Testy do sterylizacji Sterim kl. 4 2 x 250 szt.

Sterylizacja

Zintegrowane testy chemiczne, przeznaczone do kontroli sterylizacji parą typ 5.

Zastosowanie:

•  sterylizacja parą wodną

Zalety:

•  wygodny w użyciu, wskaźnik typu 5 nie wymaga interpretacji koloru,
•  reaguje na wszystkie krytyczne zmienne procesu sterylizacji para wodną (czas, temperatura, nasycenie pary),
•  zapewnia kompleksową kontrolę procesu sterylizacji,
•  łatwa interpretacja,
•  zgodność z norma ISO 11140-1 gwarantuje, że wskaźnik spełnia wymagania dotyczące kontroli sterylizacji,
•  skuteczność wskaźnika jest porównywalna ze wskaźnikiem biologicznym, zapewnia precyzyjne monitorowanie procesu,
•  integrator chemiczny nie posiada koloru odniesienia, wynik interpretujemy na podstawie mieszanki, przesuwającej się w oknie wskaźnika (strefa odrzucenia/strefa akceptacji).

Opakowanie zawiera: Testy kontroli sterylizacji parowej kl. 5 100 szt. 4a Medical.

Test do sterylizacji Sterim Bowie & Dick

Producent: Sterim

Test do sterylizacji Sterim Bowie & Dick, służy do kontroli sprawności sterylizatora parowego.

Kontrola sterylizacji sprawności autoklawu parowego, jest wymogiem nakładanym na kierownika placówki medycznej, w której przeprowadzana jest sterylizacja narzędzi.

Test Bowie-Dicka (sprawności technicznej urządzenia), zalecany jest przed rozpoczęciem pierwszego w danym dniu roboczym, cyklu sterylizacji parowej.

Zgodnie z art. 11 i 12 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 roku o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. z 2020 r. poz. 1845 z późn. zm.), kierownicy podmiotów leczniczych oraz inne osoby udzielające świadczeń zdrowotnych obowiązani są do podejmowanie działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, obejmujących między innymi opracowanie, wdrożenie i nadzór nad procedurami zapobiegającymi zakażeniom i chorobom zakaźnym związanym z udzielaniem świadczeń. Jak wynika z powyższego zapisu organizacja sposobu dokumentowania i wykazywania poprawności procesów sterylizacji znajduje się w kompetencji kierownika danego podmiotu leczniczego.

Każdy gabinet, oprócz stosowania procesów sterylizacji, jest zobowiązany zgodnie z normą europejską EN 285, do codziennego przeprowadzania testu penetracji pary w autoklawie.

Test Bowie & Dick służy do sprawdzania sterylizatora i jego gotowości do codziennej pracy. Test taki wykazuje skuteczność usuwania z komory autoklawu skondensowanych gazów, testuje jego szczelność jak i zdolność rozprzestrzeniania się pary i docierania do poszczególnych, sterylizowanych pakietów. Arkusz wskaźnikowy testu firmy Sterim, gwarantuje zmianę koloru z żółtego na czarny i pozwala na jasną interpretację. Zmiana koloru, daje nam gwarancję sprawności pracy autoklawu. Atrament jest nakładany na arkusz testowy poprzez sitodruk, co zapewnia, że zawsze używana jest dokładnie taka sama ilość atramentu. Jest on również laminowany, aby zapobiec rozlewaniu się atramentu. Produkcja wszystkich pakietów testowych Sterim jest procesem zautomatyzowanym, przeprowadzanym w wymaganych, określonych prawnie warunkach. Zaletą jest to, że opakowania są całkowicie powtarzalne, a arkusz testowy pozostaje płaski po cyklu sterylizacji.

Zastosowanie:

• do autoklawów parowych
• do codziennej kontroli przed rozpoczęciem procesu sterylizacji
• do przeprowadzenia kontroli w sytuacji gdy autoklaw był nieużywany przez dłuższy cza np. po przerwie wakacyjnej
• po awarii autoklawu
• po przestawieniu autoklawu w inne miejsce

Zalety:

• potwierdzenie sprawności autoklawu
• czytelny i natychmiastowy wynik
• gotowy do użycia po rozpakowaniu
• bezpieczny dla środowiska
• miejsce opisowe na odwrocie arkusza testu

Test kontrolny należy przeprowadzić w nagrzanym autoklawie.

