Zestaw testowy z arkuszem wczesnego ostrzegania Bowie & Dick Plus 3M

Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji 100 szt. 3M

Producent: 3M

Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji 100 szt.

Integrator chemiczny typ 5, to zaawansowany wskaźnik chemiczny przeznaczony do monitorowania procesów sterylizacji parą wodną.

Zastosowanie:

•  monitorowanie procesów sterylizacji parą wodną

Zalety:

• technologia przesuwającego się tuszu, umożliwia szybki i jednoznaczny odczyt wyników - strefa “akceptuj” - zielona i “odrzucaj” - czerwona,
• monitorowanie trzech zmiennych krytycznych: czasu, temperatury i obecności pary wodnej,
• wskaźnik spełnia wymagania ISO 11140-1:2014, ANSI i AAMI, co zapewnia wiarygodność wyników,
• kod kreskowy 2D umieszczony na wskaźniku umożliwia przesłanie nr serii i daty przydatności do systemu   monitorowania narzędzi,
• czerwono/biały typ paska, ułatwia jego odszukanie pomiędzy pakietami.

Opakowanie zawiera: Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji 100 szt.

Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji 500 szt. 3M

Producent: 3M

Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji 500 szt. 

Integrator chemiczny typ 5, to zaawansowany wskaźnik chemiczny przeznaczony do monitorowania procesów sterylizacji parą wodną.

Zastosowanie:

•  monitorowanie procesów sterylizacji parą wodną

Zalety:

• technologia przesuwającego się tuszu, umożliwia szybki i jednoznaczny odczyt wyników - strefa “akceptuj” - zielona i “odrzucaj” - czerwona,
•  monitorowanie trzech zmiennych krytycznych: czasu, temperatury i obecności pary wodnej,
•  wskaźnik spełnia wymagania ISO 11140-1:2014, ANSI i AAMI, co zapewnia wiarygodność wyników,
•  kod kreskowy 2D umieszczony na wskaźniku umożliwia przesłanie nr serii i daty przydatności do systemu   monitorowania narzędzi,
•  czerwono/biały typ paska, ułatwia jego odszukanie pomiędzy pakietami.

Opakowanie zawiera: Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji 500 szt.

Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji kl. 5 400 szt.

Producent: Matachana

Wskaźnik procesu sterylizacji kl. 5, to zaawansowany chemiczny wskaźnik integrujący, przeznaczony do kontroli procesów sterylizacji parowej.

Zastosowanie:

•  autoklawy parowe,
•  codzienna kontrola cykli sterylizacji,
•  wskaźnik wewnątrz pakietowy.

Zalety:

•  reaguje na wszystkie kluczowe parametry procesu sterylizacji (temperaturę, czas, i nasycenie parą),
•  stosowany wewnątrz pakietów sterylizacyjnych, monitoruje rzeczywiste warunki, na jakie narażone są narzędzia,
•  natychmiastowa, wyraźna zmiana koloru umożliwia szybką ocenę,
•  możliwość stosowania jako codzienny wskaźnik kontrolny,
•  prosty w użyciu, nie wymaga dodatkowego sprzętu,
•  zgodność z normami międzynarodowymi i wymogami sanepidu,
•  produkt certyfikowany – zmiana koloru porównywalna do śmierci zarodników - oznacza, że wskaźnik reaguje chemicznie w sposób podobny do tego, w jaki zarodniki biologiczne (np. Geobacillus stearothermophilus) ulegają zniszczeniu w rzeczywistym cyklu sterylizacji.

Opakowanie zawiera: Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji kl. 5 400 szt. Matachana.

Testy do sterylizacji parowej Bowie & Dick

Producent: Matachana

Zestaw testowy wskaźnika chemicznego Bowie & Dick, przeznaczony do codziennego testowania sterylizacji parowej autoklawów.

Zastosowanie:

•  autoklawy parowe,
•  sprawdzanie skuteczności usuwania powietrza z komory sterylizatora,
•  codzienne stosowanie, przed pierwszym cyklem sterylizacji,
•  po serwisie, gdy autoklaw był naprawiany lub kalibrowany,
•  po każdym przesunięciu/przemieszczeniu urządzenia.

Zalety:

•  weryfikuje usuwanie powietrza i penetracje pary wodnej,
•  wykrywa anomalie w usuwaniu powietrza spowodowane nieprawidłowym podciśnieniem lub możliwymi nieszczelnościami,
•  łatwa interpretacja/zmiana koloru wskaźnika chemicznego.

Opakowanie zawiera: Testy do sterylizacji parowej Bowie & Dick Matachana.

Test do sterylizacji Sterim Bowie & Dick

Producent: Sterim

Test do sterylizacji Sterim Bowie & Dick, służy do kontroli sprawności sterylizatora parowego.

Kontrola sterylizacji sprawności autoklawu parowego, jest wymogiem nakładanym na kierownika placówki medycznej, w której przeprowadzana jest sterylizacja narzędzi.

Test Bowie-Dicka (sprawności technicznej urządzenia), zalecany jest przed rozpoczęciem pierwszego w danym dniu roboczym, cyklu sterylizacji parowej.

Zgodnie z art. 11 i 12 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 roku o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. z 2020 r. poz. 1845 z późn. zm.), kierownicy podmiotów leczniczych oraz inne osoby udzielające świadczeń zdrowotnych obowiązani są do podejmowanie działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, obejmujących między innymi opracowanie, wdrożenie i nadzór nad procedurami zapobiegającymi zakażeniom i chorobom zakaźnym związanym z udzielaniem świadczeń. Jak wynika z powyższego zapisu organizacja sposobu dokumentowania i wykazywania poprawności procesów sterylizacji znajduje się w kompetencji kierownika danego podmiotu leczniczego.

