Test kontroli mycia Clean Control 100 szt. Sterim

Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji 500 szt. 3M

Producent: 3M

Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji 500 szt. 

Integrator chemiczny typ 5, to zaawansowany wskaźnik chemiczny przeznaczony do monitorowania procesów sterylizacji parą wodną.

Zastosowanie:

•  monitorowanie procesów sterylizacji parą wodną

Zalety:

• technologia przesuwającego się tuszu, umożliwia szybki i jednoznaczny odczyt wyników - strefa “akceptuj” - zielona i “odrzucaj” - czerwona,
•  monitorowanie trzech zmiennych krytycznych: czasu, temperatury i obecności pary wodnej,
•  wskaźnik spełnia wymagania ISO 11140-1:2014, ANSI i AAMI, co zapewnia wiarygodność wyników,
•  kod kreskowy 2D umieszczony na wskaźniku umożliwia przesłanie nr serii i daty przydatności do systemu   monitorowania narzędzi,
•  czerwono/biały typ paska, ułatwia jego odszukanie pomiędzy pakietami.

Opakowanie zawiera: Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji 500 szt.

Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji kl. 4 500 szt.

Producent: Matachana

Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji kl. 4 500 szt.

Chemiczny wskaźnik kl. 4, przeznaczony do monitorowania procesów sterylizacji parowej.

Zastosowanie:

•  monitorowanie procesu sterylizacji parowej,
•  wskaźnik wewnątrz pakietowy.

Zalety:

•  reaguje na min. 2 parametry procesu (temperatura i czas), by potwierdzić, że procedura sterylizacji przebiegła poprawnie,
•  zmiana koloru na wskaźniku po cyklu sterylizacji, świadczy o skutecznym cyklu sterylizacji pakietu,
•  szybka, jednoznaczna interpretacja, bez potrzeby odczytów elektronicznych.

Wskaźniki chemiczne klasy 4 są niewielkim, ale kluczowym elementem kontroli sterylizacji – pomagają upewnić się, że warunki skutecznej sterylizacji panowały nie tylko w autoklawie, ale również wewnątrz każdej paczki z narzędziami.

Opakowanie zawiera: Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji kl. 4 500 sz. Matachana.

Sterylizacja

Chemiczny wskaźnik emulacyjny kl. 6, reagujący na wszystkie krytyczne zmienne procesu sterylizacji parą.

Zastosowanie:

•  autoklawy parowe,
•  kontrola i walidacja procesów sterylizacji wewnątrz pakietów,
•  walidacja i codzienna kontrola autoklawów próżniowych.

Zalety:

•  szeroki zakres kontroli, waliduje wszystkie warunki krytyczne procesu sterylizacji,
•  potwierdza, że para dotarła skutecznie do wnętrza opakowań i trudnych przestrzeni,
•  to skuteczna alternatywa dla testów biologicznych, oferująca natychmiastową ich ocenę bez potrzeby inkubacji,
•  działa podobnie jak prawdziwe bakterie, które chcemy zniszczyć – emuluje ich odporność,
•  zapewnia najwyższą chemiczną dokładność kontroli procesu sterylizacji,
•  wyraźna i trwała zmiana koloru, ułatwia natychmiastową interpretację,
•  prosty w obsłudze, nie wymaga inkubatora ani odczytu elektronicznego.

Opakowanie zawiera: Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji kl. 6 400 szt. Matachana.

Etykiety samoklejące do pakietów kl. I 29 x 28 mm x 750 szt. Sterim

Producent: Sterim

Etykiety samoklejące do pakietów kl. I 29 x 28 mm x 750 szt. firmy Sterim.

Etykiety samoklejące, przeznaczone są do metkownic, wykorzystywanych w procedurach oznaczania pakietów i dokumentowania procesów sterylizacji.

Przeznaczenie:

• gabinety medyczne,
• centralne sterylizatornie

Zastosowanie:

• oznaczanie pakietów sterylizacyjnych

Zalety:

• usprawnienie obiegu narzędzi w centralnych sterylizatorniach,
• ograniczenie ryzyka błędu,
• czytelność danych zamieszczonych na etykietach,
• wygodna archiwizacja, dzięki możliwości przyklejenia etykiety do dokumentacji,
• wskaźnik kontroli sterylizacji typu I (potwierdzenie wykonania sterylizacji ) - umieszczony na etykiecie,
• produkt zgłoszony do MDR (Medical Device Regulation) - stanowi potwierdzenie wysokich standardów dotyczących projektowania, produkcji, wprowadzania, weryfikacji i monitorowania wyrobów medycznych.

Dane techniczne:

• metoda sterylizacji - para wodna,
• zgodność z metkownicami firm: GKE, Monarch®, Famos,
• zgodność z normą - ISO 11140 - 1, EN 13485, EN 980,
• ilość etykiet na rolce - 750 sztuk

Opakowanie zawiera: Etykiety samoklejące do pakietów kl. I 29 x 28 mm x 750 szt.

MSGMS/5 - Test biologiczny ze sporami MESAStrip

Producent: MESAStrip

MSGMS/5 to wskaźnik biologiczny, w postaci paska papierowego, służący do monitorowania procesów sterylizacji.

Test biologiczny MSGMS/5 pozwala na przeprowadzenie weryfikacji wyjaławiania, we własnym zakresie. Paski testowe, nasączone są sporami bakterii, gotowymi do rozwoju, w sprzyjających warunkach, czyli w połączeniu ze specjalną pożywką. Bakterie namnażają się tylko w przypadku, gdy nie zostaną zniszczone, w procesie sterylizacji.

Do samodzielnego użycia produktu, wymagane jest posiadanie pożywki i inkubatora.

Przeznaczenie:

•  gabinety stomatologiczne,
•  laboratoria,
•  szpitale,
•  placówki medyczne.

Zastosowanie:

•  monitorowanie procesów sterylizacji,
•  sterylizacja parą wodną, formaldehydem, tlenkiem etylenu, suchym i gorącym powietrzem, tlenkiem etylenu, promieniowaniami gamma.

Sposób użycia - MSGMS/5 - Test biologiczny paskowy jednosporowy B.Stearothermophilus (Sporal A) - bez pożywki

•  umieścić paski ze sporami bakterii, wewnątrz pakietu reprezentacyjnego dla wsadu, który ma być poddany sterylizacji,
•  umieścić pakiety z testami, w najtrudniej dostępnym miejscu sterylizatora (najbardziej krytycznym) dla działania pary,
•  po przeprowadzonej sterylizacji, pasek należy przełożyć do probówki z pożywką i poddać 7 dniowej inkubacji (w przypadku inkubacji we własnym zakresie),
•  zmiana koloru lub jej mętność, oznacza niepowodzenie procesu wyjaławiania,
•  w przypadku sprawdzania procesu wyjaławiania w laboratorium zewnętrznym,sanepidzie, należy przekazać odpowiednie paski ze sporami i próbą reprezentacyjną sterylizowanego produktu, wraz z przynajmniej jednym nie wysterylizowanym paskiem bakteryjnym, oznaczonym jako POZYTYWNY.

Zalety:

•  możliwość przeprowadzenia biologicznej kontroli sterylizacji, we własnym zakresie,
•  czułość i wiarygodność testu,
•  łatwość użycia,
•  produkt spełnia normę EN 866 dla kontroli biologicznej oraz ISO 11138.

