Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji kl. 5 400 szt. Matachana

Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji 500 szt. 3M

Producent: 3M

Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji 500 szt. 

Integrator chemiczny typ 5, to zaawansowany wskaźnik chemiczny przeznaczony do monitorowania procesów sterylizacji parą wodną.

Zastosowanie:

•  monitorowanie procesów sterylizacji parą wodną

Zalety:

• technologia przesuwającego się tuszu, umożliwia szybki i jednoznaczny odczyt wyników - strefa “akceptuj” - zielona i “odrzucaj” - czerwona,
•  monitorowanie trzech zmiennych krytycznych: czasu, temperatury i obecności pary wodnej,
•  wskaźnik spełnia wymagania ISO 11140-1:2014, ANSI i AAMI, co zapewnia wiarygodność wyników,
•  kod kreskowy 2D umieszczony na wskaźniku umożliwia przesłanie nr serii i daty przydatności do systemu   monitorowania narzędzi,
•  czerwono/biały typ paska, ułatwia jego odszukanie pomiędzy pakietami.

Opakowanie zawiera: Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji 500 szt.

Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji kl. 4 500 szt.

Producent: Matachana

Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji kl. 4 500 szt.

Chemiczny wskaźnik kl. 4, przeznaczony do monitorowania procesów sterylizacji parowej.

Zastosowanie:

•  monitorowanie procesu sterylizacji parowej,
•  wskaźnik wewnątrz pakietowy.

Zalety:

•  reaguje na min. 2 parametry procesu (temperatura i czas), by potwierdzić, że procedura sterylizacji przebiegła poprawnie,
•  zmiana koloru na wskaźniku po cyklu sterylizacji, świadczy o skutecznym cyklu sterylizacji pakietu,
•  szybka, jednoznaczna interpretacja, bez potrzeby odczytów elektronicznych.

Wskaźniki chemiczne klasy 4 są niewielkim, ale kluczowym elementem kontroli sterylizacji – pomagają upewnić się, że warunki skutecznej sterylizacji panowały nie tylko w autoklawie, ale również wewnątrz każdej paczki z narzędziami.

Opakowanie zawiera: Chemiczny wskaźnik procesu sterylizacji kl. 4 500 sz. Matachana.

Testy do sterylizacji Sterim kl. 6 EMS 6-515

Producent: Sterim

Testy do sterylizacji Sterim Emulator 6 EMS 6-515 są testami chemicznymi do kontroli sterylizacji parą wodną.

Gabinety medyczne to placówki, w których często mamy kontakt z krwią i wydzielinami pacjentów. Aby nie dochodziło w nich do zakażeń, każda placówka musi wypracować, wdrożyć i stosować odpowiednie procedury. Jedną z nich jest sterylizacja. Testy kontrolne z wynikiem przebiegu sterylizacji, należy przechowywać w dzienniku sterylizacji. Podczas kontroli w placówce medycznej Sanepid może zażądać wglądu do tego typu dokumentacji.

Test Sterim Emulator może być używany, we wszystkich sterylizatorach parowych. Wskaźniki chemiczne emulacyjne typu 6, są zaawansowanymi technologicznie testami, które stanowią prostą i dokładną metodę badającą zajście odpowiednich warunków krytycznych w cyklu sterylizacji parą wodną. Zmiana barwy wskaźnika testu następuje wówczas, gdy zostaną osiągnięte ściśle określone parametry czasu, temperatury oraz penetracji pary. W przypadkach kiedy jeden z trzech parametrów jest nieosiągnięty zmiana barwy wskaźnika zostaje wstrzymana.

Podczas procesu sterylizacji substancja testowa umieszczona na pasku, powinna zmienić kolor z różowego na czarny.

Zastosowanie:

• sterylizatory parowe o różnych pojemnościach

Zakres temperatury i czasu sterylizacji:

• 134°C przez 5,3 min.
• 121°C przez 15 min.