Sposób użycia:

• w przypadku gdy sterylizator nie jest wyposażony w program testowy Bowie & Dick, pakiet testowy należy umieścić w wygrzanej pustej komorze autoklawu i przeprowadzić cykl sterylizacji trwający 3,5 min w temperaturze 134 -137°C
• po zakończonym procesie należy wyjąć test ze sterylizatora, odczekać aż osiągnie on temperaturę pokojową i odczytać wynik testu
• na odwrocie arkusza testowego nanieść niezbędne informacje
• zachować test do ewentualnej kontroli sanepidu Prawidłowo pracujący autoklaw wybarwia test z żółtego na czarny.

Dane techniczne:

• metoda sterylizacji - para
• zgodność z normą: ISO 11140-1 (typ 2), EN 867-1, EN-867-4, AAMI ST 60 (typ 2)
• weryfikowane parametry procesu: skuteczność tworzenia próżni, szczelność, zdolność penetracji parą wodną

Produkt zgłoszony do DMR - Medical Device Regulation zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia ( WE ) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG, stanowi potwierdzenie wysokich standardów dotyczących projektowania, produkcji, wprowadzania, weryfikacji i monitorowania wyrobów medycznych.

Opakowanie zawiera: 1 x Test do sterylizacji Sterim Bowie & Dick

Testy do sterylizacji Sterim kl. 6 EMS 6-720

Producent: Sterim 

Testy do sterylizacji Sterim Emulator 6 EMS 6-720 są testami chemicznymi do kontroli sterylizacji parą wodną.

Gabinety medyczne to placówki, w których często mamy kontakt z krwią i wydzielinami pacjentów. Aby nie dochodziło w nich do zakażeń, każda placówka musi wypracować, wdrożyć i stosować odpowiednie procedury. Jedną z nich jest sterylizacja.Testy kontrolne z wynikiem przebiegu sterylizacji, należy przechowywać w dzienniku sterylizacji. Podczas kontroli w placówce medycznej Sanepid może zażądać wglądu do tego typu dokumentacji.

Test Sterim Emulator może być używany we wszystkich sterylizatorach parowych.

Wskaźniki chemiczne emulacyjne typu 6 są zaawansowanymi technologicznie testami, które stanowią prostą i dokładną metodę badającą zajście odpowiednich warunków krytycznych w cyklu sterylizacji parą wodną. Zmiana barwy wskaźnika testu następuje wówczas, gdy zostaną osiągnięte ściśle określone parametry czasu, temperatury oraz penetracji pary.

W przypadkach kiedy jeden z trzech parametrów jest nieosiągnięty zmiana barwy wskaźnika zostaje wstrzymana.

Podczas procesu sterylizacji substancja testowa umieszczona na pasku, powinna zmienić kolor z różowego na czarny.

Zastosowanie:

• sterylizatory parowe o różnych pojemnościach

Zakres temperatury i czasu sterylizacji :

• 134°C przez 7 minut
• 121°C przez 20 minut

Zalety testu:

• dokładność
• łatwość interpretacji wyniku
• możliwość umieszczenia paska kontrolnego w dokumentacji poprzez przyklejenie

Sposób użycia:

• test chemiczny należy umieścić wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji, pakietu walidacyjnego lub zestawu PCD
• przeprowadzić cykl sterylizacji
• wyjąć sterylizowany pakiet i sprawdzić wskaźnik
• zmiana koloru wskaźnika wskazuje prawidłowo przeprowadzony cykl i sprawność autoklawu

Najczęstsze przyczyny niepowodzenia cyklu parą wodną:

• zbyt duża ilość wsadu w komorze autoklawu
• kieszenie powietrzne wewnątrz sterylizatora
• nieprawidłowa temperatura procesu
• zbyt duża wilgotność
• wadliwe działanie mechanizmu czasowego
• zbyt krótki czas ekspozycji
• zbyt ciasno zapakowany materiał poddawany sterylizacji - brak możliwości penetracji pary