Dane techniczne:

•  spory bakterii - B.Stearothermophilus (Sporal A),
•  monitorowanie procesów sterylizacji przy pomocy pary, formaldehydu, tlenku etylenu,suchego i gorącego powietrza, dwutlenku chloru i promieniowania gamma,
•  czas inkubacji - 7 dni.

Opakowanie zawiera: MSGMS/5 - Test biologiczny typu Sporal 1 szt. MESAStrip.

Paski testowe do sterylizacji parowej klasa 4 250 sztuk AQTlabo

Paski testowe klasy IV AQTlabo to profesjonalne wskaźniki kontroli procesu sterylizacji parowej stosowane w autoklawach. Produkt umożliwia szybkie i czytelne potwierdzenie, czy w trakcie cyklu sterylizacji zostały osiągnięte odpowiednie parametry niezbędne do skutecznego wyjaławiania narzędzi. Wskaźniki chemiczne klasy IV należą do tzw. testów wieloparametrowych, które reagują na co najmniej dwa kluczowe parametry procesu sterylizacji, takie jak temperatura oraz czas ekspozycji pary wodnej. Dzięki temu umożliwiają wiarygodną ocenę warunków panujących wewnątrz sterylizowanego pakietu.

 Zastosowanie:

• kontrola każdego pakietu narzędzi sterylizowanego w autoklawie,
• potwierdzenie skuteczności cyklu sterylizacji,
• monitorowanie parametrów procesu sterylizacji parowej

 Zalety:

• skuteczna kontrola procesu sterylizacji – umożliwiają szybkie sprawdzenie, czy w autoklawie zostały osiągnięte właściwe parametry procesu,
• wieloparametrowy wskaźnik klasy IV – reaguje jednocześnie na kluczowe czynniki sterylizacji, takie jak temperatura oraz czas działania pary wodnej,
• czytelna zmiana koloru – wyraźny kontrast barwy pozwala łatwo i szybko ocenić wynik sterylizacji bez specjalistycznego sprzętu,
• kontrola wewnątrz pakietu – umożliwiają sprawdzenie warunków panujących bezpośrednio w pakiecie z narzędziami, a nie tylko w komorze autoklawu,
• łatwa interpretacja wyników – prosty system zmiany koloru minimalizuje ryzyko błędnej oceny procesu sterylizacji,
• wysoki poziom bezpieczeństwa – pomagają utrzymać standardy higieny i zapobiegać użyciu niesterylnych narzędzi,
• praktyczna perforacja pasków – umożliwia łatwe dzielenie na mniejsze odcinki i wygodne stosowanie w pakietach narzędzi,
• zgodność z normami sterylizacji – spełniają wymagania dla chemicznych wskaźników procesu sterylizacji

 Dane techniczne:

• typ wskaźnika - chemiczny wskaźnik sterylizacji klasy IV,
• metoda sterylizacji – autoklaw parowy,
• kontrolowane parametry – temperatura, czas ekspozycji pary wodnej,
• zakres temperatur sterylizacji - 121°C – 134°C,
• wymiary paska - 1,7 cm x 20,5 cm (możliwość podziału paska na 2 równe części - niezależne testy),
• liczba pasków w opakowaniu 250 szt. (500 testów)

 Opakowanie zawiera: Paski testowe do sterylizacji parowej klasa 4 250 szt. AQTlabo.

Plazmowe testy kontroli sterylizacji 500 szt. 4a Medical

Producent: 4a Medical

Plazmowy wskaźniki kontroli procesu sterylizacji firmy 4a Medical, są wskaźnikami kl. IV, przeznaczonymi do stosowania, w sterylizacji niskotemperaturowej nadtlenkiem wodoru.

Przeznaczenie:

• centralne sterylizatornia

Zastosowanie:

• kontrola procesu sterylizacji nadtlenkiem wodoru - sterylizacja niskotemperaturowa
• do każdego pakietu, poddawanego procesowi sterylizacji

Zalety:

• czytelny wynik, umieszczony i odbarwiony wewnątrz pakietu wskaźnik potwierdza, że poziom stężenia H2O2 oraz czas i temperatura procesu były wystarczające do skutecznej sterylizacji,

• wskaźnik wieloparametrowy typu IV sprawdza czy zaistniały odpowiednio ustawione parametry z dopuszczeniem odpowiedniej tolerancji odchylenia - -25% dla czasu, 3°C dla temperatury i 20% dla stężenia nadtlenku wodoru

Dane techniczne:

• metoda sterylizacji - H2O2,
• typ -chemiczny,
• kl. IV

Sterylizacji niskotemperaturowej nadtlenkiem wodoru, mogą być poddawane, powszechnie używane materiały, w placówkach medycznych, z wyłączeniem narzędzi jednorazowego użytku, instrumentów i sprzętu z zamkniętym światłem, implantów, bawełny i celulozy.

Opakowanie zawiera: Plazmowe testy kontroli sterylizacji 500 szt. 4a Medical.

Sporal A 10 szt. wskaźnik kontroli procesu sterylizacji

Producent: IBSS Biomed S.A.

Sporal A - Test biologiczny 10 szt. IBSS Biomed firmy IBSS Biomed.

Sporal A jest biologicznym wskaźnikiem kontroli procesu sterylizacji parą wodną, w nadciśnieniu.

Gabinety stomatologiczne są miejscem, w którym istnieje ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych i niebezpiecznych dla zdrowia, zarówno pacjenta jak i personelu medycznego. Do takich zdarzeń, można zaliczyć infekcje bakteryjne, wirusowe i inne związane z naruszenia ciągłości tkanek, przy zabiegach wykonywanych przez lekarzy stomatologów. Główny zagrożeniem dla personelu medycznego, jest zakłucie skażonymi narzędziami stomatologicznymi. Pacjenci mogą ulec zakażeniu, poprzez stosowanie nieprawidłowo wysterylizowanych narzędzi. Dlatego też, niezwykle istotne jest spełnianie wymogów sanitarnych, dla gabinetów stomatologicznych, w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń niepożądanych.

Sporal A stosuje się do potwierdzenia skuteczności procesu sterylizacji w autoklawie. Jest to jedna, z ważniejszych czynności zabezpieczających, zarówno personel medyczny jak ipacjentów gabinetów medycznych. Sporal A jest testem wymaganym przez Sanepid i powinno się go wykonywać zgodnie z aktualnymi wytycznymi.

Przeznaczenie:

• gabinety medyczne

Zastosowanie:

• biologiczny wskaźnik kontroli procesu sterylizacji parą wodną w nadciśnieniu,
• potwierdzanie skuteczności procesu sterylizacji

Wskaźnik ma postać paska bibuły, nasyconego zawiesiną spor szczepu Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 umieszczonego w opakowaniu papierowo - foliowym, zabezpieczonym przed kontaminacją. Na brzegu torebki, umieszczony jest barwny pasek, będący wskaźnikiem chemicznym, zmieniający barwę po przeprowadzonym procesie sterylizacji. Geobacillus stearothermophilus to niepatogenne, Gram-dodatnie laseczki termofilne, charakteryzujące się wytwarzaniem spor, o dużej oporności na działanie wysokiej temperatury i nasyconej pary wodnej w nadciśnieniu. Każdy wskaźnik zawiera nie mniej niż 1 x 105 jednostek zdolnych do przejścia w formy wegetatywne (CFU).