Każdy gabinet, oprócz stosowania procesów sterylizacji, jest zobowiązany zgodnie z normą europejską EN 285, do codziennego przeprowadzania testu penetracji pary w autoklawie.

Test Bowie & Dick służy do sprawdzania sterylizatora i jego gotowości do codziennej pracy. Test taki wykazuje skuteczność usuwania z komory autoklawu skondensowanych gazów, testuje jego szczelność jak i zdolność rozprzestrzeniania się pary i docierania do poszczególnych, sterylizowanych pakietów. Arkusz wskaźnikowy testu firmy Sterim, gwarantuje zmianę koloru z żółtego na czarny i pozwala na jasną interpretację. Zmiana koloru, daje nam gwarancję sprawności pracy autoklawu. Atrament jest nakładany na arkusz testowy poprzez sitodruk, co zapewnia, że zawsze używana jest dokładnie taka sama ilość atramentu. Jest on również laminowany, aby zapobiec rozlewaniu się atramentu. Produkcja wszystkich pakietów testowych Sterim jest procesem zautomatyzowanym, przeprowadzanym w wymaganych, określonych prawnie warunkach. Zaletą jest to, że opakowania są całkowicie powtarzalne, a arkusz testowy pozostaje płaski po cyklu sterylizacji.

Zastosowanie:

• do autoklawów parowych
• do codziennej kontroli przed rozpoczęciem procesu sterylizacji
• do przeprowadzenia kontroli w sytuacji gdy autoklaw był nieużywany przez dłuższy cza np. po przerwie wakacyjnej
• po awarii autoklawu
• po przestawieniu autoklawu w inne miejsce

Zalety:

• potwierdzenie sprawności autoklawu
• czytelny i natychmiastowy wynik
• gotowy do użycia po rozpakowaniu
• bezpieczny dla środowiska
• miejsce opisowe na odwrocie arkusza testu

Test kontrolny należy przeprowadzić w nagrzanym autoklawie.

Sposób użycia:

• w przypadku gdy sterylizator nie jest wyposażony w program testowy Bowie & Dick, pakiet testowy należy umieścić w wygrzanej pustej komorze autoklawu i przeprowadzić cykl sterylizacji trwający 3,5 min w temperaturze 134 -137°C
• po zakończonym procesie należy wyjąć test ze sterylizatora, odczekać aż osiągnie on temperaturę pokojową i odczytać wynik testu
• na odwrocie arkusza testowego nanieść niezbędne informacje
• zachować test do ewentualnej kontroli sanepidu Prawidłowo pracujący autoklaw wybarwia test z żółtego na czarny.

Dane techniczne:

• metoda sterylizacji - para
• zgodność z normą: ISO 11140-1 (typ 2), EN 867-1, EN-867-4, AAMI ST 60 (typ 2)
• weryfikowane parametry procesu: skuteczność tworzenia próżni, szczelność, zdolność penetracji parą wodną

Produkt zgłoszony do DMR - Medical Device Regulation zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia ( WE ) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG, stanowi potwierdzenie wysokich standardów dotyczących projektowania, produkcji, wprowadzania, weryfikacji i monitorowania wyrobów medycznych.

Opakowanie zawiera: 1 x Test do sterylizacji Sterim Bowie & Dick

Testy do sterylizacji Sterim kl. 4 4 x 250 szt.

Producent: Sterim

Testy do sterylizacji Sterim kl. 4 są chemicznymi, wieloparametrowymi testami do oceny jakości procesu sterylizacji parowej.

Gabinety medyczne są placówkami, w których często lekarze oraz personel medyczny ma kontakt z krwią i wydzielinami pacjentów. Aby nie doprowadzało to do zakażeń, każda placówka musi wypracować, wdrożyć i stosować odpowiednie procedury. Jedną z nich jest sterylizacja. Testy kontrolne z wynikiem przebiegu sterylizacji, należy przechowywać w dzienniku sterylizacji. Podczas kontroli w placówce medycznej Sanepid może zażądać wglądu do tego typu dokumentacji.

Wieloparametrowe testy chemiczne w postaci paska papierowego z perforacją oraz naniesioną substancją testową koloru niebieskiego, są popularna metodą oceny jakości procesu sterylizacji parowej. Wskaźniki wykazują poziom temperatury i czas procesu wyjaławiania. Zmiana koloru wskaźnika z niebieskiego na czarny potwierdza prawidłowość parametrów cyklu. Czas reakcji wskaźnika jest kontrolowany przez precyzyjnie dobrany, nietoksyczny skład chemiczny, który jest pozbawiony ołowiu i innych metali ciężkich.

Zalety:

• łatwość stosowania
• prosty do odczytania wynik
• możliwość podzielenia wskaźnika na 4 niezależne testy
• substancja wskaźnika umieszczona na całej długości testu
• informacje na teście w języku polskim

Dane techniczne:

● metoda sterylizacji: para wodna 121 - 134°C
● zgodność z normą: ISO 11140 - 1 : 2014 / typ 4
● weryfikowane parametry procesu: temperatura, czas,
● wymiar paska testowego: 170 x 51 mm
● ilość w opakowaniu: 1000 sztuk

Podczas procesu sterylizacji substancja testowa umieszczona na pasku, powinna zmienić kolor z niebieskiego na czarny.

