Testy do sterylizacji Propper Twind kl. 4 2 x 250 szt.

Testy do sterylizacji Sterim kl. 4 4 x 250 szt.

Producent: Sterim

Testy do sterylizacji Sterim kl. 4 są chemicznymi, wieloparametrowymi testami do oceny jakości procesu sterylizacji parowej.

Gabinety medyczne są placówkami, w których często lekarze oraz personel medyczny ma kontakt z krwią i wydzielinami pacjentów. Aby nie doprowadzało to do zakażeń, każda placówka musi wypracować, wdrożyć i stosować odpowiednie procedury. Jedną z nich jest sterylizacja. Testy kontrolne z wynikiem przebiegu sterylizacji, należy przechowywać w dzienniku sterylizacji. Podczas kontroli w placówce medycznej Sanepid może zażądać wglądu do tego typu dokumentacji.

Wieloparametrowe testy chemiczne w postaci paska papierowego z perforacją oraz naniesioną substancją testową koloru niebieskiego, są popularna metodą oceny jakości procesu sterylizacji parowej. Wskaźniki wykazują poziom temperatury i czas procesu wyjaławiania. Zmiana koloru wskaźnika z niebieskiego na czarny potwierdza prawidłowość parametrów cyklu. Czas reakcji wskaźnika jest kontrolowany przez precyzyjnie dobrany, nietoksyczny skład chemiczny, który jest pozbawiony ołowiu i innych metali ciężkich.

Zalety:

• łatwość stosowania
• prosty do odczytania wynik
• możliwość podzielenia wskaźnika na 4 niezależne testy
• substancja wskaźnika umieszczona na całej długości testu
• informacje na teście w języku polskim

Dane techniczne:

● metoda sterylizacji: para wodna 121 - 134°C
● zgodność z normą: ISO 11140 - 1 : 2014 / typ 4
● weryfikowane parametry procesu: temperatura, czas,
● wymiar paska testowego: 170 x 51 mm
● ilość w opakowaniu: 1000 sztuk

Podczas procesu sterylizacji substancja testowa umieszczona na pasku, powinna zmienić kolor z niebieskiego na czarny.

Zastosowanie:

• sterylizatory parowe o różnych pojemnościach

Sposób użycia:

• test chemiczny należy umieścić wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji, pakietu walidacyjnego
• przeprowadzić cykl sterylizacji
• wyjąć sterylizowany pakiet i sprawdzić wskaźnik
• zmiana koloru wskaźnika wskazuje prawidłowo przeprowadzony cykl i sprawność autoklawu

Produkt zgłoszony do DMR zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady ( UE ) 2017 /745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001 / 83 / WE, rozporządzenia ( WE ) nr 178 / 2002 i rozporządzenia ( WE ) nr 1223 / 2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90 / 385 / EWG i 93 / 42 / EWG, stanowi potwierdzenie wysokich standardów dotyczących projektowania, produkcji, wprowadzania, weryfikacji i monitorowania wyrobów medycznych.

Opakowanie zawiera: 1 x Testy do sterylizacji Sterim kl. 4 4 x 250 szt.

Paski do kontroli sterylizacji - Indicator Strip Kl. IV, 2 x 250 pasków

Producent: 4a medical

Testy kontroli sterylizacji kl IV, to wskaźniki przeznaczone do kontroli procesu sterylizacji przeprowadzanej w autoklawach parowych.

Gabinety medyczne to placówki, w których często mamy kontakt z krwią i wydzielinami pacjentów. Aby nie dochodziło w nich do zakażeń, każda placówka musi wypracować, wdrożyć i stosować odpowiednie procedury. Jedną z nich jest sterylizacja. Należy je przechowywać do kontroli Sanepidu i w dzienniku sterylizacji. Ponieważ paski nie są zabezpieczone mikrofolią, można nanosić na nich notatki (np. datę, godzinę) każdym rodzajem pisaka albo długopisu.

