Testy biologiczne ampułkowe 50 szt. 3M

Aquatest A - Test biologiczny 10 szt. AQTlabo

Wskaźnik biologiczny przeznaczony do kontroli procesu sterylizacji parą wodną w autoklawach.

Zastosowanie:

• kontrola procesu sterylizacji parą wodną,
• innowacyjny zamiennik tradycyjnego testu sporal.

Zalety:

• zawiera spory bakterii Geobacillus stearothermophilus – wyjątkowo odporne na wysoką temperaturę,
• odczyt wyniku już po 24 h, gwarantuje sprawną i niezawodną kontrolę w szybkim czasie,
• wskaźnik ma postać paska bibuły nasyconego zawiesiną spor szczepu Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 w opakowaniu papierowo foliowym, chroniącym wskaźnik przed kontaminacją,
• dzięki wykorzystaniu zaawansowanej technologii, pozwala na dokładniejsze wykrywanie bakterii, co przekłada się na wyższe standardy bezpieczeństwa,
• umożliwia szybkie potwierdzenie eliminacji form przetrwalnikowych, w przeprowadzonym cyklu sterylizacji,
• łatwa interpretacja wyniku, dzięki zmianie koloru podłoża,
• test został opracowany z myślą o optymalizacji kosztów zakupu i eksploatacji w placówkach medycznych,
• Aquatest A jest kompatybilny z większością urządzeń (inkubatorów) przeznaczonych do inkubacji testów Sporal,
• zgodny z normą ISO 11138 – 1,3 – międzynarodowa norma określająca wymagania dotyczące biologicznych wskaźników sterylizacji;

Opakowanie zawiera: Aquatest A – test biologiczny 10 szt.

Etykiety samoklejące do pakietów kl. I 29 x 28 mm x 750 szt. Sterim

Producent: Sterim

Etykiety samoklejące do pakietów kl. I 29 x 28 mm x 750 szt. firmy Sterim.

Etykiety samoklejące, przeznaczone są do metkownic, wykorzystywanych w procedurach oznaczania pakietów i dokumentowania procesów sterylizacji.

Przeznaczenie:

• gabinety medyczne,
• centralne sterylizatornie

Zastosowanie:

• oznaczanie pakietów sterylizacyjnych

Zalety:

• usprawnienie obiegu narzędzi w centralnych sterylizatorniach,
• ograniczenie ryzyka błędu,
• czytelność danych zamieszczonych na etykietach,
• wygodna archiwizacja, dzięki możliwości przyklejenia etykiety do dokumentacji,
• wskaźnik kontroli sterylizacji typu I (potwierdzenie wykonania sterylizacji ) - umieszczony na etykiecie,
• produkt zgłoszony do MDR (Medical Device Regulation) - stanowi potwierdzenie wysokich standardów dotyczących projektowania, produkcji, wprowadzania, weryfikacji i monitorowania wyrobów medycznych.

Dane techniczne:

• metoda sterylizacji - para wodna,
• zgodność z metkownicami firm: GKE, Monarch®, Famos,
• zgodność z normą - ISO 11140 - 1, EN 13485, EN 980,
• ilość etykiet na rolce - 750 sztuk

Opakowanie zawiera: Etykiety samoklejące do pakietów kl. I 29 x 28 mm x 750 szt.

Paski testowe do sterylizacji parowej klasa 4 250 sztuk AQTlabo

Paski testowe klasy IV AQTlabo to profesjonalne wskaźniki kontroli procesu sterylizacji parowej stosowane w autoklawach. Produkt umożliwia szybkie i czytelne potwierdzenie, czy w trakcie cyklu sterylizacji zostały osiągnięte odpowiednie parametry niezbędne do skutecznego wyjaławiania narzędzi. Wskaźniki chemiczne klasy IV należą do tzw. testów wieloparametrowych, które reagują na co najmniej dwa kluczowe parametry procesu sterylizacji, takie jak temperatura oraz czas ekspozycji pary wodnej. Dzięki temu umożliwiają wiarygodną ocenę warunków panujących wewnątrz sterylizowanego pakietu.

 Zastosowanie:

• kontrola każdego pakietu narzędzi sterylizowanego w autoklawie,
• potwierdzenie skuteczności cyklu sterylizacji,
• monitorowanie parametrów procesu sterylizacji parowej

 Zalety:

• skuteczna kontrola procesu sterylizacji – umożliwiają szybkie sprawdzenie, czy w autoklawie zostały osiągnięte właściwe parametry procesu,
• wieloparametrowy wskaźnik klasy IV – reaguje jednocześnie na kluczowe czynniki sterylizacji, takie jak temperatura oraz czas działania pary wodnej,
• czytelna zmiana koloru – wyraźny kontrast barwy pozwala łatwo i szybko ocenić wynik sterylizacji bez specjalistycznego sprzętu,
• kontrola wewnątrz pakietu – umożliwiają sprawdzenie warunków panujących bezpośrednio w pakiecie z narzędziami, a nie tylko w komorze autoklawu,
• łatwa interpretacja wyników – prosty system zmiany koloru minimalizuje ryzyko błędnej oceny procesu sterylizacji,
• wysoki poziom bezpieczeństwa – pomagają utrzymać standardy higieny i zapobiegać użyciu niesterylnych narzędzi,
• praktyczna perforacja pasków – umożliwia łatwe dzielenie na mniejsze odcinki i wygodne stosowanie w pakietach narzędzi,
• zgodność z normami sterylizacji – spełniają wymagania dla chemicznych wskaźników procesu sterylizacji

 Dane techniczne:

• typ wskaźnika - chemiczny wskaźnik sterylizacji klasy IV,
• metoda sterylizacji – autoklaw parowy,
• kontrolowane parametry – temperatura, czas ekspozycji pary wodnej,
• zakres temperatur sterylizacji - 121°C – 134°C,
• wymiary paska - 1,7 cm x 20,5 cm (możliwość podziału paska na 2 równe części - niezależne testy),
• liczba pasków w opakowaniu 250 szt. (500 testów)

 Opakowanie zawiera: Paski testowe do sterylizacji parowej klasa 4 250 szt. AQTlabo.

Plazmowe testy kontroli sterylizacji 500 szt. 4a Medical

Producent: 4a Medical

Plazmowy wskaźniki kontroli procesu sterylizacji firmy 4a Medical, są wskaźnikami kl. IV, przeznaczonymi do stosowania, w sterylizacji niskotemperaturowej nadtlenkiem wodoru.