Dane techniczne Sterim Emulator 6:

• metoda sterylizacji - para
• prostokątny, papierowy pasek
• wymiar 100 mm x 19 mm
• substancja wskaźnikowa w kolorze różowym
• nr LOT
• data produkcji
• data przydatności umieszczona na specjalnym papierze pokrytym laminatem ochronnym
• zgodność z normą: ISO 11140-1:2014 typ 6

Sterim Emulator 6 jest kompatybilny z urządzeniem PCD Control.

Opakowanie zawiera: 1 x Testy do sterylizacji Sterim  kl. 6 EMS 6-720 - 250 szt.

Testy do sterylizacji STERIM kl. 5 250 szt. HuFriedyGroup

SterimControl to testy kontroli sterylizacji parowej, pozwalające określić, czy zostały osiągnięte parametry krytyczne całego cyklu sterylizacji. Dzięki temu można uzyskać informację, czy wyeliminowane zostały wszystkie mikroorganizmy. Test nie wymaga analizy zmiany koloru, konieczna jest jedynie ocena przesunięcia substancji wskaźnikowej w teście. Substancja wskaźnikowa jest całkowicie bezpieczna, nietoksyczna, pozbawiona dodatku metali ciężkich. Test SterimControl naśladuje działanie wskaźników biologicznych.

W teście odczytać można takie parametry jak czas, temperaturę oraz nasycenia parą. Gdy pojawi się ciemny pasek na integratorze w drugiej strefie, oznacza to wynik pozytywny, czyli zachowanie wszystkich parametrów sterylizacji. Gdy pasek nie dotrze do tej strefy - narzędzie nie są sterylne. Test znajduje zastosowanie we wszystkich typach sterylizacji parowej: grawitacji, cyklach błyskawicznych i sterylizacji próżniowej.

Test SterimControl należy umieścić wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji. Po zakończeniu procesu sterylizacji należy wyjąć wskaźnik i odczytać przesunięcie substancji wskaźnikowej. Średni czas sterylizacji w zależności od temperatury przedstawia się następująco:

• 118°C przy 40 minutach,
• 121°C przy 20 minutach,
• 126°C przy 7,0 minutach,
• 134°C przy 3,5 minutach.

Opakowanie zawiera 250 sztuk testów kontroli STERIM kl. V.

Testy do sterylizacji STERIM kl. 5 100 szt. HuFriedyGroup

SterimControl to testy kontroli sterylizacji parowej, pozwalające określić, czy zostały osiągnięte parametry krytyczne całego cyklu sterylizacji. Dzięki temu można uzyskać informację, czy wyeliminowane zostały wszystkie mikroorganizmy. Test nie wymaga analizy zmiany koloru, konieczna jest jedynie ocena przesunięcia substancji wskaźnikowej w teście. Substancja wskaźnikowa jest całkowicie bezpieczna, nietoksyczna, pozbawiona dodatku metali ciężkich. Test SterimControl naśladuje działanie wskaźników biologicznych.

W teście odczytać można takie parametry jak czas, temperaturę oraz nasycenia parą. Gdy pojawi się ciemny pasek na integratorze w drugiej strefie, oznacza to wynik pozytywny, czyli zachowanie wszystkich parametrów sterylizacji. Gdy pasek nie dotrze do tej strefy - narzędzie nie są sterylne. Test znajduje zastosowanie we wszystkich typach sterylizacji parowej: grawitacji, cyklach błyskawicznych i sterylizacji próżniowej.

Test SterimControl należy umieścić wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji. Po zakończeniu procesu sterylizacji należy wyjąć wskaźnik i odczytać przesunięcie substancji wskaźnikowej. Średni czas sterylizacji w zależności od temperatury przedstawia się następująco:

• 118°C przy 40 minutach,
• 121°C przy 20 minutach,
• 126°C przy 7,0 minutach,
• 134°C przy 3,5 minutach.