Zastosowanie:

• sterylizatory parowe o różnych pojemnościach

Sposób użycia:

• test chemiczny należy umieścić wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji, pakietu walidacyjnego
• przeprowadzić cykl sterylizacji
• wyjąć sterylizowany pakiet i sprawdzić wskaźnik
• zmiana koloru wskaźnika wskazuje prawidłowo przeprowadzony cykl i sprawność autoklawu

Produkt zgłoszony do DMR zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady ( UE ) 2017 /745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001 / 83 / WE, rozporządzenia ( WE ) nr 178 / 2002 i rozporządzenia ( WE ) nr 1223 / 2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90 / 385 / EWG i 93 / 42 / EWG, stanowi potwierdzenie wysokich standardów dotyczących projektowania, produkcji, wprowadzania, weryfikacji i monitorowania wyrobów medycznych.

Opakowanie zawiera: 1 x Testy do sterylizacji Sterim kl. 4 4 x 250 szt.

Sterylizacja

Chemiczny wskaźnik emulacyjny kl. 6, reagujący na wszystkie krytyczne zmienne procesu sterylizacji parą.

Zastosowanie:

•  autoklawy parowe,
•  kontrola i walidacja procesów sterylizacji wewnątrz pakietów,
•  walidacja i codzienna kontrola autoklawów próżniowych.

Zalety:

•  szeroki zakres kontroli, waliduje wszystkie warunki krytyczne procesu sterylizacji,
•  potwierdza, że para dotarła skutecznie do wnętrza opakowań i trudnych przestrzeni,
•  to skuteczna alternatywa dla testów biologicznych, oferująca natychmiastową ich ocenę bez potrzeby inkubacji,
•  działa podobnie jak prawdziwe bakterie, które chcemy zniszczyć – emuluje ich odporność,
•  zapewnia najwyższą chemiczną dokładność kontroli procesu sterylizacji,
•  wyraźna i trwała zmiana koloru, ułatwia natychmiastową interpretację,
•  prosty w obsłudze, nie wymaga inkubatora ani odczytu elektronicznego.

Opakowanie zawiera: Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji kl. 6 400 szt. Matachana.

Testy do sterylizacji Bowie & Dick 10 warstw ECS

Producent: ECS

Testy do kontroli sterylizacji, służą do codziennej kontroli autoklawów z systemem parowym.

Każdy profesjonalny gabinet medyczny czy kosmetyczny posiada na wyposażeniu autoklaw. Jest on urządzeniem do sterylizacji narzędzi oraz materiałów higienicznych bezpośrednio w gabinetach lekarskich i kosmetycznych. Jednorazowy pakiet do kontroli sterylizacji Bowie & Dick, służy do kontroli sterylizatora i jego gotowości do codziennej pracy.

Każdy gabinet, oprócz stosowania procesów sterylizacji, jest zobowiązany zgodnie z normą europejską EN 285, do codziennego przeprowadzania testu penetracji pary w autoklawie.

Test Bowie & Dick wykazuje skuteczność usuwania pary, testuje jego szczelność, zdolność rozprzestrzeniania się pary oraz docierania do poszczególnych pakietów. Gabinety medyczne to miejsca, w których dochodzi do kontaktu z wydzieliną pacjenta oraz krwią. Dezynfekcja i sterylizacja narzędzi to podstawowe środki do walki z zakażeniami.

W każdej placówce medycznej jest szereg materiałów, które powinny być poddawane procesowi sterylizacji:

• materiały opatrunkowe
• odzież medyczna
• narzędzia
• łyżki wyciskowe
• wiertła
• końcówki dmuchawek
• końcówki stomatologiczne

Testy kontroli sterylizacji Bowie & Dick służą do codziennego testu kontroli penetracji pary i usuwania powietrza z autoklawu podczas sterylizacji parowej.

Zastosowanie:

• autoklawy parowe
• codzienna kontrola sterylizatora
• kontrola sterylizatora po dłuższym przestoju
• kontrola sterylizatora w przypadku przestawienia go w inne miejsce

Zalety:

• jednorazowe opakowanie
• natychmiastowy wynik
• bezpieczny
• niezawodny
• nietoksyczny
• pełna zgodność z obowiązującymi normami
• łatwy do odczytania

Test kontrolny należy przeprowadzić w nagrzanym autoklawie. Test Bowie & Dick należy umieścić w nagrzanej, pustej komorze autoklawu i przeprowadzić cykl sterylizacji trwający 3,5 min. w temperaturze 134-137 °C. Po zakończeniu cyklu należy wyjąć test ze sterylizatora, poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową i odczytać wynik. Zmiana koloru testu wskazuje na prawidłową kontrolę i pracę sterylizatora.

Opakowanie zawiera: 1 x Testy do sterylizacji Bowie & Dick 10 warstw ECS.

Paski chemiczne do sterylizacji

Testy do sterylizacji Sterim kl. 4 2 x 250 szt.

Testy do autoklawu, to najprostsza metoda kontroli procesu sterylizacji. Zgodnie z wymogami sanitarnymi, każdy cykl sterylizacji musi być kontrolowany, a wynik kontroli dokumentowany.

Zastosowanie:

•  sterylizacja parą wodną

Zalety:

•  łatwość użycia,
•  czytelny wynik, po zakończeniu sterylizacji,
•  wysoka jakość produktu, zgodna z normą ISO 11140-1 :2014 /typ 4,
•  testy chemiczne typu 4 mogą być używane w sterylizatorach parowych wszystkich typów, bez względu na wielkość komory,
•  neutralna substancja testowa naniesiona na pasek – bez wpływu na przebieg sterylizacji i jakość wyjaławianych materiałów,
•  po poprawnie wykonanej sterylizacji paski wskaźnika powinny zmienić barwę z niebieskiej na czarną,
•  substancja wskaźnikowa została umieszczona, na całej długości testu,
•  informacje na teście zostały umieszczone, w języku polskim,
•  możliwość podzielenia paska testowego, na dwa niezależne testy.