Przeznaczenie:

• centralne sterylizatornia

Zastosowanie:

• kontrola procesu sterylizacji nadtlenkiem wodoru - sterylizacja niskotemperaturowa
• do każdego pakietu, poddawanego procesowi sterylizacji

Zalety:

• czytelny wynik, umieszczony i odbarwiony wewnątrz pakietu wskaźnik potwierdza, że poziom stężenia H2O2 oraz czas i temperatura procesu były wystarczające do skutecznej sterylizacji,

• wskaźnik wieloparametrowy typu IV sprawdza czy zaistniały odpowiednio ustawione parametry z dopuszczeniem odpowiedniej tolerancji odchylenia - -25% dla czasu, 3°C dla temperatury i 20% dla stężenia nadtlenku wodoru

Dane techniczne:

• metoda sterylizacji - H2O2,
• typ -chemiczny,
• kl. IV

Sterylizacji niskotemperaturowej nadtlenkiem wodoru, mogą być poddawane, powszechnie używane materiały, w placówkach medycznych, z wyłączeniem narzędzi jednorazowego użytku, instrumentów i sprzętu z zamkniętym światłem, implantów, bawełny i celulozy.

Opakowanie zawiera: Plazmowe testy kontroli sterylizacji 500 szt. 4a Medical.

Taśma do sterylizacji 50 m 4a Medical

Producent: 4a Medical

Taśma do sterylizacji bez wskaźnika sterylizacji.

Zastosowanie:

• przyklejanie etykiet na pakietach poddawanych procesowi sterylizacji
• zamykanie pakietów

4a taśma do sterylizacji parowej, umożliwia szybkie zabezpieczenie pakietów z włókniny lub papieru krepowanego. Służy również do przyklejania etykiet na pakietach papierowo-foliowych.

Typ:

• I

Taśma do sterylizacji 4a Medical jest taśmą typu I. Wskaźnik chemiczny typu I służy do jednoznacznego określenia/odróżnienia pakietów już poddanych sterylizacji. Umożliwia łatwe rozróżnienie pakietów jałowych od niejałowych.

Wymiary:

• 19 mm x 50 m
• 25 mm x 50 m

Opakowanie zawiera: 1 x Taśma do sterylizacji 50 m 4a Medical w wybranym, dostępnym wariancie.

Test do sterylizacji Sterim Bowie & Dick

Producent: Sterim

Test do sterylizacji Sterim Bowie & Dick, służy do kontroli sprawności sterylizatora parowego.

Kontrola sterylizacji sprawności autoklawu parowego, jest wymogiem nakładanym na kierownika placówki medycznej, w której przeprowadzana jest sterylizacja narzędzi.

Test Bowie-Dicka (sprawności technicznej urządzenia), zalecany jest przed rozpoczęciem pierwszego w danym dniu roboczym, cyklu sterylizacji parowej.

Zgodnie z art. 11 i 12 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 roku o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. z 2020 r. poz. 1845 z późn. zm.), kierownicy podmiotów leczniczych oraz inne osoby udzielające świadczeń zdrowotnych obowiązani są do podejmowanie działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, obejmujących między innymi opracowanie, wdrożenie i nadzór nad procedurami zapobiegającymi zakażeniom i chorobom zakaźnym związanym z udzielaniem świadczeń. Jak wynika z powyższego zapisu organizacja sposobu dokumentowania i wykazywania poprawności procesów sterylizacji znajduje się w kompetencji kierownika danego podmiotu leczniczego.

Każdy gabinet, oprócz stosowania procesów sterylizacji, jest zobowiązany zgodnie z normą europejską EN 285, do codziennego przeprowadzania testu penetracji pary w autoklawie.

Test Bowie & Dick służy do sprawdzania sterylizatora i jego gotowości do codziennej pracy. Test taki wykazuje skuteczność usuwania z komory autoklawu skondensowanych gazów, testuje jego szczelność jak i zdolność rozprzestrzeniania się pary i docierania do poszczególnych, sterylizowanych pakietów. Arkusz wskaźnikowy testu firmy Sterim, gwarantuje zmianę koloru z żółtego na czarny i pozwala na jasną interpretację. Zmiana koloru, daje nam gwarancję sprawności pracy autoklawu. Atrament jest nakładany na arkusz testowy poprzez sitodruk, co zapewnia, że zawsze używana jest dokładnie taka sama ilość atramentu. Jest on również laminowany, aby zapobiec rozlewaniu się atramentu. Produkcja wszystkich pakietów testowych Sterim jest procesem zautomatyzowanym, przeprowadzanym w wymaganych, określonych prawnie warunkach. Zaletą jest to, że opakowania są całkowicie powtarzalne, a arkusz testowy pozostaje płaski po cyklu sterylizacji.

Zastosowanie:

• do autoklawów parowych
• do codziennej kontroli przed rozpoczęciem procesu sterylizacji
• do przeprowadzenia kontroli w sytuacji gdy autoklaw był nieużywany przez dłuższy cza np. po przerwie wakacyjnej
• po awarii autoklawu
• po przestawieniu autoklawu w inne miejsce

Zalety:

• potwierdzenie sprawności autoklawu
• czytelny i natychmiastowy wynik
• gotowy do użycia po rozpakowaniu
• bezpieczny dla środowiska
• miejsce opisowe na odwrocie arkusza testu

Test kontrolny należy przeprowadzić w nagrzanym autoklawie.

Sposób użycia:

• w przypadku gdy sterylizator nie jest wyposażony w program testowy Bowie & Dick, pakiet testowy należy umieścić w wygrzanej pustej komorze autoklawu i przeprowadzić cykl sterylizacji trwający 3,5 min w temperaturze 134 -137°C
• po zakończonym procesie należy wyjąć test ze sterylizatora, odczekać aż osiągnie on temperaturę pokojową i odczytać wynik testu
• na odwrocie arkusza testowego nanieść niezbędne informacje
• zachować test do ewentualnej kontroli sanepidu Prawidłowo pracujący autoklaw wybarwia test z żółtego na czarny.

Dane techniczne:

• metoda sterylizacji - para
• zgodność z normą: ISO 11140-1 (typ 2), EN 867-1, EN-867-4, AAMI ST 60 (typ 2)
• weryfikowane parametry procesu: skuteczność tworzenia próżni, szczelność, zdolność penetracji parą wodną

Produkt zgłoszony do DMR - Medical Device Regulation zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia ( WE ) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG, stanowi potwierdzenie wysokich standardów dotyczących projektowania, produkcji, wprowadzania, weryfikacji i monitorowania wyrobów medycznych.

Opakowanie zawiera: 1 x Test do sterylizacji Sterim Bowie & Dick

Test kontroli sterylizacji Helix 100 szt. 4a Medical

Producent: 4a Medical

Test kontroli sterylizacji Helix firmy 4a Medical, służy do oceny zdolności penetracji pary wodnej, w autoklawach parowych typu B.

Test typu Helix jest dość ważnym testem, wykorzystywanym m. in. w gabinetach stomatologicznych, gdzie mamy do czynienia z narzędziami, z dość długimi wgłębieniami, które jeśli nie są odpowiednio sterylizowane, mogą przenosić bakterie i wirusy na pacjenta i operatora.