Sposób użycia:
Test chemiczny umieszcza się wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji. Zakres temperatury: od 121°C do 141°C; czas: 3,5 min. - 20 min. Następnie należy wyjąć wskaźnik i sprawdzić, czy zmienił się kolor na pasku.

Pojedynczy pasek dzielimy na połowę i wykorzystujemy każdą połówkę do oddzielnego testu sterylizacji.

W placówkach medycznych, mamy wiele instrumentów i materiałów, które muszą być poddawane procesowi sterylizacji:

• gazy
• bandaże
• odzież
• gaziki
• instrumenty
• końcówki stomatologiczne
• łyżki wyciskowe
• wiertła
• kleszcze
• nożyczki i wiele innych

Wszystkie te przedmioty, spakowane w pakiety muszą zostać poddane sterylizacji, czyli niszczeniu bakterii, drobnoustrojów chorobotwórczych, mikroorganizmów, grzybów oraz wirusów. Aby być pewnym, że sterylizacja przebiegła w sposób prawidłowy, do każdego pakietu musi zostać włożony test, który po wybarwieniu jest wskaźnikiem poprawnie przeprowadzonego procesu i sprawności sterylizatora. Test kontroli klasy IV to wskaźnik dwóch lub wielu zmiennych krytycznych. Jest to wskaźnik, wykazujący czy zostały osiągnięte minimum dwie krytyczne parametrów sterylizacji, przy wartościach ustalonych dla tych parametrów. Jest to test chemiczny, zawierający określone substancje, które w prawidłowym procesie sterylizacji zmieniają barwę. Wskaźnik firmy 4a medical jest zgodny z normą EN-ISO 11140-1

W każdym pakiecie z narzędziami i sprzętem poddawanym sterylizacji wymagane jest umieszczenie testu chemicznego. Jest to działanie zapobiegające zakażeniom i chorobom zakaźnym. Zgodnie z art. 11 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu i zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi Dz. U. z 2013 r. poz. 947 z późn. zm. kierownicy placówek medycznych są zobowiązani i odpowiedzialni za przestrzeganie ww. procedury.

Umieszczanie testu chemicznego, w każdym sterylizowanym pakiecie, to jedyny sposób na udokumentowanie powiązania materiału sterylnego z pacjentem.

Zalety wskaźników chemicznych:

• natychmiastowy wynik po zakończonym procesie sterylizacji
• proste w użyciu
• umożliwiają rejestrację i archiwizację testu

Opakowanie zawiera 250 pasków przeznaczonych do 2 x 250 wsadów sterylizacyjnych.

Testy do sterylizacji Sterim kl. 6 EMS 6-515

Producent: Sterim

Testy do sterylizacji Sterim Emulator 6 EMS 6-515 są testami chemicznymi do kontroli sterylizacji parą wodną.

Gabinety medyczne to placówki, w których często mamy kontakt z krwią i wydzielinami pacjentów. Aby nie dochodziło w nich do zakażeń, każda placówka musi wypracować, wdrożyć i stosować odpowiednie procedury. Jedną z nich jest sterylizacja. Testy kontrolne z wynikiem przebiegu sterylizacji, należy przechowywać w dzienniku sterylizacji. Podczas kontroli w placówce medycznej Sanepid może zażądać wglądu do tego typu dokumentacji.

Test Sterim Emulator może być używany, we wszystkich sterylizatorach parowych. Wskaźniki chemiczne emulacyjne typu 6, są zaawansowanymi technologicznie testami, które stanowią prostą i dokładną metodę badającą zajście odpowiednich warunków krytycznych w cyklu sterylizacji parą wodną. Zmiana barwy wskaźnika testu następuje wówczas, gdy zostaną osiągnięte ściśle określone parametry czasu, temperatury oraz penetracji pary. W przypadkach kiedy jeden z trzech parametrów jest nieosiągnięty zmiana barwy wskaźnika zostaje wstrzymana.

Podczas procesu sterylizacji substancja testowa umieszczona na pasku, powinna zmienić kolor z różowego na czarny.