Sposób użycia:

• wskaźniki testowe włożyć do minimum dwóch pakietów reprezentatywnych dla danego załadunku i umieścić w miejscach najtrudniej dostępnych dla czynnika sterylizującego,

• przeprowadzić ustalony program sterylizacji,

• po zakończonym procesie sterylizacji, wyjąć wskaźniki z komory autoklawu i dokonać posiewu w czasie do 2 godzin po ekspozycji,

• jeżeli wskaźników nie można poddać inkubacji we wskazanym czasie, należy umieścić je w temperaturze pokojowej i w czasie nie dłuższym niż 24 godziny dostarczyć do laboratorium, gdzie zostanie wykonany posiew,

• kontrolę żywotności drobnoustrojów stanowi wskaźnik nie poddany procesowi sterylizacji

Wskaźniki odpowiadają wymogom normy EN ISO 11138-1,3, posiadają stałe zezwolenie nr HB/649/2000 wydane przez Instytut Naukowo Badawczy Państwowego Zakładu Higieny.

Przechowywanie:

• w temperaturze pokojowej, z dala od źródeł ciepła,
• chronić przed zawilgoceniem

W przypadku sterylizacji implantów, zgodnie z ogólnymi wytycznymi, dla wszystkich podmiotów wykonujących procesy dekontaminacji, w tym sterylizacji wyrobów medycznych, testy biologiczne powinny być stosowane do kontroli każdego wsadu, w pozostałych przypadkach częstotliwość stosowania wskaźników biologicznych, zależy od przyjętych procedur zwalniania wyrobów, w danej placówce.

Opakowanie zawiera: Sporal A 10 szt. wskaźniki kontroli procesu sterylizacji.

Wypróbuj również testy z firmy MESAStrip oraz Crosstex

Test do sterylizacji Bowie & Dick klasa 2 10 szt. AQTlabo

Bowie-Dick pakiet testowy AQTlabo to specjalistyczny test przeznaczony do codziennej kontroli prawidłowego działania autoklawów parowych z próżnią wstępną. Produkt umożliwia sprawdzenie czy urządzenie prawidłowo usuwa powietrze z komory sterylizacyjnej oraz czy para wodna może swobodnie przenikać do wnętrza pakietów przeznaczonych do sterylizacji.

Test Bowie-Dick jest jednym z podstawowych elementów systemu monitorowania procesu sterylizacji w placówkach medycznych oraz gabinetach specjalistycznych. Pozwala wykryć ewentualne nieprawidłowości w działaniu autoklawu, takie jak nieszczelności układu próżniowego, obecność powietrza w komorze lub problemy z prawidłową penetracją pary wodnej.

Zastosowanie:

• sprawdzenie sprawności systemu próżniowego autoklawu,
• potwierdzenie prawidłowego usuwania powietrza z komory sterylizacji,
• kontrola penetracji pary wodnej

Kiedy wykonywać:

• codziennie przed rozpoczęciem pracy autoklawu – w pustej komorze, przed pierwszym cyklem sterylizacji narzędzi,
• po instalacji nowego autoklawu – aby potwierdzić jego prawidłowe działanie,
• po naprawie lub serwisie urządzenia – w celu sprawdzenia poprawności działania systemu próżniowego,
• po dłuższej przerwie w użytkowaniu autoklawu,
• gdy pojawia się podejrzenie nieprawidłowego działania urządzenia lub problemy ze sterylizacją

Zalety:

• skuteczna kontrola działania autoklawu – pozwala szybko sprawdzić, czy sterylizator parowy działa prawidłowo przed rozpoczęciem pracy,
• weryfikacja usuwania powietrza z komory – umożliwia ocenę sprawności systemu próżniowego autoklawu, który odpowiada za prawidłowe przygotowanie komory do sterylizacji,
• kontrola penetracji pary wodnej – test sprawdza czy para może swobodnie przenikać do wnętrza pakietów sterylizacyjnych,
• wczesne wykrywanie nieprawidłowości – pomaga szybko zidentyfikować problemy techniczne, takie jak nieszczelności, obecność powietrza w komorze czy nieprawidłowe działanie pompy próżniowej,
• czytelna interpretacja wyników – wskaźnik chemiczny zmienia kolor w sposób wyraźny i łatwy do oceny,
• jednorazowy, gotowy do użycia pakiet – nie wymaga dodatkowego przygotowania ani montażu przed wykonaniem testu,
• symulacja rzeczywistych warunków sterylizacji – konstrukcja pakietu odwzorowuje trudne warunki penetracji pary występujące w pakietach narzędzi,
• wsparcie dokumentacji kontroli sterylizacji – karta testowa może być archiwizowana jako potwierdzenie prawidłowego działania autoklawu,
• zgodność z procedurami kontroli sterylizacji – test stanowi ważny element systemu monitorowania procesu sterylizacji w placówkach medycznych i gabinetach specjalistycznych

Dane techniczne:

• typ produktu – pakiet testowy Bowie & Dick,
• rodzaj wskaźnika - wskaźnik chemiczny typu 2,
• metoda sterylizacji - parą wodną w autoklawie,
• weryfikowane parametry procesu - skuteczność tworzenia próżni, szczelność, zdolność penetracji parą wodną,
• budowa pakietu – karta testowa z substancją testową umieszczoną pomiędzy warstwami,
• odczyt wyniku – zmiana koloru arkusza testowego z żółtego na czarny (oraz dodatkowo wskaźnika na etykiecie zewnętrznej) - prawidłowy wynik,
• normy i standardy - zgodność z ISO 11140-1 dla wskaźników chemicznych

Opakowanie zawiera: Test do sterylizacji Bowie & Dick klasa 2 AQTlabo 10 szt.

Testy biologiczne ampułkowe 50 szt. 10 h Sterim

Producent: Sterim

Testy biologiczne ampułkowe firmy Sterim, są testami do kontroli sterylizacji parą 10 h.

Przeznaczenie:

• podmioty medyczne

Zastosowanie:

• kontrola sterylizacji parą

Zalety:

• krótki okres inkubacji materiału biologicznego,
• pierwszy odczyt po 2,5 h, ostateczny po 10 h
• miarodajność wyników testu, również w sytuacjach wymagających specjalnych rygorów sanitarnych,
• szybki i wiarygodny test biologiczny,

Dane techniczne:

• metoda sterylizacji - parowa,
• zgodność z normą : ISO 11138, EN 867-3, ANSI/AAMI/ISO 14161:2000,
• przechowywanie : ≤ 27°C,
• ilość w opakowaniu - 50 sztuk

Sposób użycia:

• ampułkowe testy biologiczne zawierają materiał biologiczny i pożywkę,
• opakowanie z materiałem biologicznym należy umieścić w komorze sterylizatora,
• po zakończeniu cyklu sterylizacji i dodaniu pożywki, bakterie należy poddać próbie inkubacji w temperaturze 55-60°C,
• wstępne wyniki można odczytać po 2,5 godzinnej inkubacji,
• wiążąca ocena zdolności bakterii do namnażania odczytywana jest po 10 h,
• zachowanie pierwotnego koloru pożywki, potwierdza skuteczność sterylizacji i unieszkodliwienie drobnoustrojów,
• wskaźnik chemiczny umieszczony na opakowaniu, dodatkowo potwierdza fakt przeprowadzonej sterylizacji

Opakowanie zawiera: Testy biologiczne ampułkowe 50 szt. 10 h Sterim.

