizacji parą wodną.

Zastosowanie:

•  monitorowanie procesów sterylizacji parą wodną

Zalety:

• technologia przesuwającego się tuszu, umożliwia szybki i jednoznaczny odczyt wyników - strefa “akceptuj” - zielona i “odrzucaj” - czerwona,
•  monitorowanie trzech zmiennych krytycznych: czasu, temperatury i obecności pary wodnej,
•  wskaźnik spełnia wymagania ISO 11140-1:2014, ANSI i AAMI, co zapewnia wiarygodność wyników,
•  kod kreskowy 2D umieszczony na wskaźniku umożliwia przesłanie nr serii i daty przydatności do systemu   monitorowania narzędzi,
•  czerwono/biały typ paska, ułatwia jego odszukanie pomiędzy pakietami.

Opakowanie zawiera: Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji 500 szt.

Testy do sterylizacji Sterim kl. 6 EMS 6-515

Producent: Sterim

Testy do sterylizacji Sterim Emulator 6 EMS 6-515 są testami chemicznymi do kontroli sterylizacji parą wodną.

Gabinety medyczne to placówki, w których często mamy kontakt z krwią i wydzielinami pacjentów. Aby nie dochodziło w nich do zakażeń, każda placówka musi wypracować, wdrożyć i stosować odpowiednie procedury. Jedną z nich jest sterylizacja. Testy kontrolne z wynikiem przebiegu sterylizacji, należy przechowywać w dzienniku sterylizacji. Podczas kontroli w placówce medycznej Sanepid może zażądać wglądu do tego typu dokumentacji.

Test Sterim Emulator może być używany, we wszystkich sterylizatorach parowych. Wskaźniki chemiczne emulacyjne typu 6, są zaawansowanymi technologicznie testami, które stanowią prostą i dokładną metodę badającą zajście odpowiednich warunków krytycznych w cyklu sterylizacji parą wodną. Zmiana barwy wskaźnika testu następuje wówczas, gdy zostaną osiągnięte ściśle określone parametry czasu, temperatury oraz penetracji pary. W przypadkach kiedy jeden z trzech parametrów jest nieosiągnięty zmiana barwy wskaźnika zostaje wstrzymana.

Podczas procesu sterylizacji substancja testowa umieszczona na pasku, powinna zmienić kolor z różowego na czarny.

Zastosowanie:

• sterylizatory parowe o różnych pojemnościach

Zakres temperatury i czasu sterylizacji:

• 134°C przez 5,3 min.
• 121°C przez 15 min.

Zalety testu:

• dokładność
• łatwość interpretacji wyniku
• możliwość umieszczenia paska kontrolnego w dokumentacji poprzez przyklejenie

Sposób użycia:

• test chemiczny należy umieścić wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji, pakietu walidacyjnego lub zestawu PCD
• przeprowadzić cykl sterylizacji
• wyjąć sterylizowany pakiet i sprawdzić wskaźnik
• zmiana koloru wskaźnika wskazuje prawidłowo przeprowadzony cykl i sprawność autoklawu

Najczęstsze przyczyny niepowodzenia cyklu parą wodną:

• zbyt duża ilość wsadu w komorze autoklawu
• kieszenie powietrzne wewnątrz sterylizatora
• nieprawidłowa temperatura procesu
• zbyt duża wilgotność
• wadliwe działanie mechanizmu czasowego
• zbyt krótki czas ekspozycji
• zbyt ciasno zapakowany materiał poddawany sterylizacji - brak możliwości penetracji pary

Dane techniczne Sterim Emulator 6:

• metoda sterylizacji - para
• prostokątny, papierowy pasek
• wymiar 100 mm x 19 mm
• substancja wskaźnikowa w kolorze różowym
• nr LOT
• data produkcji
• data przydatności umieszczona na specjalnym papierze pokrytym laminatem ochronnym
• zgodność z normą: ISO 11140-1:2014 typ 6

Sterim Emulator 6 jest kompatybilny z urządzeniem PCD Control. Produkt zgłoszony do DMR zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady ( UE ) 2017 /745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001 / 83 / WE, rozporządzenia ( WE ) nr 178 / 2002 i rozporządzenia ( WE ) nr 1223 / 2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90 / 385 / EWG i 93 / 42 / EWG, stanowi potwierdzenie wysokich standardów dotyczących projektowania, produkcji, wprowadzania, weryfikacji i monitorowania wyrobów medycznych.

Opakowanie zawiera: 250 x Testy do sterylizacji Sterim kl. 6 EMS 6 - 515.

Testy do sterylizacji kl. 4 250 szt. 4a Medical

Producent: 4a Medical

Testy do sterylizacji kl. 4 250 szt.

Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji parą wodną, jest waskaźnikiem wieloparametrowym, reagującym na zmnienne krytyczne procesu sterylizacji, przeznaczonym do zastosowania, w kontroli procesu sterylizacji w autokalwach parowych.