Dane techniczne:

•  metoda sterylizacji – para wodna 121-134°C,
•  zgodność z normą ISO 11140-1 :2014 /typ 4,
•  weryfikowane parametry procesu - temperatura, czas.

Opakowanie zawiera: Testy do sterylizacji Sterim kl. 4 2 x 250 szt.

Testy do sterylizacji STERIM kl. 5 250 szt. HuFriedyGroup

SterimControl to testy kontroli sterylizacji parowej, pozwalające określić, czy zostały osiągnięte parametry krytyczne całego cyklu sterylizacji. Dzięki temu można uzyskać informację, czy wyeliminowane zostały wszystkie mikroorganizmy. Test nie wymaga analizy zmiany koloru, konieczna jest jedynie ocena przesunięcia substancji wskaźnikowej w teście. Substancja wskaźnikowa jest całkowicie bezpieczna, nietoksyczna, pozbawiona dodatku metali ciężkich. Test SterimControl naśladuje działanie wskaźników biologicznych.

W teście odczytać można takie parametry jak czas, temperaturę oraz nasycenia parą. Gdy pojawi się ciemny pasek na integratorze w drugiej strefie, oznacza to wynik pozytywny, czyli zachowanie wszystkich parametrów sterylizacji. Gdy pasek nie dotrze do tej strefy - narzędzie nie są sterylne. Test znajduje zastosowanie we wszystkich typach sterylizacji parowej: grawitacji, cyklach błyskawicznych i sterylizacji próżniowej.

Test SterimControl należy umieścić wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji. Po zakończeniu procesu sterylizacji należy wyjąć wskaźnik i odczytać przesunięcie substancji wskaźnikowej. Średni czas sterylizacji w zależności od temperatury przedstawia się następująco:

• 118°C przy 40 minutach,
• 121°C przy 20 minutach,
• 126°C przy 7,0 minutach,
• 134°C przy 3,5 minutach.

Opakowanie zawiera 250 sztuk testów kontroli STERIM kl. V.

Testy do sterylizacji STERIM kl. 5 100 szt. HuFriedyGroup

Producent: HuFriedyGroup

Testy do sterylizacji STERIM kl. 5 100 szt. 

SterimControl to testy kontroli sterylizacji parowej, pozwalające określić, czy zostały osiągnięte parametry krytyczne całego cyklu sterylizacji. Dzięki temu można uzyskać informację, czy wyeliminowane zostały wszystkie mikroorganizmy. Test nie wymaga analizy zmiany koloru, konieczna jest jedynie ocena przesunięcia substancji wskaźnikowej w teście. Substancja wskaźnikowa jest całkowicie bezpieczna, nietoksyczna, pozbawiona dodatku metali ciężkich. Test SterimControl naśladuje działanie wskaźników biologicznych.

W teście odczytać można takie parametry jak czas, temperaturę oraz nasycenia parą. Gdy pojawi się ciemny pasek na integratorze w drugiej strefie, oznacza to wynik pozytywny, czyli zachowanie wszystkich parametrów sterylizacji. Gdy pasek nie dotrze do tej strefy - narzędzie nie są sterylne. Test znajduje zastosowanie we wszystkich typach sterylizacji parowej: grawitacji, cyklach błyskawicznych i sterylizacji próżniowej.

Test SterimControl należy umieścić wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji. Po zakończeniu procesu sterylizacji należy wyjąć wskaźnik i odczytać przesunięcie substancji wskaźnikowej. Średni czas sterylizacji w zależności od temperatury przedstawia się następująco:

• 118°C przy 40 minutach,
• 121°C przy 20 minutach,
• 126°C przy 7,0 minutach,
• 134°C przy 3,5 minutach.

Opakowanie zawiera 100 sztuk testów kontroli STERIM kl. V.

MDS-100 - Test biologiczny ze sporami Crosstex

Test biologiczny MDS-100 pozwala na przeprowadzenie weryfikacji wyjaławiania, we własnym zakresie. Paski testowe, nasączone są zawiesiną sporów typu Bacillus stearothermophilus ATCC 7953 (dla Form) oraz Bacillus Atrophaeus ATCC 9372 w jednym specjalnym opakowaniu papierowym, zabezpieczającym przed kontaminacją.Każdy wskaźnik zawiera nie mniej niż 1 x 10 jednostek zdolnych do przejścia w formy
wegetatywne (CFU).

Do samodzielnego użycia produktu, wymagane jest posiadanie pożywki i inkubatora.

Przeznaczenie:

•  gabinety stomatologiczne,
•  laboratoria,
•  szpitale,
•  placówki medyczne.

Zastosowanie:

•  monitorowanie procesu sterylizacji parą wodną,
•  monitorowanie procesu sterylizacji formaldehydowej.

Zalety:

•  czułość i wiarygodność testu,
•  produkty spełnia normę EN 866 dla kontroli biologicznej oraz ISO 11138,
•  możliwość przeprowadzenia miarodajnych testów kontroli sterylizacji, we własnym zakresie,
•  paski testowe sporal, nasączone są sporami bakterii, gotowymi do rozwoju w sprzyjających warunkach, gdy nie zostaną zniszczone w procesie sterylizacji,
•  bakterie namnażają się jedynie w przypadku, gdy nie zostaną zniszczone w procesie sterylizacji,
•  krótki czas inkubacji - 5 dni.