Testy do sterylizacji Bowie & Dick 10 warstw ECS

Producent: ECS

Testy do kontroli sterylizacji, służą do codziennej kontroli autoklawów z systemem parowym.

Każdy profesjonalny gabinet medyczny czy kosmetyczny posiada na wyposażeniu autoklaw. Jest on urządzeniem do sterylizacji narzędzi oraz materiałów higienicznych bezpośrednio w gabinetach lekarskich i kosmetycznych. Jednorazowy pakiet do kontroli sterylizacji Bowie & Dick, służy do kontroli sterylizatora i jego gotowości do codziennej pracy.

Każdy gabinet, oprócz stosowania procesów sterylizacji, jest zobowiązany zgodnie z normą europejską EN 285, do codziennego przeprowadzania testu penetracji pary w autoklawie.

Test Bowie & Dick wykazuje skuteczność usuwania pary, testuje jego szczelność, zdolność rozprzestrzeniania się pary oraz docierania do poszczególnych pakietów. Gabinety medyczne to miejsca, w których dochodzi do kontaktu z wydzieliną pacjenta oraz krwią. Dezynfekcja i sterylizacja narzędzi to podstawowe środki do walki z zakażeniami.

W każdej placówce medycznej jest szereg materiałów, które powinny być poddawane procesowi sterylizacji:

• materiały opatrunkowe
• odzież medyczna
• narzędzia
• łyżki wyciskowe
• wiertła
• końcówki dmuchawek
• końcówki stomatologiczne

Testy kontroli sterylizacji Bowie & Dick służą do codziennego testu kontroli penetracji pary i usuwania powietrza z autoklawu podczas sterylizacji parowej.

Zastosowanie:

• autoklawy parowe
• codzienna kontrola sterylizatora
• kontrola sterylizatora po dłuższym przestoju
• kontrola sterylizatora w przypadku przestawienia go w inne miejsce

Zalety:

• jednorazowe opakowanie
• natychmiastowy wynik
• bezpieczny
• niezawodny
• nietoksyczny
• pełna zgodność z obowiązującymi normami
• łatwy do odczytania

Test kontrolny należy przeprowadzić w nagrzanym autoklawie. Test Bowie & Dick należy umieścić w nagrzanej, pustej komorze autoklawu i przeprowadzić cykl sterylizacji trwający 3,5 min. w temperaturze 134-137 °C. Po zakończeniu cyklu należy wyjąć test ze sterylizatora, poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową i odczytać wynik. Zmiana koloru testu wskazuje na prawidłową kontrolę i pracę sterylizatora.

Opakowanie zawiera: 1 x Testy do sterylizacji Bowie & Dick 10 warstw ECS.

Testy do sterylizacji kl. 4 250 szt. 4a Medical

Producent: 4a Medical

Testy do sterylizacji kl. 4 250 szt.

Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji parą wodną, jest waskaźnikiem wieloparametrowym, reagującym na zmnienne krytyczne procesu sterylizacji, przeznaczonym do zastosowania, w kontroli procesu sterylizacji w autokalwach parowych.

W celu potwierdzenia sterylizacji dla wyrobów litych lub pakietów porowatych, należy w każdym pakiecie, umieszczać wskaźnik chemiczny typu 4.

Przeznaczenie:

• gabinety medyczne

Zastosowanie:

• kontrola procesu sterylizacji parą wodną

Zalety:

• zmiana koloru na referencyjny, po prawidłowo przeprowadzonym procesie sterylizacji,
• prosty i czytelny wynik,

W każdym pakiecie z narzędziami i sprzętem poddawanym sterylizacji, wymagane jest umieszczenie testu chemicznego. Jest to działanie zapobiegające zakażeniom i chorobom zakaźnym. Zgodnie z art. 11 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu i zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi Dz. U. z 2013 r. poz. 947 z późn. zm. Kierownicy placówek medycznych, są zobowiązani i odpowiedzialni za przestrzeganie ww. procedury. Umieszczanie testu chemicznego, w każdym sterylizowanym pakiecie, to jedyny sposób na udokumentowanie powiązania materiału sterylnego z pacjentem.

Opakowanie zawiera: Testy do sterylizacji kl. IV 250 szt. 4a Medical.

Testy do sterylizacji parowej Bowie & Dick

Producent: Matachana

Zestaw testowy wskaźnika chemicznego Bowie & Dick, przeznaczony do codziennego testowania sterylizacji parowej autoklawów.

Zastosowanie:

•  autoklawy parowe,
•  sprawdzanie skuteczności usuwania powietrza z komory sterylizatora,
•  codzienne stosowanie, przed pierwszym cyklem sterylizacji,
•  po serwisie, gdy autoklaw był naprawiany lub kalibrowany,
•  po każdym przesunięciu/przemieszczeniu urządzenia.

Zalety:

•  weryfikuje usuwanie powietrza i penetracje pary wodnej,
•  wykrywa anomalie w usuwaniu powietrza spowodowane nieprawidłowym podciśnieniem lub możliwymi nieszczelnościami,
•  łatwa interpretacja/zmiana koloru wskaźnika chemicznego.

Opakowanie zawiera: Testy do sterylizacji parowej Bowie & Dick Matachana.

Testy do sterylizacji Steam Vapore kl. 4 2 x 250 szt. ECS

Producent: ECS

Testy do kontroli procesu sterylizacji firmy ECS, są wieloparametrowymi testami kl. 4, wykorzystywanymi w autoklawach parowych.

Przeznaczenie:

• placówki medyczne

Zastosowanie:

• kontrola procesów sterylizacji

Zalety:

• papierowy pasek, z nadrukowanym atramentem wskaźnikowym, pokryty folią,
• reagujące na temperaturę, prę wodna i ciśnienie,
• prawidłowo przeprowadzony cykl zmienia kolor wskaźnika z niebieskiego na czarny,
• łatwy w zastosowaniu,
• spełnia normy EN ISO 11140-1/typ 4

Dane techniczne:

• wskaźnik - chemiczny,
• typ - 4,
• metoda sterylizacji - para wodna,
• zgodność z normą ISO 11140 - 1,
• czas ekspozycji - 15 min. w temperaturze 121 °C,
• czas ekspozycji - 5,3 min. w temperaturze 134 °C,
• zmiana koloru na czarny

Chemiczny test kontroli sterylizacji, powinien być umieszczany w każdym pakiecie z narzędziami i sprzętem, poddawanym procesowi sterylizacji. Jest to działanie, zapobiegające zakażeniom i chorobom zakaźnym. Zgodnie z art. 11 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu i zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi Dz. U. z 2013 r. poz. 947 z późn. zm. kierownicy placówek medycznych, są zobowiązani i odpowiedzialni za przestrzeganie ww. procedury.

Umieszczanie testu chemicznego, w każdym sterylizowanym pakiecie, to jedyny sposób na udokumentowanie powiązania materiału sterylnego, z pacjentem.