Zalety testu:

• dokładność
• łatwość interpretacji wyniku
• możliwość umieszczenia paska kontrolnego w dokumentacji poprzez przyklejenie

Sposób użycia:

• test chemiczny należy umieścić wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji, pakietu walidacyjnego lub zestawu PCD
• przeprowadzić cykl sterylizacji
• wyjąć sterylizowany pakiet i sprawdzić wskaźnik
• zmiana koloru wskaźnika wskazuje prawidłowo przeprowadzony cykl i sprawność autoklawu

Najczęstsze przyczyny niepowodzenia cyklu parą wodną:

• zbyt duża ilość wsadu w komorze autoklawu
• kieszenie powietrzne wewnątrz sterylizatora
• nieprawidłowa temperatura procesu
• zbyt duża wilgotność
• wadliwe działanie mechanizmu czasowego
• zbyt krótki czas ekspozycji
• zbyt ciasno zapakowany materiał poddawany sterylizacji - brak możliwości penetracji pary

Dane techniczne Sterim Emulator 6:

• metoda sterylizacji - para
• prostokątny, papierowy pasek
• wymiar 100 mm x 19 mm
• substancja wskaźnikowa w kolorze różowym
• nr LOT
• data produkcji
• data przydatności umieszczona na specjalnym papierze pokrytym laminatem ochronnym
• zgodność z normą: ISO 11140-1:2014 typ 6

Sterim Emulator 6 jest kompatybilny z urządzeniem PCD Control. Produkt zgłoszony do DMR zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady ( UE ) 2017 /745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001 / 83 / WE, rozporządzenia ( WE ) nr 178 / 2002 i rozporządzenia ( WE ) nr 1223 / 2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90 / 385 / EWG i 93 / 42 / EWG, stanowi potwierdzenie wysokich standardów dotyczących projektowania, produkcji, wprowadzania, weryfikacji i monitorowania wyrobów medycznych.

Opakowanie zawiera: 250 x Testy do sterylizacji Sterim kl. 6 EMS 6 - 515.

Testy do sterylizacji Sterim kl. 4 4 x 250 szt.

Producent: Sterim

Testy do sterylizacji Sterim kl. 4 są chemicznymi, wieloparametrowymi testami do oceny jakości procesu sterylizacji parowej.

Gabinety medyczne są placówkami, w których często lekarze oraz personel medyczny ma kontakt z krwią i wydzielinami pacjentów. Aby nie doprowadzało to do zakażeń, każda placówka musi wypracować, wdrożyć i stosować odpowiednie procedury. Jedną z nich jest sterylizacja. Testy kontrolne z wynikiem przebiegu sterylizacji, należy przechowywać w dzienniku sterylizacji. Podczas kontroli w placówce medycznej Sanepid może zażądać wglądu do tego typu dokumentacji.

Wieloparametrowe testy chemiczne w postaci paska papierowego z perforacją oraz naniesioną substancją testową koloru niebieskiego, są popularna metodą oceny jakości procesu sterylizacji parowej. Wskaźniki wykazują poziom temperatury i czas procesu wyjaławiania. Zmiana koloru wskaźnika z niebieskiego na czarny potwierdza prawidłowość parametrów cyklu. Czas reakcji wskaźnika jest kontrolowany przez precyzyjnie dobrany, nietoksyczny skład chemiczny, który jest pozbawiony ołowiu i innych metali ciężkich.

Zalety:

• łatwość stosowania
• prosty do odczytania wynik
• możliwość podzielenia wskaźnika na 4 niezależne testy
• substancja wskaźnika umieszczona na całej długości testu
• informacje na teście w języku polskim

Dane techniczne:

● metoda sterylizacji: para wodna 121 - 134°C
● zgodność z normą: ISO 11140 - 1 : 2014 / typ 4
● weryfikowane parametry procesu: temperatura, czas,
● wymiar paska testowego: 170 x 51 mm
● ilość w opakowaniu: 1000 sztuk

Podczas procesu sterylizacji substancja testowa umieszczona na pasku, powinna zmienić kolor z niebieskiego na czarny.