Przeznaczenie:

• gabinety stomatologiczne,
• placówki medyczne, które wykorzystują sterylizatory parowe typu B (z próżnią frakcjonowaną),
• kontrola działania autoklawu, przed każdym użyciem sterylizatora

Zastosowanie:

• potwierdzanie skuteczności próżni wstepnej,
• potwierdzanie penetracji pary wodnej do wgłębień instrumentów,
• ocena wartości temperatury i ciśnienia pary nasyconej, podczas procesu sterylizacji,
• ocena penetracji czynnika sterylizującego, w najtrudniej dostępnych miejscach komory sterylizatora

Sposób użycia:

• test wykonywany jest po wstępnym cyklu próżniowym,
• wskaźnik testowy umieszczamy w kapsule, połączonej z rurką,
• umieszczamy test w pustej komorze, na najniższym poziomie - przy wylocie pary,
• rozpoczynamy cykl sterylizacji,
• bezpośrednio po zakończonym procesie, pasek testowy wyjmujemy z kapsuły i poddajemy odczytowi,
• zmiana barwy paska testowego, pomimo trudnych warunków, potwierdza, że sterylizator działa poprawnie, w zakresie penetracji pary i usuwania powietrza oraz osiąga parametry krytyczne cyklu sterylizacji,
• wskaźnik testowy należy archiwizować

Codzienne przeprowadzanie testu Helix, dostarcza placówce informacji na temat sprawności autoklawu i skuteczności sterylizacji narzędzi.

System testowy składa się z:

• wskaźniki testowe typu 6,
• przyrządu Helix z kapsułą na wskaźnik paskowy

Temperatura procesu sterylizacji:

• 121°C - 15 min.,
• 134°C - 3,5 min.

Opakowanie zawiera: Test kontroli sterylizacji Helix 100 szt. 4a Medical.

Testy kontroli sterylizacji Bowie & Dick 4a Medical

Producent: 4a medical

Test kontroli sterylizacji Bowie & Dick, służy do codziennej kontroli autoklawów z systemem parowym.

Każdy profesjonalny gabinet lekarski czy kosmetyczny, posiada na wyposażeniu autoklaw. Jest to urządzenie do sterylizacji narzędzi w gabinetach zabiegowych i kosmetycznych. Gabinety stomatologiczne czy kosmetyczne to miejsca, w których dochodzi do kontaktu z krwią czy innymi wydzielinami pacjenta. Aby chronić personel jaki i pacjentów, każda tego typu placówka musi przedsięwziąć odpowiednie środki aby zapobiec ewentualnym zakażeniom. Dezynfekcja i sterylizacja narzędzi to podstawowe środki zapobiegawcze w tym zakresie. W gabinetach medycznych mamy wiele materiałów, które należy poddawać sterylizacji parowej w autoklawie.

Wśród takich materiałów możemy wymienić między innymi:

• gazy
• bandaże
• odzież
• gaziki
• instrumenty
• końcówki stomatologiczne
• łyżki wyciskowe
• wiertła

Każdy gabinet, oprócz stosowania procesów sterylizacji, jest zobowiązany zgodnie z normą europejską EN 285, do codziennego przeprowadzania testu penetracji pary w autoklawie.

Test Bowie & Dick służy do sprawdzania sterylizatora i jego gotowości do codziennej pracy. Test taki wykazuje skuteczność usuwania z komory autoklawu skondensowanych gazów, testuje jego szczelność jak i zdolność rozprzestrzeniania się pary i docierania do poszczególnych, sterylizowanych pakietów. Arkusz wskaźnikowy testu firmy 4a medical, gwarantuje zmianę koloru z jasnoniebieskiego na równomiernie ciemnoniebieski i pozwala na jasną interpretację. Zmiana koloru, daje nam gwarancję sprawności pracy autoklawu. Atrament jest nakładany na arkusz testowy poprzez sitodruk, co zapewnia, że zawsze używana jest dokładnie taka sama ilość atramentu. Jest on również laminowany, aby zapobiec rozlewaniu się atramentu. Produkcja wszystkich pakietów testowych typu Bowie & Dick jest procesem zautomatyzowanym, przeprowadzanym w wymaganych, określonych prawnie warunkach. Zaletą jest to, że opakowania są całkowicie powtarzalne, a arkusz testowy pozostaje płaski po cyklu sterylizacji.

Zastosowanie:

• do autoklawów parowych
• do codziennej kontroli przed rozpoczęciem sterylizacji
• do przeprowadzenia kontroli gdy autoklaw był nieużywany przez dłuższy czas
• po przestawieniu autoklawu w inne miejsce

Zalety :

• potwierdzenie sprawności autoklawu
• czytelny i natychmiastowy wynik
• gotowy do użycia
• bezpieczny dla środowiska - pozbawiony ołowiu
• miejsce opisowe na odwrocie arkusza testu

Test kontrolny, przeprowadzamy w nagrzanym autoklawie.

Ilość warstw:

• 200 warstw,
• 400 warstw.

Sposób użycia:

• w przypadku gdy sterylizator nie jest wyposażony w program testowy Bowie & Dick, pakiet testowy należy umieścić w wygrzanej pustej komorze autoklawu i przeprowadzić cykl sterylizacji trwający 3,5 min w temperaturze 134 -137 °C

• po zakończonym procesie należy wyjąć test ze sterylizatora, odczekać aż osiągnie on temperaturę pokojową i odczytać wynik testu.

Prawidłowy wynik to jednolite wybarwienie się paska testowego z jasnoniebieskiego na ciemnoniebieski kolor. Pakiet testowy jest zgodny z ISO 11140-1 (klasa 2+4), EN 867-4 i ISO 11140-4.

Opakowanie zawiera 1 x test kontroli sterylizacji Bowie & Dick w wybranym, dostępnym wariancie.

Testy do sterylizacji Steam Vapore kl. 4 2 x 250 szt. ECS

Producent: ECS

Testy do kontroli procesu sterylizacji firmy ECS, są wieloparametrowymi testami kl. 4, wykorzystywanymi w autoklawach parowych.

Przeznaczenie:

• placówki medyczne

Zastosowanie:

• kontrola procesów sterylizacji

Zalety:

• papierowy pasek, z nadrukowanym atramentem wskaźnikowym, pokryty folią,
• reagujące na temperaturę, prę wodna i ciśnienie,
• prawidłowo przeprowadzony cykl zmienia kolor wskaźnika z niebieskiego na czarny,
• łatwy w zastosowaniu,
• spełnia normy EN ISO 11140-1/typ 4

Dane techniczne:

• wskaźnik - chemiczny,
• typ - 4,
• metoda sterylizacji - para wodna,
• zgodność z normą ISO 11140 - 1,
• czas ekspozycji - 15 min. w temperaturze 121 °C,
• czas ekspozycji - 5,3 min. w temperaturze 134 °C,
• zmiana koloru na czarny

Chemiczny test kontroli sterylizacji, powinien być umieszczany w każdym pakiecie z narzędziami i sprzętem, poddawanym procesowi sterylizacji. Jest to działanie, zapobiegające zakażeniom i chorobom zakaźnym. Zgodnie z art. 11 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu i zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi Dz. U. z 2013 r. poz. 947 z późn. zm. kierownicy placówek medycznych, są zobowiązani i odpowiedzialni za przestrzeganie ww. procedury.