W celu potwierdzenia sterylizacji dla wyrobów litych lub pakietów porowatych, należy w każdym pakiecie, umieszczać wskaźnik chemiczny typu 4.

Przeznaczenie:

• gabinety medyczne

Zastosowanie:

• kontrola procesu sterylizacji parą wodną

Zalety:

• zmiana koloru na referencyjny, po prawidłowo przeprowadzonym procesie sterylizacji,
• prosty i czytelny wynik,

W każdym pakiecie z narzędziami i sprzętem poddawanym sterylizacji, wymagane jest umieszczenie testu chemicznego. Jest to działanie zapobiegające zakażeniom i chorobom zakaźnym. Zgodnie z art. 11 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu i zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi Dz. U. z 2013 r. poz. 947 z późn. zm. Kierownicy placówek medycznych, są zobowiązani i odpowiedzialni za przestrzeganie ww. procedury. Umieszczanie testu chemicznego, w każdym sterylizowanym pakiecie, to jedyny sposób na udokumentowanie powiązania materiału sterylnego z pacjentem.

Opakowanie zawiera: Testy do sterylizacji kl. IV 250 szt. 4a Medical.

MSGMS/5 - Test biologiczny ze sporami MESAStrip

Producent: MESAStrip

MSGMS/5 to wskaźnik biologiczny, w postaci paska papierowego, służący do monitorowania procesów sterylizacji.

Test biologiczny MSGMS/5 pozwala na przeprowadzenie weryfikacji wyjaławiania, we własnym zakresie. Paski testowe, nasączone są sporami bakterii, gotowymi do rozwoju, w sprzyjających warunkach, czyli w połączeniu ze specjalną pożywką. Bakterie namnażają się tylko w przypadku, gdy nie zostaną zniszczone, w procesie sterylizacji.

Do samodzielnego użycia produktu, wymagane jest posiadanie pożywki i inkubatora.

Przeznaczenie:

•  gabinety stomatologiczne,
•  laboratoria,
•  szpitale,
•  placówki medyczne.

Zastosowanie:

•  monitorowanie procesów sterylizacji,
•  sterylizacja parą wodną, formaldehydem, tlenkiem etylenu, suchym i gorącym powietrzem, tlenkiem etylenu, promieniowaniami gamma.

Sposób użycia - MSGMS/5 - Test biologiczny paskowy jednosporowy B.Stearothermophilus (Sporal A) - bez pożywki

•  umieścić paski ze sporami bakterii, wewnątrz pakietu reprezentacyjnego dla wsadu, który ma być poddany sterylizacji,
•  umieścić pakiety z testami, w najtrudniej dostępnym miejscu sterylizatora (najbardziej krytycznym) dla działania pary,
•  po przeprowadzonej sterylizacji, pasek należy przełożyć do probówki z pożywką i poddać 7 dniowej inkubacji (w przypadku inkubacji we własnym zakresie),
•  zmiana koloru lub jej mętność, oznacza niepowodzenie procesu wyjaławiania,
•  w przypadku sprawdzania procesu wyjaławiania w laboratorium zewnętrznym,sanepidzie, należy przekazać odpowiednie paski ze sporami i próbą reprezentacyjną sterylizowanego produktu, wraz z przynajmniej jednym nie wysterylizowanym paskiem bakteryjnym, oznaczonym jako POZYTYWNY.

Zalety:

•  możliwość przeprowadzenia biologicznej kontroli sterylizacji, we własnym zakresie,
•  czułość i wiarygodność testu,
•  łatwość użycia,
•  produkt spełnia normę EN 866 dla kontroli biologicznej oraz ISO 11138.

Dane techniczne:

•  spory bakterii - B.Stearothermophilus (Sporal A),
•  monitorowanie procesów sterylizacji przy pomocy pary, formaldehydu, tlenku etylenu,suchego i gorącego powietrza, dwutlenku chloru i promieniowania gamma,
•  czas inkubacji - 7 dni.

Opakowanie zawiera: MSGMS/5 - Test biologiczny typu Sporal 1 szt. MESAStrip.

Sporal A 10 szt. wskaźnik kontroli procesu sterylizacji

Producent: IBSS Biomed S.A.

Sporal A - Test biologiczny 10 szt. IBSS Biomed firmy IBSS Biomed.

Sporal A jest biologicznym wskaźnikiem kontroli procesu sterylizacji parą wodną, w nadciśnieniu.

Gabinety stomatologiczne są miejscem, w którym istnieje ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych i niebezpiecznych dla zdrowia, zarówno pacjenta jak i personelu medycznego. Do takich zdarzeń, można zaliczyć infekcje bakteryjne, wirusowe i inne związane z naruszenia ciągłości tkanek, przy zabiegach wykonywanych przez lekarzy stomatologów. Główny zagrożeniem dla personelu medycznego, jest zakłucie skażonymi narzędziami stomatologicznymi. Pacjenci mogą ulec zakażeniu, poprzez stosowanie nieprawidłowo wysterylizowanych narzędzi. Dlatego też, niezwykle istotne jest spełnianie wymogów sanitarnych, dla gabinetów stomatologicznych, w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń niepożądanych.