Zastosowanie:

• sterylizatory parowe o różnych pojemnościach

Sposób użycia:

• test chemiczny należy umieścić wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji, pakietu walidacyjnego
• przeprowadzić cykl sterylizacji
• wyjąć sterylizowany pakiet i sprawdzić wskaźnik
• zmiana koloru wskaźnika wskazuje prawidłowo przeprowadzony cykl i sprawność autoklawu

Produkt zgłoszony do DMR zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady ( UE ) 2017 /745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001 / 83 / WE, rozporządzenia ( WE ) nr 178 / 2002 i rozporządzenia ( WE ) nr 1223 / 2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90 / 385 / EWG i 93 / 42 / EWG, stanowi potwierdzenie wysokich standardów dotyczących projektowania, produkcji, wprowadzania, weryfikacji i monitorowania wyrobów medycznych.

Opakowanie zawiera: 1 x Testy do sterylizacji Sterim kl. 4 4 x 250 szt.

Testy kontroli sterylizacji Bowie & Dick 4a Medical

Producent: 4a medical

Test kontroli sterylizacji Bowie & Dick, służy do codziennej kontroli autoklawów z systemem parowym.

Każdy profesjonalny gabinet lekarski czy kosmetyczny, posiada na wyposażeniu autoklaw. Jest to urządzenie do sterylizacji narzędzi w gabinetach zabiegowych i kosmetycznych. Gabinety stomatologiczne czy kosmetyczne to miejsca, w których dochodzi do kontaktu z krwią czy innymi wydzielinami pacjenta. Aby chronić personel jaki i pacjentów, każda tego typu placówka musi przedsięwziąć odpowiednie środki aby zapobiec ewentualnym zakażeniom. Dezynfekcja i sterylizacja narzędzi to podstawowe środki zapobiegawcze w tym zakresie. W gabinetach medycznych mamy wiele materiałów, które należy poddawać sterylizacji parowej w autoklawie.

Wśród takich materiałów możemy wymienić między innymi:

• gazy
• bandaże
• odzież
• gaziki
• instrumenty
• końcówki stomatologiczne
• łyżki wyciskowe
• wiertła

Każdy gabinet, oprócz stosowania procesów sterylizacji, jest zobowiązany zgodnie z normą europejską EN 285, do codziennego przeprowadzania testu penetracji pary w autoklawie.

Test Bowie & Dick służy do sprawdzania sterylizatora i jego gotowości do codziennej pracy. Test taki wykazuje skuteczność usuwania z komory autoklawu skondensowanych gazów, testuje jego szczelność jak i zdolność rozprzestrzeniania się pary i docierania do poszczególnych, sterylizowanych pakietów. Arkusz wskaźnikowy testu firmy 4a medical, gwarantuje zmianę koloru z jasnoniebieskiego na równomiernie ciemnoniebieski i pozwala na jasną interpretację. Zmiana koloru, daje nam gwarancję sprawności pracy autoklawu. Atrament jest nakładany na arkusz testowy poprzez sitodruk, co zapewnia, że zawsze używana jest dokładnie taka sama ilość atramentu. Jest on również laminowany, aby zapobiec rozlewaniu się atramentu. Produkcja wszystkich pakietów testowych typu Bowie & Dick jest procesem zautomatyzowanym, przeprowadzanym w wymaganych, określonych prawnie warunkach. Zaletą jest to, że opakowania są całkowicie powtarzalne, a arkusz testowy pozostaje płaski po cyklu sterylizacji.

Zastosowanie:

• do autoklawów parowych
• do codziennej kontroli przed rozpoczęciem sterylizacji
• do przeprowadzenia kontroli gdy autoklaw był nieużywany przez dłuższy czas
• po przestawieniu autoklawu w inne miejsce

Zalety :

• potwierdzenie sprawności autoklawu
• czytelny i natychmiastowy wynik
• gotowy do użycia
• bezpieczny dla środowiska - pozbawiony ołowiu
• miejsce opisowe na odwrocie arkusza testu

Test kontrolny, przeprowadzamy w nagrzanym autoklawie.