Umieszczanie testu chemicznego, w każdym sterylizowanym pakiecie, to jedyny sposób na udokumentowanie powiązania materiału sterylnego, z pacjentem.

Opakowanie zawiera: Testy do sterylizacji Steam Vapore kl. IV 2 x 250 szt. ECS.

Paski chemiczne do sterylizacji

Testy do sterylizacji Sterim kl. 4 2 x 250 szt.

Testy do autoklawu, to najprostsza metoda kontroli procesu sterylizacji. Zgodnie z wymogami sanitarnymi, każdy cykl sterylizacji musi być kontrolowany, a wynik kontroli dokumentowany.

Zastosowanie:

•  sterylizacja parą wodną

Zalety:

•  łatwość użycia,
•  czytelny wynik, po zakończeniu sterylizacji,
•  wysoka jakość produktu, zgodna z normą ISO 11140-1 :2014 /typ 4,
•  testy chemiczne typu 4 mogą być używane w sterylizatorach parowych wszystkich typów, bez względu na wielkość komory,
•  neutralna substancja testowa naniesiona na pasek – bez wpływu na przebieg sterylizacji i jakość wyjaławianych materiałów,
•  po poprawnie wykonanej sterylizacji paski wskaźnika powinny zmienić barwę z niebieskiej na czarną,
•  substancja wskaźnikowa została umieszczona, na całej długości testu,
•  informacje na teście zostały umieszczone, w języku polskim,
•  możliwość podzielenia paska testowego, na dwa niezależne testy.

Dane techniczne:

•  metoda sterylizacji – para wodna 121-134°C,
•  zgodność z normą ISO 11140-1 :2014 /typ 4,
•  weryfikowane parametry procesu - temperatura, czas.

Opakowanie zawiera: Testy do sterylizacji Sterim kl. 4 2 x 250 szt.

Testy do sterylizacji STERIM kl. 5 250 szt. HuFriedyGroup

SterimControl to testy kontroli sterylizacji parowej, pozwalające określić, czy zostały osiągnięte parametry krytyczne całego cyklu sterylizacji. Dzięki temu można uzyskać informację, czy wyeliminowane zostały wszystkie mikroorganizmy. Test nie wymaga analizy zmiany koloru, konieczna jest jedynie ocena przesunięcia substancji wskaźnikowej w teście. Substancja wskaźnikowa jest całkowicie bezpieczna, nietoksyczna, pozbawiona dodatku metali ciężkich. Test SterimControl naśladuje działanie wskaźników biologicznych.

W teście odczytać można takie parametry jak czas, temperaturę oraz nasycenia parą. Gdy pojawi się ciemny pasek na integratorze w drugiej strefie, oznacza to wynik pozytywny, czyli zachowanie wszystkich parametrów sterylizacji. Gdy pasek nie dotrze do tej strefy - narzędzie nie są sterylne. Test znajduje zastosowanie we wszystkich typach sterylizacji parowej: grawitacji, cyklach błyskawicznych i sterylizacji próżniowej.

Test SterimControl należy umieścić wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji. Po zakończeniu procesu sterylizacji należy wyjąć wskaźnik i odczytać przesunięcie substancji wskaźnikowej. Średni czas sterylizacji w zależności od temperatury przedstawia się następująco:

• 118°C przy 40 minutach,
• 121°C przy 20 minutach,
• 126°C przy 7,0 minutach,
• 134°C przy 3,5 minutach.

Opakowanie zawiera 250 sztuk testów kontroli STERIM kl. V.

Testy kontroli sterylizacji Crosstex kl. 4 2x250 szt. HuFriedyGroup

Producenta: HuFriedyGroup

Paski do kontroli sterylizacji Steam Indicator Strip umożliwiają sprawdzenie, czy sterylizacja w autoklawie przebiegła poprawnie. Należy je przechowywać do kontroli Sanepidu i w dzienniku sterylizacji. Ponieważ paski nie są zabezpieczone mikrofolią, można nanosić na nich notatki (np. datę, godzinę) każdym rodzajem pisaka albo długopisu.

Testy kontroli sterylizacji kl. 5 250 szt. 4a Medical

Producent: 4a Medical

Testy kontroli sterylizacji.

Działania polegające na kontroli parametrów krytycznych procesu sterylizacji, przy wykorzystaniu metod fizycznych, biologicznych i chemicznych, potwierdzające prawidłowość przebiegu każdego procesu sterylizacji, są obowiązkiem każdej placówki posiadającej i użytkującej autoklaw.

Sterylizacja jest procesem niszczenia wszystkich, zarówno przetrwalnikowych jak i wegetatywnych form mikroorganizmów.

Test kontroli sterylizacji, jest wskaźnikiem, którego działanie oparte jest na przemianie fizycznej lub chemicznej. Wskaźnik zawiera substancję chemiczną, wykrywającą obecność określonego czynnika lub określoną zmianę jednego lub wielu parametrów. 

Wskaźnik chemiczny typu 5 jest wskaźnikiem zintegrowanym, przeznaczonym do zastosowania w kontroli procesów sterylizacji, reagującym na wszystkie zmienne krytyczne procesu sterylizacji.

Kontrola wskaźnikiem kl. 5 pozwala na ocenę warunków panujących w sterylizatorze:

• jakości pary,
• czasu ekspozycji,
• skuteczności dotarcia pary do wszystkich pakietów umieszczonych w autoklawie,

Zalety:

• wskaźnik typu 5 - zalecany przez sanepid,
• reaguje na wszystkie zmienne krytyczne,
• wynik łatwy do odczytania,
• łatwość stosowania,
• zgodny z normą ISO - EN 11140 (typ 5 integrator)
• ekonomiczne opakowanie,
• przód wskaźnika pokryty folią,

Temperatura:

• 121°C
• 134°C

Najczęstsze przyczyny niepowodzenia cyklu parą wodną:

• zbyt duża ilość wsadu w komorze autoklawu,
• kieszenie powietrzne wewnątrz sterylizatora,
• nieprawidłowa temperatura procesu,
• zbyt duża wilgotność,
• wadliwe działanie mechanizmu czasowego,
• zbyt krótki czas ekspozycji,
• zbyt ciasno zapakowany materiał poddawany sterylizacji - brak możliwości penetracji pary,

Opakowanie zawiera: Testy kontroli sterylizacji kl. 5, 250 szt. 4a Medical.

Testy kontroli sterylizacji parowej kl. 5 100 szt. 4a Medical

Producent: 4a Medical

Testy kontroli sterylizacji parowej kl. 5 100 szt.