Sposób użycia:

•  wskaźniki testowe, włożyć do co najmniej dwóch największych pakietów reprezentatywnych dla danego załadunku i umieścić w miejscach najtrudniej dostępnych dla czynnika sterylizującego,
•  przeprowadzić program sterylizacji,
•  po zakończonym procesie sterylizacji, wyjąć wskaźniki testowe z załadunku i dokonać posiewu w ciągu 5 godzin po ekspozycji,
•  jeśli wskaźnik testowy nie może zostać poddany inkubacji w tym czasie, należy przechowywać go w temperaturze pokojowej do 24 godzin,
•  kontrolę żywności drobnoustrojów stanowi wskaźnik nie poddany procesowi sterylizacji,
•  w przypadku przeprowadzania inkubacji we własnym zakresie, wyjąć paski bibuły z torebek papierowo - foliowych i umieścić każdy w osobnej probówce bakteriologicznej z podłożem TBS,
•  inkubować 5 dni w temperaturze 55 +/- 2˚C,
•  w probówkach zawierających paski bibuły ze wskaźników poddanych sterylizacji,wzrost nie powinien wystąpić. Pojawienie się wzrostu świadczy o nieprawidłowym
  przebiegu procesu sterylizacji,
•  w przypadku nieskutecznej sterylizacji w 90% przypadków, wzrost nastąpi już w ciągu 48 godzin. Zawsze jednak należy obserwować probówki przez 5 dni,
•  w probówce zawierającej wskaźnik nie poddany sterylizacji wzrost powinien wystąpić w czasie do 48 godzin.

Opakowanie zawiera: MDS-100 - Test biologiczny typu Sporal 1 szt. Crosstex.

Sporal A 10 szt. wskaźnik kontroli procesu sterylizacji

Producent: IBSS Biomed S.A.

Sporal A - Test biologiczny 10 szt. IBSS Biomed firmy IBSS Biomed.

Sporal A jest biologicznym wskaźnikiem kontroli procesu sterylizacji parą wodną, w nadciśnieniu.

Gabinety stomatologiczne są miejscem, w którym istnieje ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych i niebezpiecznych dla zdrowia, zarówno pacjenta jak i personelu medycznego. Do takich zdarzeń, można zaliczyć infekcje bakteryjne, wirusowe i inne związane z naruszenia ciągłości tkanek, przy zabiegach wykonywanych przez lekarzy stomatologów. Główny zagrożeniem dla personelu medycznego, jest zakłucie skażonymi narzędziami stomatologicznymi. Pacjenci mogą ulec zakażeniu, poprzez stosowanie nieprawidłowo wysterylizowanych narzędzi. Dlatego też, niezwykle istotne jest spełnianie wymogów sanitarnych, dla gabinetów stomatologicznych, w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń niepożądanych.

Sporal A stosuje się do potwierdzenia skuteczności procesu sterylizacji w autoklawie. Jest to jedna, z ważniejszych czynności zabezpieczających, zarówno personel medyczny jak ipacjentów gabinetów medycznych. Sporal A jest testem wymaganym przez Sanepid i powinno się go wykonywać zgodnie z aktualnymi wytycznymi.

Przeznaczenie:

• gabinety medyczne

Zastosowanie:

• biologiczny wskaźnik kontroli procesu sterylizacji parą wodną w nadciśnieniu,
• potwierdzanie skuteczności procesu sterylizacji

Wskaźnik ma postać paska bibuły, nasyconego zawiesiną spor szczepu Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 umieszczonego w opakowaniu papierowo - foliowym, zabezpieczonym przed kontaminacją. Na brzegu torebki, umieszczony jest barwny pasek, będący wskaźnikiem chemicznym, zmieniający barwę po przeprowadzonym procesie sterylizacji. Geobacillus stearothermophilus to niepatogenne, Gram-dodatnie laseczki termofilne, charakteryzujące się wytwarzaniem spor, o dużej oporności na działanie wysokiej temperatury i nasyconej pary wodnej w nadciśnieniu. Każdy wskaźnik zawiera nie mniej niż 1 x 105 jednostek zdolnych do przejścia w formy wegetatywne (CFU).

Sposób użycia:

• wskaźniki testowe włożyć do minimum dwóch pakietów reprezentatywnych dla danego załadunku i umieścić w miejscach najtrudniej dostępnych dla czynnika sterylizującego,

• przeprowadzić ustalony program sterylizacji,

• po zakończonym procesie sterylizacji, wyjąć wskaźniki z komory autoklawu i dokonać posiewu w czasie do 2 godzin po ekspozycji,

• jeżeli wskaźników nie można poddać inkubacji we wskazanym czasie, należy umieścić je w temperaturze pokojowej i w czasie nie dłuższym niż 24 godziny dostarczyć do laboratorium, gdzie zostanie wykonany posiew,

• kontrolę żywotności drobnoustrojów stanowi wskaźnik nie poddany procesowi sterylizacji

Wskaźniki odpowiadają wymogom normy EN ISO 11138-1,3, posiadają stałe zezwolenie nr HB/649/2000 wydane przez Instytut Naukowo Badawczy Państwowego Zakładu Higieny.