Opakowanie zawiera: Testy do sterylizacji Steam Vapore kl. IV 2 x 250 szt. ECS.

Testy do sterylizacji Sterim kl. 4 4 x 250 szt.

Producent: Sterim

Testy do sterylizacji Sterim kl. 4 są chemicznymi, wieloparametrowymi testami do oceny jakości procesu sterylizacji parowej.

Gabinety medyczne są placówkami, w których często lekarze oraz personel medyczny ma kontakt z krwią i wydzielinami pacjentów. Aby nie doprowadzało to do zakażeń, każda placówka musi wypracować, wdrożyć i stosować odpowiednie procedury. Jedną z nich jest sterylizacja. Testy kontrolne z wynikiem przebiegu sterylizacji, należy przechowywać w dzienniku sterylizacji. Podczas kontroli w placówce medycznej Sanepid może zażądać wglądu do tego typu dokumentacji.

Wieloparametrowe testy chemiczne w postaci paska papierowego z perforacją oraz naniesioną substancją testową koloru niebieskiego, są popularna metodą oceny jakości procesu sterylizacji parowej. Wskaźniki wykazują poziom temperatury i czas procesu wyjaławiania. Zmiana koloru wskaźnika z niebieskiego na czarny potwierdza prawidłowość parametrów cyklu. Czas reakcji wskaźnika jest kontrolowany przez precyzyjnie dobrany, nietoksyczny skład chemiczny, który jest pozbawiony ołowiu i innych metali ciężkich.

Zalety:

• łatwość stosowania
• prosty do odczytania wynik
• możliwość podzielenia wskaźnika na 4 niezależne testy
• substancja wskaźnika umieszczona na całej długości testu
• informacje na teście w języku polskim

Dane techniczne:

● metoda sterylizacji: para wodna 121 - 134°C
● zgodność z normą: ISO 11140 - 1 : 2014 / typ 4
● weryfikowane parametry procesu: temperatura, czas,
● wymiar paska testowego: 170 x 51 mm
● ilość w opakowaniu: 1000 sztuk

Podczas procesu sterylizacji substancja testowa umieszczona na pasku, powinna zmienić kolor z niebieskiego na czarny.

Zastosowanie:

• sterylizatory parowe o różnych pojemnościach

Sposób użycia:

• test chemiczny należy umieścić wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji, pakietu walidacyjnego
• przeprowadzić cykl sterylizacji
• wyjąć sterylizowany pakiet i sprawdzić wskaźnik
• zmiana koloru wskaźnika wskazuje prawidłowo przeprowadzony cykl i sprawność autoklawu

Produkt zgłoszony do DMR zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady ( UE ) 2017 /745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001 / 83 / WE, rozporządzenia ( WE ) nr 178 / 2002 i rozporządzenia ( WE ) nr 1223 / 2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90 / 385 / EWG i 93 / 42 / EWG, stanowi potwierdzenie wysokich standardów dotyczących projektowania, produkcji, wprowadzania, weryfikacji i monitorowania wyrobów medycznych.

Opakowanie zawiera: 1 x Testy do sterylizacji Sterim kl. 4 4 x 250 szt.

Testy do sterylizacji Sterim kl. 6 EMS 6-720

Producent: Sterim 

Testy do sterylizacji Sterim Emulator 6 EMS 6-720 są testami chemicznymi do kontroli sterylizacji parą wodną.

Gabinety medyczne to placówki, w których często mamy kontakt z krwią i wydzielinami pacjentów. Aby nie dochodziło w nich do zakażeń, każda placówka musi wypracować, wdrożyć i stosować odpowiednie procedury. Jedną z nich jest sterylizacja.Testy kontrolne z wynikiem przebiegu sterylizacji, należy przechowywać w dzienniku sterylizacji. Podczas kontroli w placówce medycznej Sanepid może zażądać wglądu do tego typu dokumentacji.

Test Sterim Emulator może być używany we wszystkich sterylizatorach parowych.

Wskaźniki chemiczne emulacyjne typu 6 są zaawansowanymi technologicznie testami, które stanowią prostą i dokładną metodę badającą zajście odpowiednich warunków krytycznych w cyklu sterylizacji parą wodną. Zmiana barwy wskaźnika testu następuje wówczas, gdy zostaną osiągnięte ściśle określone parametry czasu, temperatury oraz penetracji pary.

W przypadkach kiedy jeden z trzech parametrów jest nieosiągnięty zmiana barwy wskaźnika zostaje wstrzymana.

Podczas procesu sterylizacji substancja testowa umieszczona na pasku, powinna zmienić kolor z różowego na czarny.

Zastosowanie:

• sterylizatory parowe o różnych pojemnościach

Zakres temperatury i czasu sterylizacji :

• 134°C przez 7 minut
• 121°C przez 20 minut

Zalety testu:

• dokładność
• łatwość interpretacji wyniku
• możliwość umieszczenia paska kontrolnego w dokumentacji poprzez przyklejenie

Sposób użycia:

• test chemiczny należy umieścić wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji, pakietu walidacyjnego lub zestawu PCD
• przeprowadzić cykl sterylizacji
• wyjąć sterylizowany pakiet i sprawdzić wskaźnik
• zmiana koloru wskaźnika wskazuje prawidłowo przeprowadzony cykl i sprawność autoklawu

Najczęstsze przyczyny niepowodzenia cyklu parą wodną:

• zbyt duża ilość wsadu w komorze autoklawu
• kieszenie powietrzne wewnątrz sterylizatora
• nieprawidłowa temperatura procesu
• zbyt duża wilgotność
• wadliwe działanie mechanizmu czasowego
• zbyt krótki czas ekspozycji
• zbyt ciasno zapakowany materiał poddawany sterylizacji - brak możliwości penetracji pary

Dane techniczne Sterim Emulator 6:

• metoda sterylizacji - para
• prostokątny, papierowy pasek
• wymiar 100 mm x 19 mm
• substancja wskaźnikowa w kolorze różowym
• nr LOT
• data produkcji
• data przydatności umieszczona na specjalnym papierze pokrytym laminatem ochronnym
• zgodność z normą: ISO 11140-1:2014 typ 6

Sterim Emulator 6 jest kompatybilny z urządzeniem PCD Control.

Opakowanie zawiera: 1 x Testy do sterylizacji Sterim  kl. 6 EMS 6-720 - 250 szt.

Testy kontroli sterylizacji kl. 5 250 szt. 4a Medical

Producent: 4a Medical

Testy kontroli sterylizacji.

Działania polegające na kontroli parametrów krytycznych procesu sterylizacji, przy wykorzystaniu metod fizycznych, biologicznych i chemicznych, potwierdzające prawidłowość przebiegu każdego procesu sterylizacji, są obowiązkiem każdej placówki posiadającej i użytkującej autoklaw.

Sterylizacja jest procesem niszczenia wszystkich, zarówno przetrwalnikowych jak i wegetatywnych form mikroorganizmów.

Test kontroli sterylizacji, jest wskaźnikiem, którego działanie oparte jest na przemianie fizycznej lub chemicznej. Wskaźnik zawiera substancję chemiczną, wykrywającą obecność określonego czynnika lub określoną zmianę jednego lub wielu parametrów. 

