Test kontroli sterylizacji Helix 100 szt. 4a Medical

Sterylizacja

Zintegrowane testy chemiczne, przeznaczone do kontroli sterylizacji parą typ 5.

Zastosowanie:

•  sterylizacja parą wodną

Zalety:

•  wygodny w użyciu, wskaźnik typu 5 nie wymaga interpretacji koloru,
•  reaguje na wszystkie krytyczne zmienne procesu sterylizacji para wodną (czas, temperatura, nasycenie pary),
•  zapewnia kompleksową kontrolę procesu sterylizacji,
•  łatwa interpretacja,
•  zgodność z norma ISO 11140-1 gwarantuje, że wskaźnik spełnia wymagania dotyczące kontroli sterylizacji,
•  skuteczność wskaźnika jest porównywalna ze wskaźnikiem biologicznym, zapewnia precyzyjne monitorowanie procesu,
•  integrator chemiczny nie posiada koloru odniesienia, wynik interpretujemy na podstawie mieszanki, przesuwającej się w oknie wskaźnika (strefa odrzucenia/strefa akceptacji).

Opakowanie zawiera: Testy kontroli sterylizacji parowej kl. 5 100 szt. 4a Medical.

Test do sterylizacji Sterim Bowie & Dick

Producent: Sterim

Test do sterylizacji Sterim Bowie & Dick, służy do kontroli sprawności sterylizatora parowego.

Kontrola sterylizacji sprawności autoklawu parowego, jest wymogiem nakładanym na kierownika placówki medycznej, w której przeprowadzana jest sterylizacja narzędzi.

Test Bowie-Dicka (sprawności technicznej urządzenia), zalecany jest przed rozpoczęciem pierwszego w danym dniu roboczym, cyklu sterylizacji parowej.

Zgodnie z art. 11 i 12 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 roku o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. z 2020 r. poz. 1845 z późn. zm.), kierownicy podmiotów leczniczych oraz inne osoby udzielające świadczeń zdrowotnych obowiązani są do podejmowanie działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, obejmujących między innymi opracowanie, wdrożenie i nadzór nad procedurami zapobiegającymi zakażeniom i chorobom zakaźnym związanym z udzielaniem świadczeń. Jak wynika z powyższego zapisu organizacja sposobu dokumentowania i wykazywania poprawności procesów sterylizacji znajduje się w kompetencji kierownika danego podmiotu leczniczego.

Każdy gabinet, oprócz stosowania procesów sterylizacji, jest zobowiązany zgodnie z normą europejską EN 285, do codziennego przeprowadzania testu penetracji pary w autoklawie.

Test Bowie & Dick służy do sprawdzania sterylizatora i jego gotowości do codziennej pracy. Test taki wykazuje skuteczność usuwania z komory autoklawu skondensowanych gazów, testuje jego szczelność jak i zdolność rozprzestrzeniania się pary i docierania do poszczególnych, sterylizowanych pakietów. Arkusz wskaźnikowy testu firmy Sterim, gwarantuje zmianę koloru z żółtego na czarny i pozwala na jasną interpretację. Zmiana koloru, daje nam gwarancję sprawności pracy autoklawu. Atrament jest nakładany na arkusz testowy poprzez sitodruk, co zapewnia, że zawsze używana jest dokładnie taka sama ilość atramentu. Jest on również laminowany, aby zapobiec rozlewaniu się atramentu. Produkcja wszystkich pakietów testowych Sterim jest procesem zautomatyzowanym, przeprowadzanym w wymaganych, określonych prawnie warunkach. Zaletą jest to, że opakowania są całkowicie powtarzalne, a arkusz testowy pozostaje płaski po cyklu sterylizacji.