Przechowywanie:

• w temperaturze pokojowej, z dala od źródeł ciepła,
• chronić przed zawilgoceniem

W przypadku sterylizacji implantów, zgodnie z ogólnymi wytycznymi, dla wszystkich podmiotów wykonujących procesy dekontaminacji, w tym sterylizacji wyrobów medycznych, testy biologiczne powinny być stosowane do kontroli każdego wsadu, w pozostałych przypadkach częstotliwość stosowania wskaźników biologicznych, zależy od przyjętych procedur zwalniania wyrobów, w danej placówce.

Opakowanie zawiera: Sporal A 10 szt. wskaźniki kontroli procesu sterylizacji.

Wypróbuj również testy z firmy MESAStrip oraz Crosstex

Testy kontroli zgrzewu do zgrzewarek 250 szt. Sterintech

Sterintech Seal Checker to niezawodny test służący do codziennej kontroli jakości zgrzewu w zgrzewarkach stosowanych w procesach sterylizacji.

Jego zadaniem jest szybkie i precyzyjne wskazanie, czy zgrzew wykonany przez urządzenie jest szczelny, równomierny i zgodny z wymaganiami norm. Dzięki temu produkt stanowi niezbędny element prawidłowego monitorowania procesów sterylizacyjnych w gabinetach stomatologicznych, medycznych oraz wszędzie tam, gdzie niezbędna jest sterylność narzędzi.

Zastosowanie:

• codzienna kontrola jakości zgrzewów wykonywanych przez zgrzewarkę
• sprawdzanie szczelności i ciągłości zgrzewu w torebkach oraz rękawach sterylizacyjnych
• monitorowanie prawidłowego działania parametrów zgrzewarki: temperatury, czasu i nacisku
• wczesne wykrywanie usterek lub zużycia elementów zgrzewarki,
• Pomoc w dokumentowaniu wewnętrznej kontroli procesów sterylizacji.

Zalety:

• szybka i łatwa interpretacja wyników dzięki wyraźnemu, wizualnemu wskaźnikowi jakości zgrzewu,
• wczesne wykrywanie problemów z parametrami zgrzewarki (temperatura, czas, nacisk),
• skuteczność w codziennym monitorowaniu, pozwalająca szybko ocenić jakość zgrzewu przed rozpoczęciem pracy,
• wzrost bezpieczeństwa procesu sterylizacji, dzięki potwierdzeniu szczelności opakowań narzędzi,
• niski koszt testowania, umożliwiający regularną, rutynową kontrolę bez obciążenia budżetu,
• proste użycie, niewymagające dodatkowych urządzeń ani specjalistycznych procedur,
• redukcja ryzyka wtórnej kontaminacji, dzięki wykrywaniu wadliwych zgrzewów,
• uniwersalność zastosowania - test jest kompatybilny z większością zgrzewarek, dzięki czemu można go stosować w różnego typu gabinetach i placówkach, niezależnie od używanego sprzętu,
• dokumentacja procesu - na teście można umieścić przydatne informacje takie jak miejsce wykonania, datę, rezultat i podpis osoby wykonującej test

Sposób użycia:

• arkusz testowy umieszcza się wewnątrz pakietu sterylizacyjnego na linii, która będzie zgrzewana,
• pakiet z narzędziami i arkuszem kontrolnym, zgrzewa się w zgrzewarce wg. zwykłych procedur,
• po procedurze zgrzania analizuje się arkusz pod kątem wyglądu linii zgrzewu - ciągły, jednolity pasek wskazuje prawidłowy zgrzew,
• jasne miejsca lub przerwy oznaczają, że parametry zgrzewarki mogą być nieprawidłowe i wymagają regulacji.

Opakowanie zawiera: Testy kontroli zgrzewu do zgrzewarek 250 szt. Sterintech.

Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji kl. 4 480 szt. 3M

Producent: 3M ESPE

Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji kl. 4 480 szt.

Wskaźnik chemiczny procesu sterylizacji kl.4 to wewnętrzny test chemiczny, przeznaczony do kontroli procesu sterylizacji w autoklawach parowych.

Zastosowanie:

• autoklawy parowe
• do monitorowania wszystkich cykli grawitacyjnej i wspomaganej próżniowo sterylizacji parowej, w zakresie temperatur 121–134°C,
• wewnątrz pakietowy

Zalety:

• zadrukowany tuszem wskaźnika chemicznego, który zmienia kolor z białego na czarny, po ekspozycji na proces sterylizacji parowej,
• czytelna zmiana koloru, wynik łatwy do odczytu,
• reaguje na więcej niż 1 parametr krytyczny procesu sterylizacji,
• pasek zawiera substancję chemiczną, która zmienia kolor, gdy zadziałają na nią wszystkie wymagane parametry sterylizacji,

Czynniki na które reaguje wskaźnik:

• temperatura,
• czas ekspozycji,
• obecność nasyconej pary wodnej

Opakowanie zawiera: Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji kl.4 480 szt.

Paski testowe do sterylizacji parowej klasa 5 200 szt. AQTlabo

Paski chemiczne klasy V marki AQTlabo,  to profesjonalne wskaźniki chemiczne przeznaczone do kontroli procesu sterylizacji parowej w autoklawach. Produkt umożliwia szybkie i czytelne sprawdzenie czy warunki sterylizacji zostały spełnione, co pozwala potwierdzić prawidłowy przebieg procesu sterylizacji narzędzi. Wskaźniki klasy V należą do najbardziej zaawansowanych testów chemicznych stosowanych w kontroli sterylizacji. Reagują jednocześnie na najważniejsze parametry procesu: temperaturę, czas oraz obecność pary wodnej, dzięki czemu dostarczają wiarygodnej informacji o skuteczności przeprowadzonego cyklu w autoklawie.