Sporal A stosuje się do potwierdzenia skuteczności procesu sterylizacji w autoklawie. Jest to jedna, z ważniejszych czynności zabezpieczających, zarówno personel medyczny jak ipacjentów gabinetów medycznych. Sporal A jest testem wymaganym przez Sanepid i powinno się go wykonywać zgodnie z aktualnymi wytycznymi.

Przeznaczenie:

• gabinety medyczne

Zastosowanie:

• biologiczny wskaźnik kontroli procesu sterylizacji parą wodną w nadciśnieniu,
• potwierdzanie skuteczności procesu sterylizacji

Wskaźnik ma postać paska bibuły, nasyconego zawiesiną spor szczepu Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 umieszczonego w opakowaniu papierowo - foliowym, zabezpieczonym przed kontaminacją. Na brzegu torebki, umieszczony jest barwny pasek, będący wskaźnikiem chemicznym, zmieniający barwę po przeprowadzonym procesie sterylizacji. Geobacillus stearothermophilus to niepatogenne, Gram-dodatnie laseczki termofilne, charakteryzujące się wytwarzaniem spor, o dużej oporności na działanie wysokiej temperatury i nasyconej pary wodnej w nadciśnieniu. Każdy wskaźnik zawiera nie mniej niż 1 x 105 jednostek zdolnych do przejścia w formy wegetatywne (CFU).

Sposób użycia:

• wskaźniki testowe włożyć do minimum dwóch pakietów reprezentatywnych dla danego załadunku i umieścić w miejscach najtrudniej dostępnych dla czynnika sterylizującego,

• przeprowadzić ustalony program sterylizacji,

• po zakończonym procesie sterylizacji, wyjąć wskaźniki z komory autoklawu i dokonać posiewu w czasie do 2 godzin po ekspozycji,

• jeżeli wskaźników nie można poddać inkubacji we wskazanym czasie, należy umieścić je w temperaturze pokojowej i w czasie nie dłuższym niż 24 godziny dostarczyć do laboratorium, gdzie zostanie wykonany posiew,

• kontrolę żywotności drobnoustrojów stanowi wskaźnik nie poddany procesowi sterylizacji

Wskaźniki odpowiadają wymogom normy EN ISO 11138-1,3, posiadają stałe zezwolenie nr HB/649/2000 wydane przez Instytut Naukowo Badawczy Państwowego Zakładu Higieny.

Przechowywanie:

• w temperaturze pokojowej, z dala od źródeł ciepła,
• chronić przed zawilgoceniem

W przypadku sterylizacji implantów, zgodnie z ogólnymi wytycznymi, dla wszystkich podmiotów wykonujących procesy dekontaminacji, w tym sterylizacji wyrobów medycznych, testy biologiczne powinny być stosowane do kontroli każdego wsadu, w pozostałych przypadkach częstotliwość stosowania wskaźników biologicznych, zależy od przyjętych procedur zwalniania wyrobów, w danej placówce.

Opakowanie zawiera: Sporal A 10 szt. wskaźniki kontroli procesu sterylizacji.

Wypróbuj również testy z firmy MESAStrip oraz Crosstex

Inkubator do testów biologicznych CROSSTEX

Producent: CROSSTEX
Niezależnie od producenta czas oczekiwania może się wydłużyć do 4 tygodni.

Inkubator do testów biologicznych firmy Crosstex, to niewielkie urządzenie, które umożliwia kontrolowanie skuteczności sterylizacji, we własnym zakresie. Uniwersalny inkubator przeznaczony jest do testów biologicznych w ampułkach, wymagających temperatury w zakresie 55 - 60°C. Biologiczne testy kontroli sterylizacji, są najskuteczniejszą metodą oceny jakości procesu wyjaławiania.

Przeznaczenie:

•  gabinety stomatologiczne,
•  laboratoria,
•  pracownie protetyczne,
•  placówki medyczne.

Zastosowanie:

•  inkubator do testów biologicznych, przeprowadzanych parą wodną i plazmą

Zalety:

•  inkubator umożliwia jednoczesną inkubację 15 próbek,
•  kompatybilny z testami różnych producentów,
•  wyposażony w kontrolkę temperatury inkubacji,
•  możliwość przeprowadzenia kontroli skuteczności procesu wyjaławiania, we własnym zakresie,
•  kompaktowa konstrukcja, zajmująca niewielką przestrzeń na blacie.

Dane techniczne:

•  temperatura inkubacji - 55 - 60°C,
•  15 komór do umieszczania ampułek,
•  zasilanie - 230 V,
•  średnica komór - 11 mm.

Opakowanie zawiera: Inkubator do testów biologicznych CROSSTEX.