Zastosowanie:

• do autoklawów parowych
• do codziennej kontroli przed rozpoczęciem procesu sterylizacji
• do przeprowadzenia kontroli w sytuacji gdy autoklaw był nieużywany przez dłuższy cza np. po przerwie wakacyjnej
• po awarii autoklawu
• po przestawieniu autoklawu w inne miejsce

Zalety:

• potwierdzenie sprawności autoklawu
• czytelny i natychmiastowy wynik
• gotowy do użycia po rozpakowaniu
• bezpieczny dla środowiska
• miejsce opisowe na odwrocie arkusza testu

Test kontrolny należy przeprowadzić w nagrzanym autoklawie.

Sposób użycia:

• w przypadku gdy sterylizator nie jest wyposażony w program testowy Bowie & Dick, pakiet testowy należy umieścić w wygrzanej pustej komorze autoklawu i przeprowadzić cykl sterylizacji trwający 3,5 min w temperaturze 134 -137°C
• po zakończonym procesie należy wyjąć test ze sterylizatora, odczekać aż osiągnie on temperaturę pokojową i odczytać wynik testu
• na odwrocie arkusza testowego nanieść niezbędne informacje
• zachować test do ewentualnej kontroli sanepidu Prawidłowo pracujący autoklaw wybarwia test z żółtego na czarny.

Dane techniczne:

• metoda sterylizacji - para
• zgodność z normą: ISO 11140-1 (typ 2), EN 867-1, EN-867-4, AAMI ST 60 (typ 2)
• weryfikowane parametry procesu: skuteczność tworzenia próżni, szczelność, zdolność penetracji parą wodną

Produkt zgłoszony do DMR - Medical Device Regulation zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia ( WE ) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG, stanowi potwierdzenie wysokich standardów dotyczących projektowania, produkcji, wprowadzania, weryfikacji i monitorowania wyrobów medycznych.

Opakowanie zawiera: 1 x Test do sterylizacji Sterim Bowie & Dick

Testy do sterylizacji Sterim kl. 4 4 x 250 szt.

Producent: Sterim

Testy do sterylizacji Sterim kl. 4 są chemicznymi, wieloparametrowymi testami do oceny jakości procesu sterylizacji parowej.

Gabinety medyczne są placówkami, w których często lekarze oraz personel medyczny ma kontakt z krwią i wydzielinami pacjentów. Aby nie doprowadzało to do zakażeń, każda placówka musi wypracować, wdrożyć i stosować odpowiednie procedury. Jedną z nich jest sterylizacja. Testy kontrolne z wynikiem przebiegu sterylizacji, należy przechowywać w dzienniku sterylizacji. Podczas kontroli w placówce medycznej Sanepid może zażądać wglądu do tego typu dokumentacji.

Wieloparametrowe testy chemiczne w postaci paska papierowego z perforacją oraz naniesioną substancją testową koloru niebieskiego, są popularna metodą oceny jakości procesu sterylizacji parowej. Wskaźniki wykazują poziom temperatury i czas procesu wyjaławiania. Zmiana koloru wskaźnika z niebieskiego na czarny potwierdza prawidłowość parametrów cyklu. Czas reakcji wskaźnika jest kontrolowany przez precyzyjnie dobrany, nietoksyczny skład chemiczny, który jest pozbawiony ołowiu i innych metali ciężkich.

Zalety:

• łatwość stosowania
• prosty do odczytania wynik
• możliwość podzielenia wskaźnika na 4 niezależne testy
• substancja wskaźnika umieszczona na całej długości testu
• informacje na teście w języku polskim

Dane techniczne:

● metoda sterylizacji: para wodna 121 - 134°C
● zgodność z normą: ISO 11140 - 1 : 2014 / typ 4
● weryfikowane parametry procesu: temperatura, czas,
● wymiar paska testowego: 170 x 51 mm
● ilość w opakowaniu: 1000 sztuk

Podczas procesu sterylizacji substancja testowa umieszczona na pasku, powinna zmienić kolor z niebieskiego na czarny.