Zastosowanie:

• sterylizatory parowe o różnych pojemnościach

Zakres temperatury i czasu sterylizacji:

• 134°C przez 5,3 min.
• 121°C przez 15 min.

Zalety testu:

• dokładność
• łatwość interpretacji wyniku
• możliwość umieszczenia paska kontrolnego w dokumentacji poprzez przyklejenie

Sposób użycia:

• test chemiczny należy umieścić wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji, pakietu walidacyjnego lub zestawu PCD
• przeprowadzić cykl sterylizacji
• wyjąć sterylizowany pakiet i sprawdzić wskaźnik
• zmiana koloru wskaźnika wskazuje prawidłowo przeprowadzony cykl i sprawność autoklawu

Najczęstsze przyczyny niepowodzenia cyklu parą wodną:

• zbyt duża ilość wsadu w komorze autoklawu
• kieszenie powietrzne wewnątrz sterylizatora
• nieprawidłowa temperatura procesu
• zbyt duża wilgotność
• wadliwe działanie mechanizmu czasowego
• zbyt krótki czas ekspozycji
• zbyt ciasno zapakowany materiał poddawany sterylizacji - brak możliwości penetracji pary

Dane techniczne Sterim Emulator 6:

• metoda sterylizacji - para
• prostokątny, papierowy pasek
• wymiar 100 mm x 19 mm
• substancja wskaźnikowa w kolorze różowym
• nr LOT
• data produkcji
• data przydatności umieszczona na specjalnym papierze pokrytym laminatem ochronnym
• zgodność z normą: ISO 11140-1:2014 typ 6

Sterim Emulator 6 jest kompatybilny z urządzeniem PCD Control. Produkt zgłoszony do DMR zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady ( UE ) 2017 /745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001 / 83 / WE, rozporządzenia ( WE ) nr 178 / 2002 i rozporządzenia ( WE ) nr 1223 / 2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90 / 385 / EWG i 93 / 42 / EWG, stanowi potwierdzenie wysokich standardów dotyczących projektowania, produkcji, wprowadzania, weryfikacji i monitorowania wyrobów medycznych.

Opakowanie zawiera: 250 x Testy do sterylizacji Sterim kl. 6 EMS 6 - 515.

Testy kontroli sterylizacji parowej kl. 5 250 szt. 4a Medical

Producent: 4a Medical

Testy kontroli sterylizacji parowej kl. 5

Gabinety medyczne to placówki, w których często mamy kontakt z krwią i wydzielinami pacjentów. Aby nie dochodziło w nich do zakażeń, każda placówka musi wypracować, wdrożyć i stosować odpowiednie procedury. Jedną z nich jest sterylizacja. Zgodnie z wymogami każdy cykl sterylizacji musi być kontrolowany a wyniki kontroli dokumentowane.

Testy kontrolne z wynikiem przebiegu sterylizacji, należy przechowywać w dzienniku sterylizacji. Podczas kontroli w placówce medycznej Sanepid może zażądać wglądu do tego typu dokumentacji.

Działania polegające na kontroli parametrów krytycznych procesu sterylizacji, przy wykorzystaniu metod fizycznych, biologicznych i chemicznych, potwierdzające prawidłowość przebiegu każdego procesu sterylizacji, są obowiązkiem każdej placówki posiadającej i użytkującej autoklaw.

Test kontroli sterylizacji, jest wskaźnikiem, którego działanie oparte jest na przemianie fizycznej lub chemicznej. Wskaźnik zawiera substancję chemiczną, wykrywającą obecność określonego czynnika lub określoną zmianę jednego lub wielu parametrów.

Test kontroli sterylizacji parowej - integrator chemiczny typu 5, jest wskaźnikiem, który jest najbliższy wskaźnikowi biologicznemu i działa wprost proporcjonalnie do pomiaru biologicznego. Wskaźnik ten składa się z mieszaniny chemicznej, pozostającej w obszarze akceptacji, jeśli sterylizacja się powiedzie lub w obszarze odrzucenia, jeśli sterylizacja się nie powiodła. Wskaźnik nie wymaga interpretacji koloru. W teście potwierdzeniem osiągnięcia wymaganych parametrów, jest przesunięcie się substancji wskaźnikowej.