Wskaźnik chemiczny typu 5 jest wskaźnikiem zintegrowanym, przeznaczonym do zastosowania w kontroli procesów sterylizacji, reagującym na wszystkie zmienne krytyczne procesu sterylizacji.

Kontrola wskaźnikiem kl. 5 pozwala na ocenę warunków panujących w sterylizatorze:

• jakości pary,
• czasu ekspozycji,
• skuteczności dotarcia pary do wszystkich pakietów umieszczonych w autoklawie,

Zalety:

• wskaźnik typu 5 - zalecany przez sanepid,
• reaguje na wszystkie zmienne krytyczne,
• wynik łatwy do odczytania,
• łatwość stosowania,
• zgodny z normą ISO - EN 11140 (typ 5 integrator)
• ekonomiczne opakowanie,
• przód wskaźnika pokryty folią,

Temperatura:

• 121°C
• 134°C

Najczęstsze przyczyny niepowodzenia cyklu parą wodną:

• zbyt duża ilość wsadu w komorze autoklawu,
• kieszenie powietrzne wewnątrz sterylizatora,
• nieprawidłowa temperatura procesu,
• zbyt duża wilgotność,
• wadliwe działanie mechanizmu czasowego,
• zbyt krótki czas ekspozycji,
• zbyt ciasno zapakowany materiał poddawany sterylizacji - brak możliwości penetracji pary,

Opakowanie zawiera: Testy kontroli sterylizacji kl. 5, 250 szt. 4a Medical.

Testy kontroli sterylizacji parowej kl. 5 100 szt. 4a Medical

Producent: 4a Medical

Testy kontroli sterylizacji parowej kl. 5 100 szt.

Zintegrowane testy chemiczne, przeznaczone do kontroli sterylizacji parą typ 5.

Zastosowanie:

•  sterylizacja parą wodną

Zalety:

•  wygodny w użyciu, wskaźnik typu 5 nie wymaga interpretacji koloru,
•  reaguje na wszystkie krytyczne zmienne procesu sterylizacji para wodną (czas, temperatura, nasycenie pary),
•  zapewnia kompleksową kontrolę procesu sterylizacji,
•  łatwa interpretacja,
•  zgodność z norma ISO 11140-1 gwarantuje, że wskaźnik spełnia wymagania dotyczące kontroli sterylizacji,
•  skuteczność wskaźnika jest porównywalna ze wskaźnikiem biologicznym, zapewnia precyzyjne monitorowanie procesu,
•  integrator chemiczny nie posiada koloru odniesienia, wynik interpretujemy na podstawie mieszanki, przesuwającej się w oknie wskaźnika (strefa odrzucenia/strefa akceptacji).

Opakowanie zawiera: Testy kontroli sterylizacji parowej kl. 5 100 szt. 4a Medical.

Testy kontroli zgrzewu do zgrzewarek 250 szt. Sterintech

Sterintech Seal Checker to niezawodny test służący do codziennej kontroli jakości zgrzewu w zgrzewarkach stosowanych w procesach sterylizacji.

Jego zadaniem jest szybkie i precyzyjne wskazanie, czy zgrzew wykonany przez urządzenie jest szczelny, równomierny i zgodny z wymaganiami norm. Dzięki temu produkt stanowi niezbędny element prawidłowego monitorowania procesów sterylizacyjnych w gabinetach stomatologicznych, medycznych oraz wszędzie tam, gdzie niezbędna jest sterylność narzędzi.

Zastosowanie:

• codzienna kontrola jakości zgrzewów wykonywanych przez zgrzewarkę
• sprawdzanie szczelności i ciągłości zgrzewu w torebkach oraz rękawach sterylizacyjnych
• monitorowanie prawidłowego działania parametrów zgrzewarki: temperatury, czasu i nacisku
• wczesne wykrywanie usterek lub zużycia elementów zgrzewarki,
• Pomoc w dokumentowaniu wewnętrznej kontroli procesów sterylizacji.

Zalety:

• szybka i łatwa interpretacja wyników dzięki wyraźnemu, wizualnemu wskaźnikowi jakości zgrzewu,
• wczesne wykrywanie problemów z parametrami zgrzewarki (temperatura, czas, nacisk),
• skuteczność w codziennym monitorowaniu, pozwalająca szybko ocenić jakość zgrzewu przed rozpoczęciem pracy,
• wzrost bezpieczeństwa procesu sterylizacji, dzięki potwierdzeniu szczelności opakowań narzędzi,
• niski koszt testowania, umożliwiający regularną, rutynową kontrolę bez obciążenia budżetu,
• proste użycie, niewymagające dodatkowych urządzeń ani specjalistycznych procedur,
• redukcja ryzyka wtórnej kontaminacji, dzięki wykrywaniu wadliwych zgrzewów,
• uniwersalność zastosowania - test jest kompatybilny z większością zgrzewarek, dzięki czemu można go stosować w różnego typu gabinetach i placówkach, niezależnie od używanego sprzętu,
• dokumentacja procesu - na teście można umieścić przydatne informacje takie jak miejsce wykonania, datę, rezultat i podpis osoby wykonującej test

Sposób użycia:

• arkusz testowy umieszcza się wewnątrz pakietu sterylizacyjnego na linii, która będzie zgrzewana,
• pakiet z narzędziami i arkuszem kontrolnym, zgrzewa się w zgrzewarce wg. zwykłych procedur,
• po procedurze zgrzania analizuje się arkusz pod kątem wyglądu linii zgrzewu - ciągły, jednolity pasek wskazuje prawidłowy zgrzew,
• jasne miejsca lub przerwy oznaczają, że parametry zgrzewarki mogą być nieprawidłowe i wymagają regulacji.

Opakowanie zawiera: Testy kontroli zgrzewu do zgrzewarek 250 szt. Sterintech.

Wskaźnik sterylizacji narzędzi 100 szt. 50 mm x 125 mm 4a Medical

Producent: 4a Medical

Wskaźnik sterylizacji narzędzi firmy 4a Medical jest zarówno osłonką na narzędzia, poddawane procesowi sterylizacji. Instrument Protector, chroni spiczaste instrumenty chirurgiczne przed uszkodzeniem i zmniejsza możliwość przebicia sterylizowanego pakietu, z instrumentem.

Przeznaczenie:

• gabinety medyczne,
• centralne sterylizatoria

Zastosowanie:

• osłonka na narzędzia spiczaste, poddawane procesowi sterylizacji

Zalety:

• ze wskaźnikiem chemicznym ,
• utrzymuje narzędzie równo w pakiecie,
• minimalizuje możliwość przebicia sterylizowanego pakietu, z ostrym narzędziem,
• z dwoma nacięciami - dla wygodnego umieszczenia instrumentu,

Wymiary:

• 50 mm x 125 mm

Opakowanie zawiera: Wskaźnik sterylizacji narzędzi 100 szt. 4a Medica.

Test pozostałości białkowych 1 szt. ProClean

Producent: Hygiena

Test pozostałości białkowych ProClean firmy Hygiena, to najprostszy i najdokładniejszy sposób sprawdzenia czystości powierzchni sprzętu medycznego i spożywczego, po myciu i dezynfekcji.