Ilość warstw:

• 200 warstw,
• 400 warstw.

Sposób użycia:

• w przypadku gdy sterylizator nie jest wyposażony w program testowy Bowie & Dick, pakiet testowy należy umieścić w wygrzanej pustej komorze autoklawu i przeprowadzić cykl sterylizacji trwający 3,5 min w temperaturze 134 -137 °C

• po zakończonym procesie należy wyjąć test ze sterylizatora, odczekać aż osiągnie on temperaturę pokojową i odczytać wynik testu.

Prawidłowy wynik to jednolite wybarwienie się paska testowego z jasnoniebieskiego na ciemnoniebieski kolor. Pakiet testowy jest zgodny z ISO 11140-1 (klasa 2+4), EN 867-4 i ISO 11140-4.

Opakowanie zawiera 1 x test kontroli sterylizacji Bowie & Dick w wybranym, dostępnym wariancie.

Test do sterylizacji Sterim Bowie & Dick

Producent: Sterim

Test do sterylizacji Sterim Bowie & Dick, służy do kontroli sprawności sterylizatora parowego.

Kontrola sterylizacji sprawności autoklawu parowego, jest wymogiem nakładanym na kierownika placówki medycznej, w której przeprowadzana jest sterylizacja narzędzi.

Test Bowie-Dicka (sprawności technicznej urządzenia), zalecany jest przed rozpoczęciem pierwszego w danym dniu roboczym, cyklu sterylizacji parowej.

Zgodnie z art. 11 i 12 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 roku o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. z 2020 r. poz. 1845 z późn. zm.), kierownicy podmiotów leczniczych oraz inne osoby udzielające świadczeń zdrowotnych obowiązani są do podejmowanie działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, obejmujących między innymi opracowanie, wdrożenie i nadzór nad procedurami zapobiegającymi zakażeniom i chorobom zakaźnym związanym z udzielaniem świadczeń. Jak wynika z powyższego zapisu organizacja sposobu dokumentowania i wykazywania poprawności procesów sterylizacji znajduje się w kompetencji kierownika danego podmiotu leczniczego.

Każdy gabinet, oprócz stosowania procesów sterylizacji, jest zobowiązany zgodnie z normą europejską EN 285, do codziennego przeprowadzania testu penetracji pary w autoklawie.

Test Bowie & Dick służy do sprawdzania sterylizatora i jego gotowości do codziennej pracy. Test taki wykazuje skuteczność usuwania z komory autoklawu skondensowanych gazów, testuje jego szczelność jak i zdolność rozprzestrzeniania się pary i docierania do poszczególnych, sterylizowanych pakietów. Arkusz wskaźnikowy testu firmy Sterim, gwarantuje zmianę koloru z żółtego na czarny i pozwala na jasną interpretację. Zmiana koloru, daje nam gwarancję sprawności pracy autoklawu. Atrament jest nakładany na arkusz testowy poprzez sitodruk, co zapewnia, że zawsze używana jest dokładnie taka sama ilość atramentu. Jest on również laminowany, aby zapobiec rozlewaniu się atramentu. Produkcja wszystkich pakietów testowych Sterim jest procesem zautomatyzowanym, przeprowadzanym w wymaganych, określonych prawnie warunkach. Zaletą jest to, że opakowania są całkowicie powtarzalne, a arkusz testowy pozostaje płaski po cyklu sterylizacji.

Zastosowanie:

• do autoklawów parowych
• do codziennej kontroli przed rozpoczęciem procesu sterylizacji
• do przeprowadzenia kontroli w sytuacji gdy autoklaw był nieużywany przez dłuższy cza np. po przerwie wakacyjnej
• po awarii autoklawu
• po przestawieniu autoklawu w inne miejsce

Zalety:

• potwierdzenie sprawności autoklawu
• czytelny i natychmiastowy wynik
• gotowy do użycia po rozpakowaniu
• bezpieczny dla środowiska
• miejsce opisowe na odwrocie arkusza testu

Test kontrolny należy przeprowadzić w nagrzanym autoklawie.