Zastosowanie:

• sterylizatory parowe o różnych pojemnościach

Sposób użycia:

• test chemiczny należy umieścić wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji, pakietu walidacyjnego
• przeprowadzić cykl sterylizacji
• wyjąć sterylizowany pakiet i sprawdzić wskaźnik
• zmiana koloru wskaźnika wskazuje prawidłowo przeprowadzony cykl i sprawność autoklawu

Produkt zgłoszony do DMR zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady ( UE ) 2017 /745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001 / 83 / WE, rozporządzenia ( WE ) nr 178 / 2002 i rozporządzenia ( WE ) nr 1223 / 2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90 / 385 / EWG i 93 / 42 / EWG, stanowi potwierdzenie wysokich standardów dotyczących projektowania, produkcji, wprowadzania, weryfikacji i monitorowania wyrobów medycznych.

Opakowanie zawiera: 1 x Testy do sterylizacji Sterim kl. 4 4 x 250 szt.

Testy do sterylizacji Bowie & Dick 10 warstw ECS

Producent: ECS

Testy do kontroli sterylizacji, służą do codziennej kontroli autoklawów z systemem parowym.

Każdy profesjonalny gabinet medyczny czy kosmetyczny posiada na wyposażeniu autoklaw. Jest on urządzeniem do sterylizacji narzędzi oraz materiałów higienicznych bezpośrednio w gabinetach lekarskich i kosmetycznych. Jednorazowy pakiet do kontroli sterylizacji Bowie & Dick, służy do kontroli sterylizatora i jego gotowości do codziennej pracy.

Każdy gabinet, oprócz stosowania procesów sterylizacji, jest zobowiązany zgodnie z normą europejską EN 285, do codziennego przeprowadzania testu penetracji pary w autoklawie.

Test Bowie & Dick wykazuje skuteczność usuwania pary, testuje jego szczelność, zdolność rozprzestrzeniania się pary oraz docierania do poszczególnych pakietów. Gabinety medyczne to miejsca, w których dochodzi do kontaktu z wydzieliną pacjenta oraz krwią. Dezynfekcja i sterylizacja narzędzi to podstawowe środki do walki z zakażeniami.

W każdej placówce medycznej jest szereg materiałów, które powinny być poddawane procesowi sterylizacji:

• materiały opatrunkowe
• odzież medyczna
• narzędzia
• łyżki wyciskowe
• wiertła
• końcówki dmuchawek
• końcówki stomatologiczne

Testy kontroli sterylizacji Bowie & Dick służą do codziennego testu kontroli penetracji pary i usuwania powietrza z autoklawu podczas sterylizacji parowej.

Zastosowanie:

• autoklawy parowe
• codzienna kontrola sterylizatora
• kontrola sterylizatora po dłuższym przestoju
• kontrola sterylizatora w przypadku przestawienia go w inne miejsce

Zalety:

• jednorazowe opakowanie
• natychmiastowy wynik
• bezpieczny
• niezawodny
• nietoksyczny
• pełna zgodność z obowiązującymi normami
• łatwy do odczytania

Test kontrolny należy przeprowadzić w nagrzanym autoklawie. Test Bowie & Dick należy umieścić w nagrzanej, pustej komorze autoklawu i przeprowadzić cykl sterylizacji trwający 3,5 min. w temperaturze 134-137 °C. Po zakończeniu cyklu należy wyjąć test ze sterylizatora, poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową i odczytać wynik. Zmiana koloru testu wskazuje na prawidłową kontrolę i pracę sterylizatora.

Opakowanie zawiera: 1 x Testy do sterylizacji Bowie & Dick 10 warstw ECS.

Paski chemiczne do sterylizacji

Testy do sterylizacji Sterim kl. 4 2 x 250 szt.

Testy do autoklawu, to najprostsza metoda kontroli procesu sterylizacji. Zgodnie z wymogami sanitarnymi, każdy cykl sterylizacji musi być kontrolowany, a wynik kontroli dokumentowany.