Wg. Polskiego Stowarzyszenia Sterylizacji Medycznej, test do wykrywania pozostałości zanieczyszczeń białkowych, powinien być wykonywany co najmniej raz w tygodniu, dla narzędzi mytych manualnie, oraz co najmniej raz w miesiącu, dla instrumentów procesowanych w automatycznej myjni - dezynfektorze.

Przeznaczenie:

•  gabinety stomatologiczne,
•  gabinety medyczne,
•  szpitale,
•  domy opieki,
•  placówki zbiorowego żywienia,
•  laboratoria.

Zastosowanie:

•  wykrywanie pozostałości protein po myciu i dezynfekcji sprzętu medycznego i spożywczego

Zalety:

•  szybki wynik już po mak. 10 min,
•  wykrywa potencjalnie szkodliwe alergeny na powierzchni sprzętu medycznego i spożywczego,
•  łatwy w użyciu,
•  niezawodny,
•  wynik łatwy do interpretacji,
•  bez potrzeby użycia specjalistycznych przyrządów do testowania,
•  szybka walidacja higieny powierzchni,
•  wynik testu uzyskuje się poprzez porównanie zmienionej barwy odczynnika z wzornikiem zamieszczonym na urządzeniu,
•  zgodność ze standardami HACCP/SSOP.

Sposób użycia:

•  wyjąć test ProClean z termicznego opakowania,
•  z próbówki wyjąć pałeczkę i pobrać wymaz, z wybranej powierzchni,
•  końcówka wymazówki jest wstępnie zwilżona, w celu maksymalnego pobrania próbki,
•  dokładnie przetrzeć wymazówką, standardowy obszar o wymiarach 10 cm x 10 cm,
•  jeśli wymaz pobierany jest z nierównej powierzchni, należy przetrzeć wymazem wystarczająco duży obszar, aby pobrać reprezentatywną próbkę,
•  wymaz pobierać w sposób krzyżowy w pionie, poziomie i obu kierunkach ukośnych, stosując odpowiednią metodę nacisku,
•  po pobraniu próbki umieścić pałeczkę wymazową, w probówce ProClean,
•  przytrzymać probówkę i za pomocą kciuka przełamać fiolkę wyginając ją do przodu i do tyłu,
•  ścisnąć fiolkę kilka razy aby odczynnik spłynął na dno probówki,
•  potrząsnąć probówką przez 5 - 10 sek.,
•  podczas oczekiwania na wynik, probówka musi znajdować się w pozycji pionowej,
•  po 10 min. porównać kolor odczynnika z kartą kolorów, zamieszczoną na probówce,
•  większość zmian kolorów następuje w czasie krótszym niż 60 sek.

Interpretacja wyników:

•  wynik zielony - czysty,
•  wynik szary - niewielka ilość pozostałości,
•  wynik fioletowy - obszar testowy zanieczyszczony, im większe zanieczyszczenie tym szybciej zmienia się kolor i staje się ciemniejszy (jasno fioletowy/ciemno fioletowy).

Opakowanie zawiera: Test pozostałości białkowych 1 szt. ProClean.

Testy kontroli zgrzewu do zgrzewarek 100 szt. Sterim

Testy kontroli zgrzewu STERIM to specjalistyczne arkusze testowe przeznaczone do rutynowej i okresowej kontroli jakości zgrzewu pakietów sterylizacyjnych. Stanowią one niezbędny element systemu zapewnienia jakości w procesach pakowania narzędzi medycznych przed sterylizacją. Produkt umożliwia szybką i jednoznaczną ocenę poprawności działania zgrzewarki oraz parametrów procesu zgrzewania, takich jak temperatura, czas oraz siła nacisku.

Zastosowanie:

• kontrola jakości zgrzewu,
• przy uruchomieniu zgrzewarki,
• po regulacji lub serwisie urządzenia,
• cyklicznie (np. codziennie) zgodnie z procedurami placówki.

Zalety:

• szybka i jednoznaczna ocena jakości zgrzewu - natychmiastowy, wizualny wynik pozwala łatwo potwierdzić poprawność zgrzewania bez użycia dodatkowych urządzeń,
• zwiększenie bezpieczeństwa sterylizacji - prawidłowy zgrzew minimalizuje ryzyko rozszczelnienia opakowania i wtórnego skażenia narzędzi,
• wczesne wykrywanie nieprawidłowości - testy pozwalają szybko zidentyfikować problemy z temperaturą, czasem lub dociskiem zgrzewarki, zanim wpłyną one na jakość pakowania,
• stała kontrola sprawności zgrzewarki - regularne stosowanie umożliwia bieżące monitorowanie pracy urządzenia i zapobiega awariom.
• wsparcie dokumentacji jakościowej - ułatwiają prowadzenie zapisów kontroli wewnętrznej, walidacji procesów oraz przygotowanie do audytów i kontroli,
• zgodność z wymaganiami norm - pomagają spełnić wymagania normy EN ISO 11607-2 dotyczącej procesów pakowania wyrobów medycznych.
• uniwersalne zastosowanie - mogą być stosowane w różnych typach zgrzewarek oraz z opakowaniami papierowo-foliowymi wielu producentów.

Opakowanie zawiera: Testy kontroli zgrzewu do zgrzewarek 100 szt. Sterim.

Test kontroli sterylizacji Helix 100 szt. 4a Medical

Producent: 4a Medical

Test kontroli sterylizacji Helix firmy 4a Medical, służy do oceny zdolności penetracji pary wodnej, w autoklawach parowych typu B.

Test typu Helix jest dość ważnym testem, wykorzystywanym m. in. w gabinetach stomatologicznych, gdzie mamy do czynienia z narzędziami, z dość długimi wgłębieniami, które jeśli nie są odpowiednio sterylizowane, mogą przenosić bakterie i wirusy na pacjenta i operatora.

Przeznaczenie:

• gabinety stomatologiczne,
• placówki medyczne, które wykorzystują sterylizatory parowe typu B (z próżnią frakcjonowaną),
• kontrola działania autoklawu, przed każdym użyciem sterylizatora

Zastosowanie:

• potwierdzanie skuteczności próżni wstepnej,
• potwierdzanie penetracji pary wodnej do wgłębień instrumentów,
• ocena wartości temperatury i ciśnienia pary nasyconej, podczas procesu sterylizacji,
• ocena penetracji czynnika sterylizującego, w najtrudniej dostępnych miejscach komory sterylizatora

Sposób użycia:

• test wykonywany jest po wstępnym cyklu próżniowym,
• wskaźnik testowy umieszczamy w kapsule, połączonej z rurką,
• umieszczamy test w pustej komorze, na najniższym poziomie - przy wylocie pary,
• rozpoczynamy cykl sterylizacji,
• bezpośrednio po zakończonym procesie, pasek testowy wyjmujemy z kapsuły i poddajemy odczytowi,
• zmiana barwy paska testowego, pomimo trudnych warunków, potwierdza, że sterylizator działa poprawnie, w zakresie penetracji pary i usuwania powietrza oraz osiąga parametry krytyczne cyklu sterylizacji,
• wskaźnik testowy należy archiwizować

Codzienne przeprowadzanie testu Helix, dostarcza placówce informacji na temat sprawności autoklawu i skuteczności sterylizacji narzędzi.