Sposób użycia:

• w przypadku gdy sterylizator nie jest wyposażony w program testowy Bowie & Dick, pakiet testowy należy umieścić w wygrzanej pustej komorze autoklawu i przeprowadzić cykl sterylizacji trwający 3,5 min w temperaturze 134 -137°C
• po zakończonym procesie należy wyjąć test ze sterylizatora, odczekać aż osiągnie on temperaturę pokojową i odczytać wynik testu
• na odwrocie arkusza testowego nanieść niezbędne informacje
• zachować test do ewentualnej kontroli sanepidu Prawidłowo pracujący autoklaw wybarwia test z żółtego na czarny.

Dane techniczne:

• metoda sterylizacji - para
• zgodność z normą: ISO 11140-1 (typ 2), EN 867-1, EN-867-4, AAMI ST 60 (typ 2)
• weryfikowane parametry procesu: skuteczność tworzenia próżni, szczelność, zdolność penetracji parą wodną

Produkt zgłoszony do DMR - Medical Device Regulation zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia ( WE ) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG, stanowi potwierdzenie wysokich standardów dotyczących projektowania, produkcji, wprowadzania, weryfikacji i monitorowania wyrobów medycznych.

Opakowanie zawiera: 1 x Test do sterylizacji Sterim Bowie & Dick

Test kontroli sterylizacji Helix 100 szt. 4a Medical

Producent: 4a Medical

Test kontroli sterylizacji Helix firmy 4a Medical, służy do oceny zdolności penetracji pary wodnej, w autoklawach parowych typu B.

Test typu Helix jest dość ważnym testem, wykorzystywanym m. in. w gabinetach stomatologicznych, gdzie mamy do czynienia z narzędziami, z dość długimi wgłębieniami, które jeśli nie są odpowiednio sterylizowane, mogą przenosić bakterie i wirusy na pacjenta i operatora.

Przeznaczenie:

• gabinety stomatologiczne,
• placówki medyczne, które wykorzystują sterylizatory parowe typu B (z próżnią frakcjonowaną),
• kontrola działania autoklawu, przed każdym użyciem sterylizatora

Zastosowanie:

• potwierdzanie skuteczności próżni wstepnej,
• potwierdzanie penetracji pary wodnej do wgłębień instrumentów,
• ocena wartości temperatury i ciśnienia pary nasyconej, podczas procesu sterylizacji,
• ocena penetracji czynnika sterylizującego, w najtrudniej dostępnych miejscach komory sterylizatora

Sposób użycia:

• test wykonywany jest po wstępnym cyklu próżniowym,
• wskaźnik testowy umieszczamy w kapsule, połączonej z rurką,
• umieszczamy test w pustej komorze, na najniższym poziomie - przy wylocie pary,
• rozpoczynamy cykl sterylizacji,
• bezpośrednio po zakończonym procesie, pasek testowy wyjmujemy z kapsuły i poddajemy odczytowi,
• zmiana barwy paska testowego, pomimo trudnych warunków, potwierdza, że sterylizator działa poprawnie, w zakresie penetracji pary i usuwania powietrza oraz osiąga parametry krytyczne cyklu sterylizacji,
• wskaźnik testowy należy archiwizować

Codzienne przeprowadzanie testu Helix, dostarcza placówce informacji na temat sprawności autoklawu i skuteczności sterylizacji narzędzi.

System testowy składa się z:

• wskaźniki testowe typu 6,
• przyrządu Helix z kapsułą na wskaźnik paskowy

Temperatura procesu sterylizacji:

• 121°C - 15 min.,
• 134°C - 3,5 min.

Opakowanie zawiera: Test kontroli sterylizacji Helix 100 szt. 4a Medical.

Testy biologiczne ampułkowe 50 szt. 10 h Sterim

Producent: Sterim

Testy biologiczne ampułkowe firmy Sterim, są testami do kontroli sterylizacji parą 10 h.