Zastosowanie:

•  sterylizacja parą wodną

Zalety:

•  łatwość użycia,
•  czytelny wynik, po zakończeniu sterylizacji,
•  wysoka jakość produktu, zgodna z normą ISO 11140-1 :2014 /typ 4,
•  testy chemiczne typu 4 mogą być używane w sterylizatorach parowych wszystkich typów, bez względu na wielkość komory,
•  neutralna substancja testowa naniesiona na pasek – bez wpływu na przebieg sterylizacji i jakość wyjaławianych materiałów,
•  po poprawnie wykonanej sterylizacji paski wskaźnika powinny zmienić barwę z niebieskiej na czarną,
•  substancja wskaźnikowa została umieszczona, na całej długości testu,
•  informacje na teście zostały umieszczone, w języku polskim,
•  możliwość podzielenia paska testowego, na dwa niezależne testy.

Dane techniczne:

•  metoda sterylizacji – para wodna 121-134°C,
•  zgodność z normą ISO 11140-1 :2014 /typ 4,
•  weryfikowane parametry procesu - temperatura, czas.

Opakowanie zawiera: Testy do sterylizacji Sterim kl. 4 2 x 250 szt.

Paski do kontroli sterylizacji - Indicator Strip Kl. IV, 2 x 250 pasków

Producent: 4a medical

Testy kontroli sterylizacji kl IV, to wskaźniki przeznaczone do kontroli procesu sterylizacji przeprowadzanej w autoklawach parowych.

Gabinety medyczne to placówki, w których często mamy kontakt z krwią i wydzielinami pacjentów. Aby nie dochodziło w nich do zakażeń, każda placówka musi wypracować, wdrożyć i stosować odpowiednie procedury. Jedną z nich jest sterylizacja. Należy je przechowywać do kontroli Sanepidu i w dzienniku sterylizacji. Ponieważ paski nie są zabezpieczone mikrofolią, można nanosić na nich notatki (np. datę, godzinę) każdym rodzajem pisaka albo długopisu.

Sposób użycia:
Test chemiczny umieszcza się wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji. Zakres temperatury: od 121°C do 141°C; czas: 3,5 min. - 20 min. Następnie należy wyjąć wskaźnik i sprawdzić, czy zmienił się kolor na pasku.

Pojedynczy pasek dzielimy na połowę i wykorzystujemy każdą połówkę do oddzielnego testu sterylizacji.

W placówkach medycznych, mamy wiele instrumentów i materiałów, które muszą być poddawane procesowi sterylizacji:

• gazy
• bandaże
• odzież
• gaziki
• instrumenty
• końcówki stomatologiczne
• łyżki wyciskowe
• wiertła
• kleszcze
• nożyczki i wiele innych

Wszystkie te przedmioty, spakowane w pakiety muszą zostać poddane sterylizacji, czyli niszczeniu bakterii, drobnoustrojów chorobotwórczych, mikroorganizmów, grzybów oraz wirusów. Aby być pewnym, że sterylizacja przebiegła w sposób prawidłowy, do każdego pakietu musi zostać włożony test, który po wybarwieniu jest wskaźnikiem poprawnie przeprowadzonego procesu i sprawności sterylizatora. Test kontroli klasy IV to wskaźnik dwóch lub wielu zmiennych krytycznych. Jest to wskaźnik, wykazujący czy zostały osiągnięte minimum dwie krytyczne parametrów sterylizacji, przy wartościach ustalonych dla tych parametrów. Jest to test chemiczny, zawierający określone substancje, które w prawidłowym procesie sterylizacji zmieniają barwę. Wskaźnik firmy 4a medical jest zgodny z normą EN-ISO 11140-1

W każdym pakiecie z narzędziami i sprzętem poddawanym sterylizacji wymagane jest umieszczenie testu chemicznego. Jest to działanie zapobiegające zakażeniom i chorobom zakaźnym. Zgodnie z art. 11 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu i zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi Dz. U. z 2013 r. poz. 947 z późn. zm. kierownicy placówek medycznych są zobowiązani i odpowiedzialni za przestrzeganie ww. procedury.