 Zastosowanie:

• kontrola procesu sterylizacji parowej w autoklawach
• monitoring prawidłowego przebiegu cyklu sterylizacji
• potwierdzenie osiągnięcia wymaganych parametrów sterylizacji
• kontrola sterylizacji pakietów narzędzi medycznych

 Zalety:

• kontrola skuteczności sterylizacji – pozwalają sprawdzić, czy proces sterylizacji w autoklawie przebiegł prawidłowo,
• wskaźnik klasy V (integrator) – reaguje jednocześnie na najważniejsze parametry procesu sterylizacji,
• kontrola temperatury, czasu i obecności pary wodnej – zapewnia wiarygodną ocenę cyklu sterylizacji,
• wysoka czułość wskaźnika chemicznego – dokładnie reaguje na warunki procesu sterylizacji,
• czytelna zmiana koloru – umożliwia łatwą i szybką interpretację wyniku testu,
• szybka ocena poprawności cyklu sterylizacji – wynik widoczny bezpośrednio po zakończeniu procesu,
• zgodność z normą ISO 11140-1 – spełniają wymagania dotyczące chemicznych wskaźników sterylizacji,
• pomoc w prowadzeniu dokumentacji sterylizacji – pasek można przechowywać jako dowód przeprowadzonego procesu,
• miejsce na zapis danych – umożliwia wpisanie daty, numeru cyklu lub podpisu osoby wykonującej test,
• perforacja umożliwiająca podział pasków – pozwala dopasować wielkość testu do pakietu narzędzi,
• ekonomiczne użytkowanie – możliwość podziału zwiększa wydajność opakowania,
• wysoka jakość wykonania – zapewnia stabilne i powtarzalne wyniki testów,
• bezpieczne stosowanie w autoklawach parowych – materiał odporny na wysoką temperaturę i wilgoć

 Dane techniczne:

• typ produktu - chemiczny wskaźnik sterylizacji (integrator),
• klasa wskaźnika - V,
• metoda sterylizacji – parowa,
• monitorowane parametry procesu - obecność pary wodnej, temperatura, sterylizacji, czas ekspozycji na parę wodną,
• parametry pracy - 121 °C – 20 minut, 134 °C – 7 minut,
• norma - zgodność z ISO 11140-1 (chemiczne wskaźniki sterylizacji),
• opakowanie – 200 pasków (możliwość podziału na 400 testów dzięki perforacji),
• rozmiar całkowity paska: 20x140 mm (zawiera dwa testy)

 Opakowanie zawiera: Paski testowe do sterylizacji parowej klasa 5 200 szt. AQTlabo.

Testy do sterylizacji Steam Vapore kl. 4 2 x 250 szt. ECS

Producent: ECS

Testy do kontroli procesu sterylizacji firmy ECS, są wieloparametrowymi testami kl. 4, wykorzystywanymi w autoklawach parowych.

Przeznaczenie:

• placówki medyczne

Zastosowanie:

• kontrola procesów sterylizacji

Zalety:

• papierowy pasek, z nadrukowanym atramentem wskaźnikowym, pokryty folią,
• reagujące na temperaturę, prę wodna i ciśnienie,
• prawidłowo przeprowadzony cykl zmienia kolor wskaźnika z niebieskiego na czarny,
• łatwy w zastosowaniu,
• spełnia normy EN ISO 11140-1/typ 4

Dane techniczne:

• wskaźnik - chemiczny,
• typ - 4,
• metoda sterylizacji - para wodna,
• zgodność z normą ISO 11140 - 1,
• czas ekspozycji - 15 min. w temperaturze 121 °C,
• czas ekspozycji - 5,3 min. w temperaturze 134 °C,
• zmiana koloru na czarny

Chemiczny test kontroli sterylizacji, powinien być umieszczany w każdym pakiecie z narzędziami i sprzętem, poddawanym procesowi sterylizacji. Jest to działanie, zapobiegające zakażeniom i chorobom zakaźnym. Zgodnie z art. 11 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu i zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi Dz. U. z 2013 r. poz. 947 z późn. zm. kierownicy placówek medycznych, są zobowiązani i odpowiedzialni za przestrzeganie ww. procedury.

Umieszczanie testu chemicznego, w każdym sterylizowanym pakiecie, to jedyny sposób na udokumentowanie powiązania materiału sterylnego, z pacjentem.

Opakowanie zawiera: Testy do sterylizacji Steam Vapore kl. IV 2 x 250 szt. ECS.

Testy kontroli sterylizacji kl. 5 250 szt. 4a Medical

Producent: 4a Medical

Testy kontroli sterylizacji.

Działania polegające na kontroli parametrów krytycznych procesu sterylizacji, przy wykorzystaniu metod fizycznych, biologicznych i chemicznych, potwierdzające prawidłowość przebiegu każdego procesu sterylizacji, są obowiązkiem każdej placówki posiadającej i użytkującej autoklaw.

Sterylizacja jest procesem niszczenia wszystkich, zarówno przetrwalnikowych jak i wegetatywnych form mikroorganizmów.

Test kontroli sterylizacji, jest wskaźnikiem, którego działanie oparte jest na przemianie fizycznej lub chemicznej. Wskaźnik zawiera substancję chemiczną, wykrywającą obecność określonego czynnika lub określoną zmianę jednego lub wielu parametrów. 

Wskaźnik chemiczny typu 5 jest wskaźnikiem zintegrowanym, przeznaczonym do zastosowania w kontroli procesów sterylizacji, reagującym na wszystkie zmienne krytyczne procesu sterylizacji.