Przeznaczenie:

• podmioty medyczne

Zastosowanie:

• kontrola sterylizacji parą

Zalety:

• krótki okres inkubacji materiału biologicznego,
• pierwszy odczyt po 2,5 h, ostateczny po 10 h
• miarodajność wyników testu, również w sytuacjach wymagających specjalnych rygorów sanitarnych,
• szybki i wiarygodny test biologiczny,

Dane techniczne:

• metoda sterylizacji - parowa,
• zgodność z normą : ISO 11138, EN 867-3, ANSI/AAMI/ISO 14161:2000,
• przechowywanie : ≤ 27°C,
• ilość w opakowaniu - 50 sztuk

Sposób użycia:

• ampułkowe testy biologiczne zawierają materiał biologiczny i pożywkę,
• opakowanie z materiałem biologicznym należy umieścić w komorze sterylizatora,
• po zakończeniu cyklu sterylizacji i dodaniu pożywki, bakterie należy poddać próbie inkubacji w temperaturze 55-60°C,
• wstępne wyniki można odczytać po 2,5 godzinnej inkubacji,
• wiążąca ocena zdolności bakterii do namnażania odczytywana jest po 10 h,
• zachowanie pierwotnego koloru pożywki, potwierdza skuteczność sterylizacji i unieszkodliwienie drobnoustrojów,
• wskaźnik chemiczny umieszczony na opakowaniu, dodatkowo potwierdza fakt przeprowadzonej sterylizacji

Opakowanie zawiera: Testy biologiczne ampułkowe 50 szt. 10 h Sterim.

Paski do kontroli sterylizacji - Indicator Strip Kl. IV, 2 x 250 pasków

Producent: 4a medical

Testy kontroli sterylizacji kl IV, to wskaźniki przeznaczone do kontroli procesu sterylizacji przeprowadzanej w autoklawach parowych.

Gabinety medyczne to placówki, w których często mamy kontakt z krwią i wydzielinami pacjentów. Aby nie dochodziło w nich do zakażeń, każda placówka musi wypracować, wdrożyć i stosować odpowiednie procedury. Jedną z nich jest sterylizacja. Należy je przechowywać do kontroli Sanepidu i w dzienniku sterylizacji. Ponieważ paski nie są zabezpieczone mikrofolią, można nanosić na nich notatki (np. datę, godzinę) każdym rodzajem pisaka albo długopisu.

Sposób użycia:
Test chemiczny umieszcza się wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji. Zakres temperatury: od 121°C do 141°C; czas: 3,5 min. - 20 min. Następnie należy wyjąć wskaźnik i sprawdzić, czy zmienił się kolor na pasku.

Pojedynczy pasek dzielimy na połowę i wykorzystujemy każdą połówkę do oddzielnego testu sterylizacji.

W placówkach medycznych, mamy wiele instrumentów i materiałów, które muszą być poddawane procesowi sterylizacji:

• gazy
• bandaże
• odzież
• gaziki
• instrumenty
• końcówki stomatologiczne
• łyżki wyciskowe
• wiertła
• kleszcze
• nożyczki i wiele innych

Wszystkie te przedmioty, spakowane w pakiety muszą zostać poddane sterylizacji, czyli niszczeniu bakterii, drobnoustrojów chorobotwórczych, mikroorganizmów, grzybów oraz wirusów. Aby być pewnym, że sterylizacja przebiegła w sposób prawidłowy, do każdego pakietu musi zostać włożony test, który po wybarwieniu jest wskaźnikiem poprawnie przeprowadzonego procesu i sprawności sterylizatora. Test kontroli klasy IV to wskaźnik dwóch lub wielu zmiennych krytycznych. Jest to wskaźnik, wykazujący czy zostały osiągnięte minimum dwie krytyczne parametrów sterylizacji, przy wartościach ustalonych dla tych parametrów. Jest to test chemiczny, zawierający określone substancje, które w prawidłowym procesie sterylizacji zmieniają barwę. Wskaźnik firmy 4a medical jest zgodny z normą EN-ISO 11140-1

W każdym pakiecie z narzędziami i sprzętem poddawanym sterylizacji wymagane jest umieszczenie testu chemicznego. Jest to działanie zapobiegające zakażeniom i chorobom zakaźnym. Zgodnie z art. 11 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu i zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi Dz. U. z 2013 r. poz. 947 z późn. zm. kierownicy placówek medycznych są zobowiązani i odpowiedzialni za przestrzeganie ww. procedury.