Opakowanie zawiera 100 sztuk testów kontroli STERIM kl. V.

Plazmowe testy kontroli sterylizacji 500 szt. 4a Medical

Producent: 4a Medical

Plazmowy wskaźniki kontroli procesu sterylizacji firmy 4a Medical, są wskaźnikami kl. IV, przeznaczonymi do stosowania, w sterylizacji niskotemperaturowej nadtlenkiem wodoru.

Przeznaczenie:

• centralne sterylizatornia

Zastosowanie:

• kontrola procesu sterylizacji nadtlenkiem wodoru - sterylizacja niskotemperaturowa
• do każdego pakietu, poddawanego procesowi sterylizacji

Zalety:

• czytelny wynik, umieszczony i odbarwiony wewnątrz pakietu wskaźnik potwierdza, że poziom stężenia H2O2 oraz czas i temperatura procesu były wystarczające do skutecznej sterylizacji,

• wskaźnik wieloparametrowy typu IV sprawdza czy zaistniały odpowiednio ustawione parametry z dopuszczeniem odpowiedniej tolerancji odchylenia - -25% dla czasu, 3°C dla temperatury i 20% dla stężenia nadtlenku wodoru

Dane techniczne:

• metoda sterylizacji - H2O2,
• typ -chemiczny,
• kl. IV

Sterylizacji niskotemperaturowej nadtlenkiem wodoru, mogą być poddawane, powszechnie używane materiały, w placówkach medycznych, z wyłączeniem narzędzi jednorazowego użytku, instrumentów i sprzętu z zamkniętym światłem, implantów, bawełny i celulozy.

Opakowanie zawiera: Plazmowe testy kontroli sterylizacji 500 szt. 4a Medical.

Testy do sterylizacji Sterim kl. 6 EMS 6-515

Producent: Sterim

Testy do sterylizacji Sterim Emulator 6 EMS 6-515 są testami chemicznymi do kontroli sterylizacji parą wodną.

Gabinety medyczne to placówki, w których często mamy kontakt z krwią i wydzielinami pacjentów. Aby nie dochodziło w nich do zakażeń, każda placówka musi wypracować, wdrożyć i stosować odpowiednie procedury. Jedną z nich jest sterylizacja. Testy kontrolne z wynikiem przebiegu sterylizacji, należy przechowywać w dzienniku sterylizacji. Podczas kontroli w placówce medycznej Sanepid może zażądać wglądu do tego typu dokumentacji.

Test Sterim Emulator może być używany, we wszystkich sterylizatorach parowych. Wskaźniki chemiczne emulacyjne typu 6, są zaawansowanymi technologicznie testami, które stanowią prostą i dokładną metodę badającą zajście odpowiednich warunków krytycznych w cyklu sterylizacji parą wodną. Zmiana barwy wskaźnika testu następuje wówczas, gdy zostaną osiągnięte ściśle określone parametry czasu, temperatury oraz penetracji pary. W przypadkach kiedy jeden z trzech parametrów jest nieosiągnięty zmiana barwy wskaźnika zostaje wstrzymana.

Podczas procesu sterylizacji substancja testowa umieszczona na pasku, powinna zmienić kolor z różowego na czarny.

Zastosowanie:

• sterylizatory parowe o różnych pojemnościach

Zakres temperatury i czasu sterylizacji:

• 134°C przez 5,3 min.
• 121°C przez 15 min.

Zalety testu:

• dokładność
• łatwość interpretacji wyniku
• możliwość umieszczenia paska kontrolnego w dokumentacji poprzez przyklejenie

Sposób użycia:

• test chemiczny należy umieścić wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji, pakietu walidacyjnego lub zestawu PCD
• przeprowadzić cykl sterylizacji
• wyjąć sterylizowany pakiet i sprawdzić wskaźnik
• zmiana koloru wskaźnika wskazuje prawidłowo przeprowadzony cykl i sprawność autoklawu

Najczęstsze przyczyny niepowodzenia cyklu parą wodną:

• zbyt duża ilość wsadu w komorze autoklawu
• kieszenie powietrzne wewnątrz sterylizatora
• nieprawidłowa temperatura procesu
• zbyt duża wilgotność
• wadliwe działanie mechanizmu czasowego
• zbyt krótki czas ekspozycji
• zbyt ciasno zapakowany materiał poddawany sterylizacji - brak możliwości penetracji pary

Dane techniczne Sterim Emulator 6:

• metoda sterylizacji - para
• prostokątny, papierowy pasek
• wymiar 100 mm x 19 mm
• substancja wskaźnikowa w kolorze różowym
• nr LOT
• data produkcji
• data przydatności umieszczona na specjalnym papierze pokrytym laminatem ochronnym
• zgodność z normą: ISO 11140-1:2014 typ 6

Sterim Emulator 6 jest kompatybilny z urządzeniem PCD Control. Produkt zgłoszony do DMR zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady ( UE ) 2017 /745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001 / 83 / WE, rozporządzenia ( WE ) nr 178 / 2002 i rozporządzenia ( WE ) nr 1223 / 2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90 / 385 / EWG i 93 / 42 / EWG, stanowi potwierdzenie wysokich standardów dotyczących projektowania, produkcji, wprowadzania, weryfikacji i monitorowania wyrobów medycznych.

Opakowanie zawiera: 250 x Testy do sterylizacji Sterim kl. 6 EMS 6 - 515.

Testy do sterylizacji Steam Vapore kl. 4 2 x 250 szt. ECS

Producent: ECS

Testy do kontroli procesu sterylizacji firmy ECS, są wieloparametrowymi testami kl. 4, wykorzystywanymi w autoklawach parowych.

Przeznaczenie:

• placówki medyczne

Zastosowanie:

• kontrola procesów sterylizacji

Zalety:

• papierowy pasek, z nadrukowanym atramentem wskaźnikowym, pokryty folią,
• reagujące na temperaturę, prę wodna i ciśnienie,
• prawidłowo przeprowadzony cykl zmienia kolor wskaźnika z niebieskiego na czarny,
• łatwy w zastosowaniu,
• spełnia normy EN ISO 11140-1/typ 4

Dane techniczne:

• wskaźnik - chemiczny,
• typ - 4,
• metoda sterylizacji - para wodna,
• zgodność z normą ISO 11140 - 1,
• czas ekspozycji - 15 min. w temperaturze 121 °C,
• czas ekspozycji - 5,3 min. w temperaturze 134 °C,
• zmiana koloru na czarny

Chemiczny test kontroli sterylizacji, powinien być umieszczany w każdym pakiecie z narzędziami i sprzętem, poddawanym procesowi sterylizacji. Jest to działanie, zapobiegające zakażeniom i chorobom zakaźnym. Zgodnie z art. 11 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu i zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi Dz. U. z 2013 r. poz. 947 z późn. zm. kierownicy placówek medycznych, są zobowiązani i odpowiedzialni za przestrzeganie ww. procedury.

Umieszczanie testu chemicznego, w każdym sterylizowanym pakiecie, to jedyny sposób na udokumentowanie powiązania materiału sterylnego, z pacjentem.

Opakowanie zawiera: Testy do sterylizacji Steam Vapore kl. IV 2 x 250 szt. ECS.

Testy do kontroli sterylizacji Propper Twind kl. 4 2 x 250 szt.

Producent: Propper

Testy do kontroli procesów sterylizacji Propper Twind, są wieloparametrowymi testami paskowymi kl. 4, wykorzystywanymi w autoklawach parowych.

Testy chemiczne klasy 4 reagują na 2 lub więcej zmiennych krytycznych parametrów procesu sterylizacji parą wodną. Test występuje w postaci papierowego paska, z nadrukowanym atramentem wskaźnikowym, wrażliwym na działanie pary.