Umieszczanie testu chemicznego, w każdym sterylizowanym pakiecie, to jedyny sposób na udokumentowanie powiązania materiału sterylnego z pacjentem.

Zalety wskaźników chemicznych:

• natychmiastowy wynik po zakończonym procesie sterylizacji
• proste w użyciu
• umożliwiają rejestrację i archiwizację testu

Opakowanie zawiera 2 x 250 pasków przeznaczonych do 250 wsadów sterylizacyjnych.

Testy do sterylizacji STERIM kl. 5 250 szt. HuFriedyGroup

SterimControl to testy kontroli sterylizacji parowej, pozwalające określić, czy zostały osiągnięte parametry krytyczne całego cyklu sterylizacji. Dzięki temu można uzyskać informację, czy wyeliminowane zostały wszystkie mikroorganizmy. Test nie wymaga analizy zmiany koloru, konieczna jest jedynie ocena przesunięcia substancji wskaźnikowej w teście. Substancja wskaźnikowa jest całkowicie bezpieczna, nietoksyczna, pozbawiona dodatku metali ciężkich. Test SterimControl naśladuje działanie wskaźników biologicznych.

W teście odczytać można takie parametry jak czas, temperaturę oraz nasycenia parą. Gdy pojawi się ciemny pasek na integratorze w drugiej strefie, oznacza to wynik pozytywny, czyli zachowanie wszystkich parametrów sterylizacji. Gdy pasek nie dotrze do tej strefy - narzędzie nie są sterylne. Test znajduje zastosowanie we wszystkich typach sterylizacji parowej: grawitacji, cyklach błyskawicznych i sterylizacji próżniowej.

Test SterimControl należy umieścić wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji. Po zakończeniu procesu sterylizacji należy wyjąć wskaźnik i odczytać przesunięcie substancji wskaźnikowej. Średni czas sterylizacji w zależności od temperatury przedstawia się następująco:

• 118°C przy 40 minutach,
• 121°C przy 20 minutach,
• 126°C przy 7,0 minutach,
• 134°C przy 3,5 minutach.

Opakowanie zawiera 250 sztuk testów kontroli STERIM kl. V.

Testy do sterylizacji STERIM kl. 5 100 szt. HuFriedyGroup

SterimControl to testy kontroli sterylizacji parowej, pozwalające określić, czy zostały osiągnięte parametry krytyczne całego cyklu sterylizacji. Dzięki temu można uzyskać informację, czy wyeliminowane zostały wszystkie mikroorganizmy. Test nie wymaga analizy zmiany koloru, konieczna jest jedynie ocena przesunięcia substancji wskaźnikowej w teście. Substancja wskaźnikowa jest całkowicie bezpieczna, nietoksyczna, pozbawiona dodatku metali ciężkich. Test SterimControl naśladuje działanie wskaźników biologicznych.

W teście odczytać można takie parametry jak czas, temperaturę oraz nasycenia parą. Gdy pojawi się ciemny pasek na integratorze w drugiej strefie, oznacza to wynik pozytywny, czyli zachowanie wszystkich parametrów sterylizacji. Gdy pasek nie dotrze do tej strefy - narzędzie nie są sterylne. Test znajduje zastosowanie we wszystkich typach sterylizacji parowej: grawitacji, cyklach błyskawicznych i sterylizacji próżniowej.

Test SterimControl należy umieścić wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji. Po zakończeniu procesu sterylizacji należy wyjąć wskaźnik i odczytać przesunięcie substancji wskaźnikowej. Średni czas sterylizacji w zależności od temperatury przedstawia się następująco:

• 118°C przy 40 minutach,
• 121°C przy 20 minutach,
• 126°C przy 7,0 minutach,
• 134°C przy 3,5 minutach.