Zintegrowane testy chemiczne, przeznaczone do kontroli sterylizacji parą typ 5.

Zastosowanie:

•  sterylizacja parą wodną

Zalety:

•  wygodny w użyciu, wskaźnik typu 5 nie wymaga interpretacji koloru,
•  reaguje na wszystkie krytyczne zmienne procesu sterylizacji para wodną (czas, temperatura, nasycenie pary),
•  zapewnia kompleksową kontrolę procesu sterylizacji,
•  łatwa interpretacja,
•  zgodność z norma ISO 11140-1 gwarantuje, że wskaźnik spełnia wymagania dotyczące kontroli sterylizacji,
•  skuteczność wskaźnika jest porównywalna ze wskaźnikiem biologicznym, zapewnia precyzyjne monitorowanie procesu,
•  integrator chemiczny nie posiada koloru odniesienia, wynik interpretujemy na podstawie mieszanki, przesuwającej się w oknie wskaźnika (strefa odrzucenia/strefa akceptacji).

Opakowanie zawiera: Testy kontroli sterylizacji parowej kl. 5 100 szt. 4a Medical.

Wskaźnik monitorowania zgrzewu 250 szt. Matachana

Producent: Matachana

Wskaźnik monitorowania zgrzewu 250 szt.

Uniwersalny wskaźnik kontroli zgrzewów, przeznaczony do oceny jakości zgrzewu np. rękawów do sterylizacji.

Zastosowanie:

• kontrola zgrzewu w różnych typach opakowań,
• folia,
• papier medyczny,
• Tyvek®,
• HDPE

Zalety:

• wskaźniki umożliwiają wizualną ocenę procesu zgrzewania,
• pomagają spełnić wymogi norm ISO 11607 i EN 868 przy pakowaniu materiałów medycznych przeznaczonych do sterylizacji,
• wskaźniki posiadają warstwę atramentu, która w określonych warunkach (ciśnienie + temperatura + czas) reagują chemicznie – np. zmieniając kolor lub pozostawiając wyraźny ślad ciągłości zgrzewu,
• brak zmiany koloru, sygnalizuje potencjalnie nieszczelny zgrzew - ryzyko kontaminacji po sterylizacji,
• szybka kontrola jakości, możliwość oceny procesu natychmiast po zgrzewaniu,
• łatwość przeprowadzania testu

Sposób użycia:

• wskaźnik umieścić prostopadle do listwy grzewczej zgrzewarki — tak, aby cała szerokość wskaźnika przeszła przez zgrzew,
• podczas zgrzewania wskaźnik reaguje na temperaturę (np. 170–200°C), czas zgrzewania (ok.1-2 sek.), nacisk zgrzewający (ciśnienie),
• specjalny atrament chemiczny zmienia kolor lub kształt w reakcji na odpowiednie warunki

Opakowanie zawiera: Wskaźnik monitorowania zgrzewu 250 szt. Matachana.

Wskaźnik biologiczny do sterylizacji 24 h 50 szt. AQTlabo

Wspaźnik biologiczny ampułkowy AQTlabo to profesjonalny test przeznaczony do kontroli skuteczności sterylizacji parowej w autoklawach. Produkt umożliwia potwierdzenie czy proces sterylizacji był w stanie zniszczyć mikroorganizmy, które są wyjątkowo odporne na działanie wysokiej temperatury i pary wodnej. Dzięki temu stanowi jeden z najbardziej wiarygodnych sposobów monitorowania procesu sterylizacji. Test biologiczny zawiera specjalnie dobrane spory bakterii Geobacillus stearothermophilus, które charakteryzują się bardzo wysoką odpornością na warunki sterylizacji. Jeśli po przeprowadzeniu cyklu sterylizacji bakterie nie wykazują zdolności wzrostu, oznacza to, że proces sterylizacji przebiegł prawidłowo i narzędzia zostały skutecznie wyjałowione.

 Zastosowanie:

• potwierdzenie rzeczywistej skuteczności sterylizacji, a nie tylko osiągnięcia określonych parametrów procesu,
• wykrywanie ewentualnych nieprawidłowości pracy autoklawu, które mogą nie być widoczne przy użyciu testów chemicznych,
• regularne monitorowanie działania urządzenia sterylizującego

Zalety:

• najwyższa wiarygodność kontroli sterylizacji – test biologiczny pozwala potwierdzić skuteczność procesu poprzez sprawdzenie, czy zostały zniszczone rzeczywiste mikroorganizmy.
• kontrola rzeczywistej skuteczności procesu – w przeciwieństwie do wskaźników chemicznych test biologiczny potwierdza eliminację najbardziej odpornych form bakterii.
• zawiera odporne spory bakterii – wykorzystuje mikroorganizmy Geobacillus stearothermophilus, które są wyjątkowo odporne na wysoką temperaturę i działanie pary wodnej,
• prosta interpretacja wyników – zmiana koloru pożywki wskazuje rozwój bakterii, natomiast brak zmiany potwierdza prawidłowy przebieg sterylizacji,
• szybki wynik testu – rezultat dostępny jest już po około 24 godzinach inkubacji,
• łatwa aktywacja ampułki – wystarczy zgnieść ampułkę po zakończeniu cyklu sterylizacji, aby uwolnić pożywkę,
• kompaktowa forma ampułki – niewielki rozmiar umożliwia wygodne umieszczenie wskaźnika w komorze autoklawu lub w pakiecie kontrolnym,
• wsparcie dokumentacji kontroli sterylizacji – wynik testu może stanowić potwierdzenie prawidłowej pracy autoklawu podczas audytów i kontroli sanitarnych,
• element systemu monitorowania sterylizacji – idealnie uzupełnia codzienną kontrolę prowadzoną przy użyciu wskaźników chemicznych

Sposób użycia:

Wskaźnik biologiczny jest zamknięty w niewielkiej szklanej ampułce zawierającej pożywkę hodowlaną oraz nośnik z mikroorganizmami. Po zakończeniu procesu sterylizacji ampułkę należy aktywować poprzez jej zgniecenie, co powoduje uwolnienie pożywki. Następnie wskaźnik inkubuje się w inkubatorze w odpowiedniej temperaturze przez około 24 godziny. Brak zmiany koloru pożywki oznacza, że bakterie zostały zniszczone, a proces sterylizacji był skuteczny. Zmiana koloru wskazuje natomiast na rozwój mikroorganizmów i nieprawidłowy przebieg sterylizacji.

Dane techniczne:

• typ produktu – biologiczny wskaźnik sterylizacji (ampułkowy),
• metoda sterylizacji – autoklaw parowy,
• czas odczytu wyniku – po 24 h,
• mikroorganizm testowy - spory bakterii Geobacillus stearothermophilus,
• temperatura inkubacji - 55–60°C,
• czas inkubacji – 24 h,
• interpretacja wyniku - brak zmiany koloru pożywki – sterylizacja skuteczna, zmiana koloru z fioletowego na żółty – sterylizacja nieskuteczna

Opakowanie zawiera: Wskaźnik biologiczny do sterylizacji 24 h 50 szt. AQTlabo.

