SPORAL A- Biologiczny wskaźnik kontroli procesu sterylizacji parą wodną w nadciśnieniu
SKŁAD I WŁAŚCIWOŚCI
Wskaźnik ma postać paska bibuły nasyconego zawiesiną spor szczepu Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 w opakowaniu papierowo- foliowym zabezpieczającym przed kontaminacją. Na brzegu torebki umieszczony jest barwny pasek będący wskaźnikiem chemicznym, zmieniający barwę po przebyciu sterylizacji. Geobacillus stearothermophilus są to niepatogenne, Gram-dodatnie laseczki termofilne, charakteryzujące się wytwarzaniem spor o dużej oporności na działanie wysokiej temperatury i nasyconej pary wodnej w nadciśnieniu. Każdy wskaźnik zawiera nie mniej niż 1 x 105 jednostek zdolnych do przejścia w formy wegetatywne (CFU).
Spory zawarte we wskaźnikach poddanych działaniu nasyconej pary wodnej pod ciśnieniem 1 atm. w temperaturze 121oC w czasie 6 minut przeżywają w 100%. Spory poddane działaniu tych samych warunków w czasie 15 minut ulegają całkowitej inaktywacji (0% wzrostu). Wartość D dla temperatury 121oC wynosi nie mniej niż 1,5 minuty (jest to współczynnik redukcji dziesiętnej tzn. czas wyrażony w minutach, niezbędny, aby w danej temperaturze nastąpiło zmniejszenie liczny mikroorganizmów testu o rząd wielkości).
SPOSÓB UŻYCIA
- Wskaźniki testowe włożyć do minimum dwóch pakietów reprezentatywnych dla danego załadunku i umieścić w miejscach najtrudniej dostępnych dla czynnika sterylizującego.
- Przeprowadzić ustalony program
- Po zakończeniu procesu sterylizacji wyjąć wskaźniki testowe z załadunku i dokonać posiewu w czasie do 2 godzin po ekspozycji.
- Jeśli wskaźników nie można poddać inkubacji w podanym czasie, należy umieścić je w temperaturze pokojowej i w czasie nie dłuższym niż 24 godziny dostarczyć do pracowni, gdzie zostanie wykonany posiew.
- Kontrolę żywotności drobnoustrojów stanowi wskaźnik niepoddany procesowi
sterylizacji.
- Testy po użyciu i testy przeterminowane sterylizować w autoklawie lub spalić.
HODOWLA
- Zachowując warunki aseptyczne wyjąć paski bibuły z torebek papierowo- foliowych i umieścić każdy w osobnej probówce bakteriologicznej z podłożem TSB (Tryptic Soy Broth - bulion kazeinowo - sojowy) – torebkę można rozciąć w dowolnym miejscu.
- Należy zwrócić uwagę, aby pasek bibuły został całkowicie zanurzony
w bulionie.
- Inkubować przez 24 godziny w temperaturze 55-60o
- W probówkach zawierających paski bibuły ze wskaźników poddanych sterylizacji wzrost nie powinien wystąpić. Pojawienie się wzrostu świadczy o nieprawidłowym przebiegu procesu sterylizacji.
- Odczyt wykonać po 12, 24 godzinach inkubacji. W przypadku nieskutecznej sterylizacji wzrost nastąpi w ciągu 24 godzin. W probówce zawierającej pasek bibuły ze wskaźnika niepoddanego sterylizacji wzrost powinien wystąpić w czasie do 24 godzin.
UWAGI POMOCNICZE
- Zaleca się stosowanie podłoża
- Wymagana ilość podłoża płynnego w probówce powinna wynosić nie mniej niż 7
- W pierwszej fazie wzrostu Geobacillus stearothermophilus w bulionie można zaobserwować delikatne zmętnienie, w następnej fazie wzrostu bakterie opadają w postaci osadu na dno probówki, a bulion nad osadem może pozostać
OPAKOWANIE
Sporal A jest dostępny w następującej wersji handlowej:
- Sporal A – wskaźnik - 1 opakowanie zawiera 10 wskaźników
PRODUKOWANE WSKAŹNIKI ODPOWIADAJĄ WYMOGOM NORMY
EN ISO 11138-1, 3
Wskaźniki posiadają stałe zezwolenie nr HB/649/2000 wydane przez Instytut Naukowo-
Badawczy Państwowego Zakładu Higieny.
PRZECHOWYWANIE:
W temperaturze pokojowej, z dala od źródeł ciepła, chronić przed zawilgoceniem.
TERMIN WAŻNOŚCI:
Termin ważności podany jest na opakowaniu. Wyrobu nie należy stosować po upływie terminu ważności (maksymalny deklarowany okres ważności - 18 miesięcy).