Kontrola wskaźnikiem kl. 5 pozwala na ocenę warunków panujących w sterylizatorze:

• jakości pary,
• czasu ekspozycji,
• skuteczności dotarcia pary do wszystkich pakietów umieszczonych w autoklawie,

Zalety:

• wskaźnik typu 5 - zalecany przez sanepid,
• reaguje na wszystkie zmienne krytyczne,
• wynik łatwy do odczytania,
• łatwość stosowania,
• zgodny z normą ISO - EN 11140 (typ 5 integrator)
• ekonomiczne opakowanie,
• przód wskaźnika pokryty folią,

Temperatura:

• 121°C
• 134°C

Najczęstsze przyczyny niepowodzenia cyklu parą wodną:

• zbyt duża ilość wsadu w komorze autoklawu,
• kieszenie powietrzne wewnątrz sterylizatora,
• nieprawidłowa temperatura procesu,
• zbyt duża wilgotność,
• wadliwe działanie mechanizmu czasowego,
• zbyt krótki czas ekspozycji,
• zbyt ciasno zapakowany materiał poddawany sterylizacji - brak możliwości penetracji pary,

Opakowanie zawiera: Testy kontroli sterylizacji kl. 5, 250 szt. 4a Medical.

Wskaźnik biologiczny do sterylizacji 24 h 50 szt. AQTlabo

Wspaźnik biologiczny ampułkowy AQTlabo to profesjonalny test przeznaczony do kontroli skuteczności sterylizacji parowej w autoklawach. Produkt umożliwia potwierdzenie czy proces sterylizacji był w stanie zniszczyć mikroorganizmy, które są wyjątkowo odporne na działanie wysokiej temperatury i pary wodnej. Dzięki temu stanowi jeden z najbardziej wiarygodnych sposobów monitorowania procesu sterylizacji. Test biologiczny zawiera specjalnie dobrane spory bakterii Geobacillus stearothermophilus, które charakteryzują się bardzo wysoką odpornością na warunki sterylizacji. Jeśli po przeprowadzeniu cyklu sterylizacji bakterie nie wykazują zdolności wzrostu, oznacza to, że proces sterylizacji przebiegł prawidłowo i narzędzia zostały skutecznie wyjałowione.

 Zastosowanie:

• potwierdzenie rzeczywistej skuteczności sterylizacji, a nie tylko osiągnięcia określonych parametrów procesu,
• wykrywanie ewentualnych nieprawidłowości pracy autoklawu, które mogą nie być widoczne przy użyciu testów chemicznych,
• regularne monitorowanie działania urządzenia sterylizującego

Zalety:

• najwyższa wiarygodność kontroli sterylizacji – test biologiczny pozwala potwierdzić skuteczność procesu poprzez sprawdzenie, czy zostały zniszczone rzeczywiste mikroorganizmy.
• kontrola rzeczywistej skuteczności procesu – w przeciwieństwie do wskaźników chemicznych test biologiczny potwierdza eliminację najbardziej odpornych form bakterii.
• zawiera odporne spory bakterii – wykorzystuje mikroorganizmy Geobacillus stearothermophilus, które są wyjątkowo odporne na wysoką temperaturę i działanie pary wodnej,
• prosta interpretacja wyników – zmiana koloru pożywki wskazuje rozwój bakterii, natomiast brak zmiany potwierdza prawidłowy przebieg sterylizacji,
• szybki wynik testu – rezultat dostępny jest już po około 24 godzinach inkubacji,
• łatwa aktywacja ampułki – wystarczy zgnieść ampułkę po zakończeniu cyklu sterylizacji, aby uwolnić pożywkę,
• kompaktowa forma ampułki – niewielki rozmiar umożliwia wygodne umieszczenie wskaźnika w komorze autoklawu lub w pakiecie kontrolnym,
• wsparcie dokumentacji kontroli sterylizacji – wynik testu może stanowić potwierdzenie prawidłowej pracy autoklawu podczas audytów i kontroli sanitarnych,
• element systemu monitorowania sterylizacji – idealnie uzupełnia codzienną kontrolę prowadzoną przy użyciu wskaźników chemicznych

Sposób użycia:

Wskaźnik biologiczny jest zamknięty w niewielkiej szklanej ampułce zawierającej pożywkę hodowlaną oraz nośnik z mikroorganizmami. Po zakończeniu procesu sterylizacji ampułkę należy aktywować poprzez jej zgniecenie, co powoduje uwolnienie pożywki. Następnie wskaźnik inkubuje się w inkubatorze w odpowiedniej temperaturze przez około 24 godziny. Brak zmiany koloru pożywki oznacza, że bakterie zostały zniszczone, a proces sterylizacji był skuteczny. Zmiana koloru wskazuje natomiast na rozwój mikroorganizmów i nieprawidłowy przebieg sterylizacji.

Dane techniczne:

• typ produktu – biologiczny wskaźnik sterylizacji (ampułkowy),
• metoda sterylizacji – autoklaw parowy,
• czas odczytu wyniku – po 24 h,
• mikroorganizm testowy - spory bakterii Geobacillus stearothermophilus,
• temperatura inkubacji - 55–60°C,
• czas inkubacji – 24 h,
• interpretacja wyniku - brak zmiany koloru pożywki – sterylizacja skuteczna, zmiana koloru z fioletowego na żółty – sterylizacja nieskuteczna

Opakowanie zawiera: Wskaźnik biologiczny do sterylizacji 24 h 50 szt. AQTlabo.