Zestaw testowy z arkuszem wczesnego ostrzegania Bowie & Dick Plus 3M

Producent: 3M

Zestaw testowy Bowie & Dick Plus to specjalistyczny pakiet jednorazowego użytku, przeznaczony do codziennej kontroli sprawności autoklawów parowych z systemem próżniowym. Wyposażony w unikalny arkusz wczesnego ostrzegania, pozwala na wykrycie problemów z usuwaniem powietrza i jakością pary jeszcze zanim wpłyną one na wynik standardowego testu.

Zastosowanie:

• monitorowanie procesów sterylizacji parą wodną,
• weryfikacja skuteczności usuwania powietrza z komory sterylizatora,
• badanie szczelności urządzenia oraz stopnia penetracji pary wewnątrz wsadów porowatych.

Zalety:

• arkusz wczesnego ostrzegania: umożliwia wykrycie drobnych nieprawidłowości (np. nieszczelności uszczelek) na wczesnym etapie, zapobiegając awariom sterylizatora,
• jednoznaczny odczyt: wyraźna zmiana koloru wskaźnika z żółtego na jednolitą czerń potwierdza prawidłowe usunięcie powietrza i penetrację pary,
• bezpieczeństwo i czystość: wskaźnik chemiczny jest zabezpieczony przed bezpośrednim kontaktem z narzędziami, co eliminuje ryzyko ich zanieczyszczenia,
• zgodność z normami: produkt spełnia rygorystyczne wymagania normy ISO 11140-4, co gwarantuje najwyższą wiarygodność i powtarzalność wyników,
• wygodna archiwizacja: arkusz testowy można łatwo wkleić do dokumentacji procesowej po zakończeniu testu.

Opakowanie zawiera: 1 x Zestaw testowy z arkuszem wczesnego ostrzegania Bowie & Dick Plus 3M.

Testy biologiczne ampułkowe 50 szt. 10 h Sterim

Producent: Sterim

Testy biologiczne ampułkowe firmy Sterim, są testami do kontroli sterylizacji parą 10 h.

Przeznaczenie:

• podmioty medyczne

Zastosowanie:

• kontrola sterylizacji parą

Zalety:

• krótki okres inkubacji materiału biologicznego,
• pierwszy odczyt po 2,5 h, ostateczny po 10 h
• miarodajność wyników testu, również w sytuacjach wymagających specjalnych rygorów sanitarnych,
• szybki i wiarygodny test biologiczny,

Dane techniczne:

• metoda sterylizacji - parowa,
• zgodność z normą : ISO 11138, EN 867-3, ANSI/AAMI/ISO 14161:2000,
• przechowywanie : ≤ 27°C,
• ilość w opakowaniu - 50 sztuk

Sposób użycia:

• ampułkowe testy biologiczne zawierają materiał biologiczny i pożywkę,
• opakowanie z materiałem biologicznym należy umieścić w komorze sterylizatora,
• po zakończeniu cyklu sterylizacji i dodaniu pożywki, bakterie należy poddać próbie inkubacji w temperaturze 55-60°C,
• wstępne wyniki można odczytać po 2,5 godzinnej inkubacji,
• wiążąca ocena zdolności bakterii do namnażania odczytywana jest po 10 h,
• zachowanie pierwotnego koloru pożywki, potwierdza skuteczność sterylizacji i unieszkodliwienie drobnoustrojów,
• wskaźnik chemiczny umieszczony na opakowaniu, dodatkowo potwierdza fakt przeprowadzonej sterylizacji

Opakowanie zawiera: Testy biologiczne ampułkowe 50 szt. 10 h Sterim.

Sporal A 10 szt. wskaźnik kontroli procesu sterylizacji

Producent: IBSS Biomed S.A.

Sporal A - Test biologiczny 10 szt. IBSS Biomed firmy IBSS Biomed.

Sporal A jest biologicznym wskaźnikiem kontroli procesu sterylizacji parą wodną, w nadciśnieniu.

Gabinety stomatologiczne są miejscem, w którym istnieje ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych i niebezpiecznych dla zdrowia, zarówno pacjenta jak i personelu medycznego. Do takich zdarzeń, można zaliczyć infekcje bakteryjne, wirusowe i inne związane z naruszenia ciągłości tkanek, przy zabiegach wykonywanych przez lekarzy stomatologów. Główny zagrożeniem dla personelu medycznego, jest zakłucie skażonymi narzędziami stomatologicznymi. Pacjenci mogą ulec zakażeniu, poprzez stosowanie nieprawidłowo wysterylizowanych narzędzi. Dlatego też, niezwykle istotne jest spełnianie wymogów sanitarnych, dla gabinetów stomatologicznych, w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń niepożądanych.

Sporal A stosuje się do potwierdzenia skuteczności procesu sterylizacji w autoklawie. Jest to jedna, z ważniejszych czynności zabezpieczających, zarówno personel medyczny jak ipacjentów gabinetów medycznych. Sporal A jest testem wymaganym przez Sanepid i powinno się go wykonywać zgodnie z aktualnymi wytycznymi.

Przeznaczenie:

• gabinety medyczne

Zastosowanie:

• biologiczny wskaźnik kontroli procesu sterylizacji parą wodną w nadciśnieniu,
• potwierdzanie skuteczności procesu sterylizacji

Wskaźnik ma postać paska bibuły, nasyconego zawiesiną spor szczepu Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 umieszczonego w opakowaniu papierowo - foliowym, zabezpieczonym przed kontaminacją. Na brzegu torebki, umieszczony jest barwny pasek, będący wskaźnikiem chemicznym, zmieniający barwę po przeprowadzonym procesie sterylizacji. Geobacillus stearothermophilus to niepatogenne, Gram-dodatnie laseczki termofilne, charakteryzujące się wytwarzaniem spor, o dużej oporności na działanie wysokiej temperatury i nasyconej pary wodnej w nadciśnieniu. Każdy wskaźnik zawiera nie mniej niż 1 x 105 jednostek zdolnych do przejścia w formy wegetatywne (CFU).

Sposób użycia:

• wskaźniki testowe włożyć do minimum dwóch pakietów reprezentatywnych dla danego załadunku i umieścić w miejscach najtrudniej dostępnych dla czynnika sterylizującego,

• przeprowadzić ustalony program sterylizacji,

• po zakończonym procesie sterylizacji, wyjąć wskaźniki z komory autoklawu i dokonać posiewu w czasie do 2 godzin po ekspozycji,

• jeżeli wskaźników nie można poddać inkubacji we wskazanym czasie, należy umieścić je w temperaturze pokojowej i w czasie nie dłuższym niż 24 godziny dostarczyć do laboratorium, gdzie zostanie wykonany posiew,

• kontrolę żywotności drobnoustrojów stanowi wskaźnik nie poddany procesowi sterylizacji

Wskaźniki odpowiadają wymogom normy EN ISO 11138-1,3, posiadają stałe zezwolenie nr HB/649/2000 wydane przez Instytut Naukowo Badawczy Państwowego Zakładu Higieny.