Test został podzielony na dwie strefy : białą oraz niebieską. Podczas procesu sterylizacji w białym polu pojawia się ciemny kolor, stopniowo przesuwający się w stronę niebieskiego pola. Po zakończonym procesie sterylizacji powinien on osiągnąć strefę oznaczoną na pasku jako ACCEPT.

Wskaźnik pozwala na ocenę trzech kluczowych parametrów:

• temperatury,
• czasu pracy,
• penetracji pary,

Zalety:

• test kl. 5 - zalecany przez sanepid,
• łatwość odczytu wyniku testu - bez konieczności interpretacji koloru,
• zgodny z normą ISO - 11140 - 1,
• reaguje na wszystkie zmienne krytyczne,

Dane techniczne:

• metoda sterylizacji - para wodna
• zgodny z normą ISO 11140 -1
• weryfikowane parametry procesu sterylizacji : czas, temperatura, obecność pary wodnej
• opakowanie - 250 szt.

Zakres temperatury:

• 134°C,
• 121°C,

Najczęstsze przyczyny niepowodzenia cyklu parą wodną:

• zbyt duża ilość wsadu w komorze autoklawu,
• kieszenie powietrzne wewnątrz sterylizatora,
• nieprawidłowa temperatura procesu,
• zbyt duża wilgotność,
• wadliwe działanie mechanizmu czasowego,
• zbyt krótki czas ekspozycji,
• zbyt ciasno zapakowany materiał poddawany sterylizacji - brak możliwości penetracji pary,

Oznaczenia na pasku:

• data ważności,
• nr REF,
• norma ISO,
• LOT,
• przeznaczenie,
• okienko testowe,

Opakowanie zawiera: Testy kontroli sterylizacji parowej kl. 5 250 szt. 4a Medical.

Testy do sterylizacji STERIM kl. 5 1000 szt. HuFriedyGroup

SterimControl to testy kontroli sterylizacji parowej, pozwalające określić, czy zostały osiągnięte parametry krytyczne całego cyklu sterylizacji. Dzięki temu można uzyskać informację, czy wyeliminowane zostały wszystkie mikroorganizmy. Test nie wymaga analizy zmiany koloru, konieczna jest jedynie ocena przesunięcia substancji wskaźnikowej w teście. Substancja wskaźnikowa jest całkowicie bezpieczna, nietoksyczna, pozbawiona dodatku metali ciężkich. Test SterimControl naśladuje działanie wskaźników biologicznych.

W teście odczytać można takie parametry jak czas, temperaturę oraz nasycenia parą. Gdy pojawi się ciemny pasek na integratorze w drugiej strefie, oznacza to wynik pozytywny, czyli zachowanie wszystkich parametrów sterylizacji. Gdy pasek nie dotrze do tej strefy - narzędzie nie są sterylne. Test znajduje zastosowanie we wszystkich typach sterylizacji parowej: grawitacji, cyklach błyskawicznych i sterylizacji próżniowej.

Test SterimControl należy umieścić wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji. Po zakończeniu procesu sterylizacji należy wyjąć wskaźnik i odczytać przesunięcie substancji wskaźnikowej. Średni czas sterylizacji w zależności od temperatury przedstawia się następująco:

• 118°C przy 40 minutach,
• 121°C przy 20 minutach,
• 126°C przy 7,0 minutach,
• 134°C przy 3,5 minutach.

Opakowanie zawiera 1000 sztuk testów kontroli STERIM kl. V.

Testy kontroli sterylizacji kl. 6 250 szt. 4a Medical

Producent: 4a Medical

Testy kontroli sterylizacji kl. 6 są to parowe wskaźniki chemiczne.