Umieszczanie testu chemicznego, w każdym sterylizowanym pakiecie, to jedyny sposób na udokumentowanie powiązania materiału sterylnego z pacjentem.

Zalety wskaźników chemicznych:

• natychmiastowy wynik po zakończonym procesie sterylizacji
• proste w użyciu
• umożliwiają rejestrację i archiwizację testu

Opakowanie zawiera 2 x 250 pasków przeznaczonych do 250 wsadów sterylizacyjnych.

Testy biologiczne ampułkowane 100 szt. 24 h Sterim

Producent: Sterim

Ampułkowe testy biologiczne firmy Sterim, przeznaczone są do kontroli skuteczności sterylizacji parowej. Ampułke ze sporami bakterii, umieszcza się pomiędzy sterylizowanymi pakietami w komorze autoklawu. Specjalnie przygotowany materiał biologiczny, jest całkowicie neutralny i nieszkodliwy dla sterylizowanego materiału.

Przeznaczenie:

•  gabinety stomatologiczne,
•  centralne sterylizatornia,
•  szpitale,
•  laboratoria.

Zastosowanie:

•  sterylizacja parą wodną,
•  kontrola skuteczności sterylizacji.

Zalety:

•  miarodajne wyniki,
•  możliwość inkubacji materiału biologicznego, we wszystkich dostępnych inkubatorach,
•  odklejana etykieta ze wskaźnikiem typu 1, znajdująca się na ampułce testu biologicznego,
•  możliwość przeprowadzenia inkubacji we własnym zakresie (w inkubatorze),
•  ampułkowe testy biologiczne zawierają materiał biologiczny i pożywkę,
•  na opakowaniu ampułkowego testu umieszczony czynnik chemiczny typu 1 - zmiana koloru potwierdza przeprowadzenie sterylizacji (nie jest to jednak potwierdzenie skuteczności sterylizacji),
•  kompletny test, gotowy do użycia.

Dane techniczne:

•  metoda sterylizacji podlegająca weryfikacji - para wodna,
•  zgodność z normą ISO 11138, EN 867 - 3, ANSI/AAMI ST 46:2002,
•  weryfikowane parametry procesu - skuteczność biobójcza konkretnego cyklu sterylizacji,
•  data ważności - 1 rok od daty produkcji umieszczonej na opakowaniu,
•  szczepy bakterii umieszczone w ampułce - Geobacillus stearothermophilus + zamknięta porcja pożywki,
•  czas inkubacji - 24 h w temperaturze 55 - 60°C.

Odczyt testu po upływie doby:

•  zachowanie pierwotnego koloru pożywki - potwierdza skuteczność sterylizacji,
•  zmiana koloru pożywki - proces wyjaławiania został przeprowadzony nieprawidłowo.

Opakowanie zawiera: Testy biologiczne ampułkowane 100 szt. 24 h Sterim.

Testy do sterylizacji Sterim kl. 6 EMS 6-720

Producent: Sterim 

Testy do sterylizacji Sterim Emulator 6 EMS 6-720 są testami chemicznymi do kontroli sterylizacji parą wodną.

Gabinety medyczne to placówki, w których często mamy kontakt z krwią i wydzielinami pacjentów. Aby nie dochodziło w nich do zakażeń, każda placówka musi wypracować, wdrożyć i stosować odpowiednie procedury. Jedną z nich jest sterylizacja.Testy kontrolne z wynikiem przebiegu sterylizacji, należy przechowywać w dzienniku sterylizacji. Podczas kontroli w placówce medycznej Sanepid może zażądać wglądu do tego typu dokumentacji.

Test Sterim Emulator może być używany we wszystkich sterylizatorach parowych.