Opakowanie zawiera 100 sztuk testów kontroli STERIM kl. V.

Testy do kontroli sterylizacji Propper Twind kl. 4 2 x 250 szt.

Producent: Propper

Testy do kontroli procesów sterylizacji Propper Twind, są wieloparametrowymi testami paskowymi kl. 4, wykorzystywanymi w autoklawach parowych.

Testy chemiczne klasy 4 reagują na 2 lub więcej zmiennych krytycznych parametrów procesu sterylizacji parą wodną. Test występuje w postaci papierowego paska, z nadrukowanym atramentem wskaźnikowym, wrażliwym na działanie pary.

Przeznaczenie:

• gabinety lekarskie,
• szpitale

Zastosowanie:

• kontrola procesów sterylizacji

Zalety:

• spełnia wymagania normy ISO 11140 - 1 : 2014/typ 4, EN 867 - 1 klasa D
• test w postaci papierowego paska z nadrukowanym atramentem wskaźnikowym, wrażliwym na działanie pary wodnej,
• wskaźnik posiada poprzeczna perforację, umożliwiającą łatwe podzielenie wskaźnika na dwie części,
• pod wpływem prawidłowego procesu sterylizacji, następuje zmiana zabarwienia paska wskaźnikowego, na kolor czarny
• długość całego wskaźnika 20 cm x 1,4 cm,
• ekonomiczne opakowanie,
• łatwy w zastosowaniu,
• prosty do odczytania wynik przeprowadzonego procesu

Wskaźnik o długości 20 cm, powinien być umieszczony w pakiecie, w miejscu najtrudniej dostępnym, dla pary wodnej.

Wskaźnik 10 cm, umieszczamy w pakiecie lub torebce sterylizacyjnej.

Dane techniczne:

• metoda sterylizacji: para wodna 121 - 134°C
• zgodność z normą: ISO 11140 - 1 : 2014,
• wymiar paska testowego - 20 cm x 1,4 cm,
• ilość szt. w opakowaniu - 250

Opakowanie zawiera: Testy do kontroli sterylizacji Propper Twind kl. 4 2 x 250 szt.

Książka monitoringu procesów sterylizacji - wersja rozszerzona

Rozszerzona wersja książki do monitoringu procesów sterylizacja została stworzona z myślą o gabinetach, które potrzebują pełniejszego dokumentowania procesu wyjaławiania. Dokumentacja procesów sterylizacji jest wymogiem nałożonym na każdy gabinet stomatologiczny; należy przechowywać ją minimum do 10 lat wstecz, dlatego warto zadbać o porządek i czytelność wszystkich zapisów. 

Każda strona została zagospodarowana na jeden w pełni opisany proces sterylizacji z uwzględnieniem wszystkich istotnych informacji. 

Pola do opisania:

• rodzaj wykorzystanego wskaźnika,
• skład wsadu (z określeniem ilości i jego położenia),
• położenie w autoklawie,
• miejsce na wpięcie wskaźnika kontroli sterylizacji,
• pole do uzupełnienia dodatkowych informacji,
• miejsce na wpięcie wydruku z autoklawu lub inkubatora,
• miejsce na podpis i pieczęć osoby wykonującej sterylizację.

Zalety:

• miejsce na 94 wpisy, 
• wyznaczone pola do opisania daty, godziny oraz osoby odpowiedzialnej za przebieg sterylizacji,
• karta tytułowa,
• przejrzysta i prosta w prowadzeniu,
• wygodny format A4,
• okładka pozwalająca ująć za jaki okres czasu odpowiada książka. 

Pierwsza strona pozwala na określenie przedziału datowania, wypisanie danych placówki oraz informacji o urządzeniu, w którym przeprowadzane były sterylizacje.

Opakowanie zawiera 1 szt.