Gabinety medyczne to placówki, w których często mamy kontakt z krwią i wydzielinami pacjentów. Aby nie dochodziło w nich do zakażeń, każda placówka musi wypracować, wdrożyć i stosować odpowiednie procedury. Jedną z nich jest sterylizacja. Zgodnie z wymogami każdy cykl sterylizacji musi być kontrolowany a wyniki kontroli dokumentowane. Testy kontrolne z wynikiem przebiegu sterylizacji, należy przechowywać w dzienniku sterylizacji. Podczas kontroli w placówce medycznej Sanepid może zażądać wglądu do tego typu dokumentacji.

Wskaźniki emulujące, to paski wskaźników chemicznych kl. 6 służące do weryfikacji cyklu, które potwierdzają obecność lub brak określonych parametrów czasu, temperatury i ciśnienia podczas cyklu. Wskaźniki chemiczne emulacyjne typu 6 są zaawansowanymi technologicznie testami kolorymetrycznymi.

Zastosowanie:

• sterylizatory parowe o różnych pojemnościach

Zakres temperatury i czasu sterylizacji:

• 134°C - 3,5 min.,
• 121°C - 15 min.

Sposób użycia:

• test chemiczny należy umieścić wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji, pakietu walidacyjnego lub zestawu PCD,

• po zakończonym procesie sterylizacji wyjąć wskaźnik i sprawdzić zmianę koloru,

• prawidłowy proces sterylizacji potwierdzony jest zmianą koloru wskaźnika z niebieskiego na ciemno granatowy, wówczas materiał sterylizowany może zostać zwolniony

Najczęstsze przyczyny niepowodzenia cyklu parą wodną:

• zbyt duża ilość wsadu w komorze autoklawu,
• kieszenie powietrzne wewnątrz sterylizatora,
• nieprawidłowa temperatura procesu,
• zbyt duża wilgotność,
• wadliwe działanie mechanizmu czasowego,
• zbyt krótki czas ekspozycji,
• zbyt ciasno zapakowany materiał poddawany sterylizacji - brak możliwości penetracji pary,

Testy spełniają normę :

• ISO - EN 11140 - 1 (Typ 6)

Opakowanie zawiera : Testy kontroli sterylizacji kl. 6 250 szt. 4a Medical.

Testy do sterylizacji STERIM kl. 5 100 szt. HuFriedyGroup

SterimControl to testy kontroli sterylizacji parowej, pozwalające określić, czy zostały osiągnięte parametry krytyczne całego cyklu sterylizacji. Dzięki temu można uzyskać informację, czy wyeliminowane zostały wszystkie mikroorganizmy. Test nie wymaga analizy zmiany koloru, konieczna jest jedynie ocena przesunięcia substancji wskaźnikowej w teście. Substancja wskaźnikowa jest całkowicie bezpieczna, nietoksyczna, pozbawiona dodatku metali ciężkich. Test SterimControl naśladuje działanie wskaźników biologicznych.

W teście odczytać można takie parametry jak czas, temperaturę oraz nasycenia parą. Gdy pojawi się ciemny pasek na integratorze w drugiej strefie, oznacza to wynik pozytywny, czyli zachowanie wszystkich parametrów sterylizacji. Gdy pasek nie dotrze do tej strefy - narzędzie nie są sterylne. Test znajduje zastosowanie we wszystkich typach sterylizacji parowej: grawitacji, cyklach błyskawicznych i sterylizacji próżniowej.

Test SterimControl należy umieścić wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji. Po zakończeniu procesu sterylizacji należy wyjąć wskaźnik i odczytać przesunięcie substancji wskaźnikowej. Średni czas sterylizacji w zależności od temperatury przedstawia się następująco:

• 118°C przy 40 minutach,
• 121°C przy 20 minutach,
• 126°C przy 7,0 minutach,
• 134°C przy 3,5 minutach.

Opakowanie zawiera 100 sztuk testów kontroli STERIM kl. V.

Testy kontroli sterylizacji Bowie & Dick 400 warstw

Producent: 4a medical

Test kontroli sterylizacji Bowie & Dick, służy do codziennej kontroli autoklawów z systemem parowym.