Wskaźniki chemiczne emulacyjne typu 6 są zaawansowanymi technologicznie testami, które stanowią prostą i dokładną metodę badającą zajście odpowiednich warunków krytycznych w cyklu sterylizacji parą wodną. Zmiana barwy wskaźnika testu następuje wówczas, gdy zostaną osiągnięte ściśle określone parametry czasu, temperatury oraz penetracji pary.

W przypadkach kiedy jeden z trzech parametrów jest nieosiągnięty zmiana barwy wskaźnika zostaje wstrzymana.

Podczas procesu sterylizacji substancja testowa umieszczona na pasku, powinna zmienić kolor z różowego na czarny.

Zastosowanie:

• sterylizatory parowe o różnych pojemnościach

Zakres temperatury i czasu sterylizacji :

• 134°C przez 7 minut
• 121°C przez 20 minut

Zalety testu:

• dokładność
• łatwość interpretacji wyniku
• możliwość umieszczenia paska kontrolnego w dokumentacji poprzez przyklejenie

Sposób użycia:

• test chemiczny należy umieścić wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji, pakietu walidacyjnego lub zestawu PCD
• przeprowadzić cykl sterylizacji
• wyjąć sterylizowany pakiet i sprawdzić wskaźnik
• zmiana koloru wskaźnika wskazuje prawidłowo przeprowadzony cykl i sprawność autoklawu

Najczęstsze przyczyny niepowodzenia cyklu parą wodną:

• zbyt duża ilość wsadu w komorze autoklawu
• kieszenie powietrzne wewnątrz sterylizatora
• nieprawidłowa temperatura procesu
• zbyt duża wilgotność
• wadliwe działanie mechanizmu czasowego
• zbyt krótki czas ekspozycji
• zbyt ciasno zapakowany materiał poddawany sterylizacji - brak możliwości penetracji pary

Dane techniczne Sterim Emulator 6:

• metoda sterylizacji - para
• prostokątny, papierowy pasek
• wymiar 100 mm x 19 mm
• substancja wskaźnikowa w kolorze różowym
• nr LOT
• data produkcji
• data przydatności umieszczona na specjalnym papierze pokrytym laminatem ochronnym
• zgodność z normą: ISO 11140-1:2014 typ 6

Sterim Emulator 6 jest kompatybilny z urządzeniem PCD Control.

Opakowanie zawiera: 1 x Testy do sterylizacji Sterim  kl. 6 EMS 6-720 - 250 szt.

Plazmowe testy kontroli sterylizacji 500 szt. 4a Medical

Producent: 4a Medical

Plazmowy wskaźniki kontroli procesu sterylizacji firmy 4a Medical, są wskaźnikami kl. IV, przeznaczonymi do stosowania, w sterylizacji niskotemperaturowej nadtlenkiem wodoru.

Przeznaczenie:

• centralne sterylizatornia

Zastosowanie:

• kontrola procesu sterylizacji nadtlenkiem wodoru - sterylizacja niskotemperaturowa
• do każdego pakietu, poddawanego procesowi sterylizacji

Zalety:

• czytelny wynik, umieszczony i odbarwiony wewnątrz pakietu wskaźnik potwierdza, że poziom stężenia H2O2 oraz czas i temperatura procesu były wystarczające do skutecznej sterylizacji,

• wskaźnik wieloparametrowy typu IV sprawdza czy zaistniały odpowiednio ustawione parametry z dopuszczeniem odpowiedniej tolerancji odchylenia - -25% dla czasu, 3°C dla temperatury i 20% dla stężenia nadtlenku wodoru

Dane techniczne:

• metoda sterylizacji - H2O2,
• typ -chemiczny,
• kl. IV

Sterylizacji niskotemperaturowej nadtlenkiem wodoru, mogą być poddawane, powszechnie używane materiały, w placówkach medycznych, z wyłączeniem narzędzi jednorazowego użytku, instrumentów i sprzętu z zamkniętym światłem, implantów, bawełny i celulozy.

Opakowanie zawiera: Plazmowe testy kontroli sterylizacji 500 szt. 4a Medical.