Przeznaczenie:

• gabinety lekarskie,
• szpitale

Zastosowanie:

• kontrola procesów sterylizacji

Zalety:

• spełnia wymagania normy ISO 11140 - 1 : 2014/typ 4, EN 867 - 1 klasa D
• test w postaci papierowego paska z nadrukowanym atramentem wskaźnikowym, wrażliwym na działanie pary wodnej,
• wskaźnik posiada poprzeczna perforację, umożliwiającą łatwe podzielenie wskaźnika na dwie części,
• pod wpływem prawidłowego procesu sterylizacji, następuje zmiana zabarwienia paska wskaźnikowego, na kolor czarny
• długość całego wskaźnika 20 cm x 1,4 cm,
• ekonomiczne opakowanie,
• łatwy w zastosowaniu,
• prosty do odczytania wynik przeprowadzonego procesu

Wskaźnik o długości 20 cm, powinien być umieszczony w pakiecie, w miejscu najtrudniej dostępnym, dla pary wodnej.

Wskaźnik 10 cm, umieszczamy w pakiecie lub torebce sterylizacyjnej.

Dane techniczne:

• metoda sterylizacji: para wodna 121 - 134°C
• zgodność z normą: ISO 11140 - 1 : 2014,
• wymiar paska testowego - 20 cm x 1,4 cm,
• ilość szt. w opakowaniu - 250

Opakowanie zawiera: Testy do kontroli sterylizacji Propper Twind kl. 4 2 x 250 szt.

MSGMS/5 - Test biologiczny ze sporami MESAStrip

Producent: MESAStrip

MSGMS/5 to wskaźnik biologiczny, w postaci paska papierowego, służący do monitorowania procesów sterylizacji.

Test biologiczny MSGMS/5 pozwala na przeprowadzenie weryfikacji wyjaławiania, we własnym zakresie. Paski testowe, nasączone są sporami bakterii, gotowymi do rozwoju, w sprzyjających warunkach, czyli w połączeniu ze specjalną pożywką. Bakterie namnażają się tylko w przypadku, gdy nie zostaną zniszczone, w procesie sterylizacji.

Do samodzielnego użycia produktu, wymagane jest posiadanie pożywki i inkubatora.

Przeznaczenie:

•  gabinety stomatologiczne,
•  laboratoria,
•  szpitale,
•  placówki medyczne.

Zastosowanie:

•  monitorowanie procesów sterylizacji,
•  sterylizacja parą wodną, formaldehydem, tlenkiem etylenu, suchym i gorącym powietrzem, tlenkiem etylenu, promieniowaniami gamma.

Sposób użycia - MSGMS/5 - Test biologiczny paskowy jednosporowy B.Stearothermophilus (Sporal A) - bez pożywki

•  umieścić paski ze sporami bakterii, wewnątrz pakietu reprezentacyjnego dla wsadu, który ma być poddany sterylizacji,
•  umieścić pakiety z testami, w najtrudniej dostępnym miejscu sterylizatora (najbardziej krytycznym) dla działania pary,
•  po przeprowadzonej sterylizacji, pasek należy przełożyć do probówki z pożywką i poddać 7 dniowej inkubacji (w przypadku inkubacji we własnym zakresie),
•  zmiana koloru lub jej mętność, oznacza niepowodzenie procesu wyjaławiania,
•  w przypadku sprawdzania procesu wyjaławiania w laboratorium zewnętrznym,sanepidzie, należy przekazać odpowiednie paski ze sporami i próbą reprezentacyjną sterylizowanego produktu, wraz z przynajmniej jednym nie wysterylizowanym paskiem bakteryjnym, oznaczonym jako POZYTYWNY.

Zalety:

•  możliwość przeprowadzenia biologicznej kontroli sterylizacji, we własnym zakresie,
•  czułość i wiarygodność testu,
•  łatwość użycia,
•  produkt spełnia normę EN 866 dla kontroli biologicznej oraz ISO 11138.

Dane techniczne:

•  spory bakterii - B.Stearothermophilus (Sporal A),
•  monitorowanie procesów sterylizacji przy pomocy pary, formaldehydu, tlenku etylenu,suchego i gorącego powietrza, dwutlenku chloru i promieniowania gamma,
•  czas inkubacji - 7 dni.

Opakowanie zawiera: MSGMS/5 - Test biologiczny typu Sporal 1 szt. MESAStrip.