Przechowywanie:

• w temperaturze pokojowej, z dala od źródeł ciepła,
• chronić przed zawilgoceniem

W przypadku sterylizacji implantów, zgodnie z ogólnymi wytycznymi, dla wszystkich podmiotów wykonujących procesy dekontaminacji, w tym sterylizacji wyrobów medycznych, testy biologiczne powinny być stosowane do kontroli każdego wsadu, w pozostałych przypadkach częstotliwość stosowania wskaźników biologicznych, zależy od przyjętych procedur zwalniania wyrobów, w danej placówce.

Opakowanie zawiera: Sporal A 10 szt. wskaźniki kontroli procesu sterylizacji.

Wypróbuj również testy z firmy MESAStrip oraz Crosstex

MSGMS/5 - Test biologiczny ze sporami MESAStrip

Producent: MESAStrip

MSGMS/5 to wskaźnik biologiczny, w postaci paska papierowego, służący do monitorowania procesów sterylizacji.

Test biologiczny MSGMS/5 pozwala na przeprowadzenie weryfikacji wyjaławiania, we własnym zakresie. Paski testowe, nasączone są sporami bakterii, gotowymi do rozwoju, w sprzyjających warunkach, czyli w połączeniu ze specjalną pożywką. Bakterie namnażają się tylko w przypadku, gdy nie zostaną zniszczone, w procesie sterylizacji.

Do samodzielnego użycia produktu, wymagane jest posiadanie pożywki i inkubatora.

Przeznaczenie:

•  gabinety stomatologiczne,
•  laboratoria,
•  szpitale,
•  placówki medyczne.

Zastosowanie:

•  monitorowanie procesów sterylizacji,
•  sterylizacja parą wodną, formaldehydem, tlenkiem etylenu, suchym i gorącym powietrzem, tlenkiem etylenu, promieniowaniami gamma.

Sposób użycia - MSGMS/5 - Test biologiczny paskowy jednosporowy B.Stearothermophilus (Sporal A) - bez pożywki

•  umieścić paski ze sporami bakterii, wewnątrz pakietu reprezentacyjnego dla wsadu, który ma być poddany sterylizacji,
•  umieścić pakiety z testami, w najtrudniej dostępnym miejscu sterylizatora (najbardziej krytycznym) dla działania pary,
•  po przeprowadzonej sterylizacji, pasek należy przełożyć do probówki z pożywką i poddać 7 dniowej inkubacji (w przypadku inkubacji we własnym zakresie),
•  zmiana koloru lub jej mętność, oznacza niepowodzenie procesu wyjaławiania,
•  w przypadku sprawdzania procesu wyjaławiania w laboratorium zewnętrznym,sanepidzie, należy przekazać odpowiednie paski ze sporami i próbą reprezentacyjną sterylizowanego produktu, wraz z przynajmniej jednym nie wysterylizowanym paskiem bakteryjnym, oznaczonym jako POZYTYWNY.

Zalety:

•  możliwość przeprowadzenia biologicznej kontroli sterylizacji, we własnym zakresie,
•  czułość i wiarygodność testu,
•  łatwość użycia,
•  produkt spełnia normę EN 866 dla kontroli biologicznej oraz ISO 11138.

Dane techniczne:

•  spory bakterii - B.Stearothermophilus (Sporal A),
•  monitorowanie procesów sterylizacji przy pomocy pary, formaldehydu, tlenku etylenu,suchego i gorącego powietrza, dwutlenku chloru i promieniowania gamma,
•  czas inkubacji - 7 dni.

Opakowanie zawiera: MSGMS/5 - Test biologiczny typu Sporal 1 szt. MESAStrip.

Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji 100 szt. 3M

Producent: 3M

Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji 100 szt.

Integrator chemiczny typ 5, to zaawansowany wskaźnik chemiczny przeznaczony do monitorowania procesów sterylizacji parą wodną.

Zastosowanie:

•  monitorowanie procesów sterylizacji parą wodną

Zalety:

• technologia przesuwającego się tuszu, umożliwia szybki i jednoznaczny odczyt wyników - strefa “akceptuj” - zielona i “odrzucaj” - czerwona,
• monitorowanie trzech zmiennych krytycznych: czasu, temperatury i obecności pary wodnej,
• wskaźnik spełnia wymagania ISO 11140-1:2014, ANSI i AAMI, co zapewnia wiarygodność wyników,
• kod kreskowy 2D umieszczony na wskaźniku umożliwia przesłanie nr serii i daty przydatności do systemu   monitorowania narzędzi,
• czerwono/biały typ paska, ułatwia jego odszukanie pomiędzy pakietami.

Opakowanie zawiera: Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji 100 szt.

Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji kl. 4 480 szt. 3M

Producent: 3M ESPE

Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji kl. 4 480 szt.

Wskaźnik chemiczny procesu sterylizacji kl.4 to wewnętrzny test chemiczny, przeznaczony do kontroli procesu sterylizacji w autoklawach parowych.

Zastosowanie:

• autoklawy parowe
• do monitorowania wszystkich cykli grawitacyjnej i wspomaganej próżniowo sterylizacji parowej, w zakresie temperatur 121–134°C,
• wewnątrz pakietowy

Zalety:

• zadrukowany tuszem wskaźnika chemicznego, który zmienia kolor z białego na czarny, po ekspozycji na proces sterylizacji parowej,
• czytelna zmiana koloru, wynik łatwy do odczytu,
• reaguje na więcej niż 1 parametr krytyczny procesu sterylizacji,
• pasek zawiera substancję chemiczną, która zmienia kolor, gdy zadziałają na nią wszystkie wymagane parametry sterylizacji,

Czynniki na które reaguje wskaźnik:

• temperatura,
• czas ekspozycji,
• obecność nasyconej pary wodnej

Opakowanie zawiera: Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji kl.4 480 szt.

Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji kl. 5 400 szt.

Producent: Matachana

Wskaźnik procesu sterylizacji kl. 5, to zaawansowany chemiczny wskaźnik integrujący, przeznaczony do kontroli procesów sterylizacji parowej.

Zastosowanie:

•  autoklawy parowe,
•  codzienna kontrola cykli sterylizacji,
•  wskaźnik wewnątrz pakietowy.