System testowy składa się z:

• wskaźniki testowe typu 6,
• przyrządu Helix z kapsułą na wskaźnik paskowy

Temperatura procesu sterylizacji:

• 121°C - 15 min.,
• 134°C - 3,5 min.

Opakowanie zawiera: Test kontroli sterylizacji Helix 100 szt. 4a Medical.

Paski do kontroli sterylizacji - Indicator Strip Kl. 4, 2 x 250 pasków

Producent: 4a medical

Testy kontroli sterylizacji kl 4, to wskaźniki przeznaczone do kontroli procesu sterylizacji przeprowadzanej w autoklawach parowych.

Gabinety medyczne to placówki, w których często mamy kontakt z krwią i wydzielinami pacjentów. Aby nie dochodziło w nich do zakażeń, każda placówka musi wypracować, wdrożyć i stosować odpowiednie procedury. Jedną z nich jest sterylizacja. Należy je przechowywać do kontroli Sanepidu i w dzienniku sterylizacji. Ponieważ paski nie są zabezpieczone mikrofolią, można nanosić na nich notatki (np. datę, godzinę) każdym rodzajem pisaka albo długopisu.

Sposób użycia:
Test chemiczny umieszcza się wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji. Zakres temperatury: od 121°C do 141°C; czas: 3,5 min. - 20 min. Następnie należy wyjąć wskaźnik i sprawdzić, czy zmienił się kolor na pasku.

Pojedynczy pasek dzielimy na połowę i wykorzystujemy każdą połówkę do oddzielnego testu sterylizacji.

W placówkach medycznych, mamy wiele instrumentów i materiałów, które muszą być poddawane procesowi sterylizacji:

• gazy
• bandaże
• odzież
• gaziki
• instrumenty
• końcówki stomatologiczne
• łyżki wyciskowe
• wiertła
• kleszcze
• nożyczki i wiele innych

Wszystkie te przedmioty, spakowane w pakiety muszą zostać poddane sterylizacji, czyli niszczeniu bakterii, drobnoustrojów chorobotwórczych, mikroorganizmów, grzybów oraz wirusów. Aby być pewnym, że sterylizacja przebiegła w sposób prawidłowy, do każdego pakietu musi zostać włożony test, który po wybarwieniu jest wskaźnikiem poprawnie przeprowadzonego procesu i sprawności sterylizatora. Test kontroli klasy IV to wskaźnik dwóch lub wielu zmiennych krytycznych. Jest to wskaźnik, wykazujący czy zostały osiągnięte minimum dwie krytyczne parametrów sterylizacji, przy wartościach ustalonych dla tych parametrów. Jest to test chemiczny, zawierający określone substancje, które w prawidłowym procesie sterylizacji zmieniają barwę. Wskaźnik firmy 4a medical jest zgodny z normą EN-ISO 11140-1

W każdym pakiecie z narzędziami i sprzętem poddawanym sterylizacji wymagane jest umieszczenie testu chemicznego. Jest to działanie zapobiegające zakażeniom i chorobom zakaźnym. Zgodnie z art. 11 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu i zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi Dz. U. z 2013 r. poz. 947 z późn. zm. kierownicy placówek medycznych są zobowiązani i odpowiedzialni za przestrzeganie ww. procedury.

Umieszczanie testu chemicznego, w każdym sterylizowanym pakiecie, to jedyny sposób na udokumentowanie powiązania materiału sterylnego z pacjentem.

Zalety wskaźników chemicznych:

• natychmiastowy wynik po zakończonym procesie sterylizacji
• proste w użyciu
• umożliwiają rejestrację i archiwizację testu

Opakowanie zawiera 2 x 250 pasków przeznaczonych do 250 wsadów sterylizacyjnych.

Testy do sterylizacji Sterim kl. 6 EMS 6-515

Producent: Sterim

Testy do sterylizacji Sterim Emulator 6 EMS 6-515 są testami chemicznymi do kontroli sterylizacji parą wodną.

Gabinety medyczne to placówki, w których często mamy kontakt z krwią i wydzielinami pacjentów. Aby nie dochodziło w nich do zakażeń, każda placówka musi wypracować, wdrożyć i stosować odpowiednie procedury. Jedną z nich jest sterylizacja. Testy kontrolne z wynikiem przebiegu sterylizacji, należy przechowywać w dzienniku sterylizacji. Podczas kontroli w placówce medycznej Sanepid może zażądać wglądu do tego typu dokumentacji.

Test Sterim Emulator może być używany, we wszystkich sterylizatorach parowych. Wskaźniki chemiczne emulacyjne typu 6, są zaawansowanymi technologicznie testami, które stanowią prostą i dokładną metodę badającą zajście odpowiednich warunków krytycznych w cyklu sterylizacji parą wodną. Zmiana barwy wskaźnika testu następuje wówczas, gdy zostaną osiągnięte ściśle określone parametry czasu, temperatury oraz penetracji pary. W przypadkach kiedy jeden z trzech parametrów jest nieosiągnięty zmiana barwy wskaźnika zostaje wstrzymana.

Podczas procesu sterylizacji substancja testowa umieszczona na pasku, powinna zmienić kolor z różowego na czarny.

Zastosowanie:

• sterylizatory parowe o różnych pojemnościach

Zakres temperatury i czasu sterylizacji:

• 134°C przez 5,3 min.
• 121°C przez 15 min.

Zalety testu:

• dokładność
• łatwość interpretacji wyniku
• możliwość umieszczenia paska kontrolnego w dokumentacji poprzez przyklejenie

Sposób użycia:

• test chemiczny należy umieścić wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji, pakietu walidacyjnego lub zestawu PCD
• przeprowadzić cykl sterylizacji
• wyjąć sterylizowany pakiet i sprawdzić wskaźnik
• zmiana koloru wskaźnika wskazuje prawidłowo przeprowadzony cykl i sprawność autoklawu

Najczęstsze przyczyny niepowodzenia cyklu parą wodną:

• zbyt duża ilość wsadu w komorze autoklawu
• kieszenie powietrzne wewnątrz sterylizatora
• nieprawidłowa temperatura procesu
• zbyt duża wilgotność
• wadliwe działanie mechanizmu czasowego
• zbyt krótki czas ekspozycji
• zbyt ciasno zapakowany materiał poddawany sterylizacji - brak możliwości penetracji pary

Dane techniczne Sterim Emulator 6:

• metoda sterylizacji - para
• prostokątny, papierowy pasek
• wymiar 100 mm x 19 mm
• substancja wskaźnikowa w kolorze różowym
• nr LOT
• data produkcji
• data przydatności umieszczona na specjalnym papierze pokrytym laminatem ochronnym
• zgodność z normą: ISO 11140-1:2014 typ 6

Sterim Emulator 6 jest kompatybilny z urządzeniem PCD Control. Produkt zgłoszony do DMR zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady ( UE ) 2017 /745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001 / 83 / WE, rozporządzenia ( WE ) nr 178 / 2002 i rozporządzenia ( WE ) nr 1223 / 2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90 / 385 / EWG i 93 / 42 / EWG, stanowi potwierdzenie wysokich standardów dotyczących projektowania, produkcji, wprowadzania, weryfikacji i monitorowania wyrobów medycznych.

Opakowanie zawiera: 250 x Testy do sterylizacji Sterim kl. 6 EMS 6 - 515.