Zalety:

•  reaguje na wszystkie kluczowe parametry procesu sterylizacji (temperaturę, czas, i nasycenie parą),
•  stosowany wewnątrz pakietów sterylizacyjnych, monitoruje rzeczywiste warunki, na jakie narażone są narzędzia,
•  natychmiastowa, wyraźna zmiana koloru umożliwia szybką ocenę,
•  możliwość stosowania jako codzienny wskaźnik kontrolny,
•  prosty w użyciu, nie wymaga dodatkowego sprzętu,
•  zgodność z normami międzynarodowymi i wymogami sanepidu,
•  produkt certyfikowany – zmiana koloru porównywalna do śmierci zarodników - oznacza, że wskaźnik reaguje chemicznie w sposób podobny do tego, w jaki zarodniki biologiczne (np. Geobacillus stearothermophilus) ulegają zniszczeniu w rzeczywistym cyklu sterylizacji.

Opakowanie zawiera: Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji kl. 5 400 szt. Matachana.

Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji kl. 4 500 szt.

Producent: Matachana

Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji kl. 4 500 szt.

Chemiczny wskaźnik kl. 4, przeznaczony do monitorowania procesów sterylizacji parowej.

Zastosowanie:

•  monitorowanie procesu sterylizacji parowej,
•  wskaźnik wewnątrz pakietowy.

Zalety:

•  reaguje na min. 2 parametry procesu (temperatura i czas), by potwierdzić, że procedura sterylizacji przebiegła poprawnie,
•  zmiana koloru na wskaźniku po cyklu sterylizacji, świadczy o skutecznym cyklu sterylizacji pakietu,
•  szybka, jednoznaczna interpretacja, bez potrzeby odczytów elektronicznych.

Wskaźniki chemiczne klasy 4 są niewielkim, ale kluczowym elementem kontroli sterylizacji – pomagają upewnić się, że warunki skutecznej sterylizacji panowały nie tylko w autoklawie, ale również wewnątrz każdej paczki z narzędziami.

Opakowanie zawiera: Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji kl. 4 500 sz. Matachana.

Testy do sterylizacji kl. 4 250 szt. 4a Medical

Producent: 4a Medical

Testy do sterylizacji kl. 4 250 szt.

Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji parą wodną, jest waskaźnikiem wieloparametrowym, reagującym na zmnienne krytyczne procesu sterylizacji, przeznaczonym do zastosowania, w kontroli procesu sterylizacji w autokalwach parowych.

W celu potwierdzenia sterylizacji dla wyrobów litych lub pakietów porowatych, należy w każdym pakiecie, umieszczać wskaźnik chemiczny typu 4.

Przeznaczenie:

• gabinety medyczne

Zastosowanie:

• kontrola procesu sterylizacji parą wodną

Zalety:

• zmiana koloru na referencyjny, po prawidłowo przeprowadzonym procesie sterylizacji,
• prosty i czytelny wynik,

W każdym pakiecie z narzędziami i sprzętem poddawanym sterylizacji, wymagane jest umieszczenie testu chemicznego. Jest to działanie zapobiegające zakażeniom i chorobom zakaźnym. Zgodnie z art. 11 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu i zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi Dz. U. z 2013 r. poz. 947 z późn. zm. Kierownicy placówek medycznych, są zobowiązani i odpowiedzialni za przestrzeganie ww. procedury. Umieszczanie testu chemicznego, w każdym sterylizowanym pakiecie, to jedyny sposób na udokumentowanie powiązania materiału sterylnego z pacjentem.

Opakowanie zawiera: Testy do sterylizacji kl. IV 250 szt. 4a Medical.

Testy do sterylizacji Sterim kl. 6 EMS 6-515

Producent: Sterim

Testy do sterylizacji Sterim Emulator 6 EMS 6-515 są testami chemicznymi do kontroli sterylizacji parą wodną.

Gabinety medyczne to placówki, w których często mamy kontakt z krwią i wydzielinami pacjentów. Aby nie dochodziło w nich do zakażeń, każda placówka musi wypracować, wdrożyć i stosować odpowiednie procedury. Jedną z nich jest sterylizacja. Testy kontrolne z wynikiem przebiegu sterylizacji, należy przechowywać w dzienniku sterylizacji. Podczas kontroli w placówce medycznej Sanepid może zażądać wglądu do tego typu dokumentacji.

Test Sterim Emulator może być używany, we wszystkich sterylizatorach parowych. Wskaźniki chemiczne emulacyjne typu 6, są zaawansowanymi technologicznie testami, które stanowią prostą i dokładną metodę badającą zajście odpowiednich warunków krytycznych w cyklu sterylizacji parą wodną. Zmiana barwy wskaźnika testu następuje wówczas, gdy zostaną osiągnięte ściśle określone parametry czasu, temperatury oraz penetracji pary. W przypadkach kiedy jeden z trzech parametrów jest nieosiągnięty zmiana barwy wskaźnika zostaje wstrzymana.

Podczas procesu sterylizacji substancja testowa umieszczona na pasku, powinna zmienić kolor z różowego na czarny.

Zastosowanie:

• sterylizatory parowe o różnych pojemnościach

Zakres temperatury i czasu sterylizacji:

• 134°C przez 5,3 min.
• 121°C przez 15 min.

Zalety testu:

• dokładność
• łatwość interpretacji wyniku
• możliwość umieszczenia paska kontrolnego w dokumentacji poprzez przyklejenie

Sposób użycia:

• test chemiczny należy umieścić wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji, pakietu walidacyjnego lub zestawu PCD
• przeprowadzić cykl sterylizacji
• wyjąć sterylizowany pakiet i sprawdzić wskaźnik
• zmiana koloru wskaźnika wskazuje prawidłowo przeprowadzony cykl i sprawność autoklawu

Najczęstsze przyczyny niepowodzenia cyklu parą wodną:

• zbyt duża ilość wsadu w komorze autoklawu
• kieszenie powietrzne wewnątrz sterylizatora
• nieprawidłowa temperatura procesu
• zbyt duża wilgotność
• wadliwe działanie mechanizmu czasowego
• zbyt krótki czas ekspozycji
• zbyt ciasno zapakowany materiał poddawany sterylizacji - brak możliwości penetracji pary

Dane techniczne Sterim Emulator 6:

• metoda sterylizacji - para
• prostokątny, papierowy pasek
• wymiar 100 mm x 19 mm
• substancja wskaźnikowa w kolorze różowym
• nr LOT
• data produkcji
• data przydatności umieszczona na specjalnym papierze pokrytym laminatem ochronnym
• zgodność z normą: ISO 11140-1:2014 typ 6

Sterim Emulator 6 jest kompatybilny z urządzeniem PCD Control. Produkt zgłoszony do DMR zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady ( UE ) 2017 /745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001 / 83 / WE, rozporządzenia ( WE ) nr 178 / 2002 i rozporządzenia ( WE ) nr 1223 / 2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90 / 385 / EWG i 93 / 42 / EWG, stanowi potwierdzenie wysokich standardów dotyczących projektowania, produkcji, wprowadzania, weryfikacji i monitorowania wyrobów medycznych.

Opakowanie zawiera: 250 x Testy do sterylizacji Sterim kl. 6 EMS 6 - 515.