Każdy profesjonalny gabinet lekarski czy kosmetyczny, posiada na wyposażeniu autoklaw. Jest to urządzenie do sterylizacji narzędzi w gabinetach zabiegowych i kosmetycznych. Gabinety stomatologiczne czy kosmetyczne to miejsca, w których dochodzi do kontaktu z krwią czy innymi wydzielinami pacjenta. Aby chronić personel jaki i pacjentów, każda tego typu placówka musi przedsięwziąć odpowiednie środki aby zapobiec ewentualnym zakażeniom. Dezynfekcja i sterylizacja narzędzi to podstawowe środki zapobiegawcze w tym zakresie. W gabinetach medycznych mamy wiele materiałów, które należy poddawać sterylizacji parowej w autoklawie.

Wśród takich materiałów możemy wymienić między innymi:

• gazy
• bandaże
• odzież
• gaziki
• instrumenty
• końcówki stomatologiczne
• łyżki wyciskowe
• wiertła

Każdy gabinet, oprócz stosowania procesów sterylizacji, jest zobowiązany zgodnie z normą europejską EN 285, do codziennego przeprowadzania testu penetracji pary w autoklawie.

Test Bowie & Dick służy do sprawdzania sterylizatora i jego gotowości do codziennej pracy. Test taki wykazuje skuteczność usuwania z komory autoklawu skondensowanych gazów, testuje jego szczelność jak i zdolność rozprzestrzeniania się pary i docierania do poszczególnych, sterylizowanych pakietów. Arkusz wskaźnikowy testu firmy 4a medical, gwarantuje zmianę koloru z jasnoniebieskiego na równomiernie ciemnoniebieski i pozwala na jasną interpretację. Zmiana koloru, daje nam gwarancję sprawności pracy autoklawu. Atrament jest nakładany na arkusz testowy poprzez sitodruk, co zapewnia, że zawsze używana jest dokładnie taka sama ilość atramentu. Jest on również laminowany, aby zapobiec rozlewaniu się atramentu. Produkcja wszystkich pakietów testowych typu Bowie & Dick jest procesem zautomatyzowanym, przeprowadzanym w wymaganych, określonych prawnie warunkach. Zaletą jest to, że opakowania są całkowicie powtarzalne, a arkusz testowy pozostaje płaski po cyklu sterylizacji.

Zastosowanie:

• do autoklawów parowych
• do codziennej kontroli przed rozpoczęciem sterylizacji
• do przeprowadzenia kontroli gdy autoklaw był nieużywany przez dłuższy czas
• po przestawieniu autoklawu w inne miejsce

Zalety :

• potwierdzenie sprawności autoklawu
• czytelny i natychmiastowy wynik
• gotowy do użycia
• bezpieczny dla środowiska - pozbawiony ołowiu
• miejsce opisowe na odwrocie arkusza testu

Test kontrolny, przeprowadzamy w nagrzanym autoklawie.

Sposób użycia:

• w przypadku gdy sterylizator nie jest wyposażony w program testowy Bowie & Dick, pakiet testowy należy umieścić w wygrzanej pustej komorze autoklawu i przeprowadzić cykl sterylizacji trwający 3,5 min w temperaturze 134 -137 °C

• po zakończonym procesie należy wyjąć test ze sterylizatora, odczekać aż osiągnie on temperaturę pokojową i odczytać wynik testu.

Prawidłowy wynik to jednolite wybarwienie się paska testowego z jasnoniebieskiego na ciemnoniebieski kolor. Pakiet testowy jest zgodny z ISO 11140-1 (klasa 2+4), EN 867-4 i ISO 11140-4.

Opakowanie zawiera 1 x test kontroli sterylizacji Bowie & Dick 400 warstwowy.

Test do sterylizacji Sterim Bowie & Dick

Producent: Sterim

Test do sterylizacji Sterim Bowie & Dick, służy do kontroli sprawności sterylizatora parowego.

Kontrola sterylizacji sprawności autoklawu parowego, jest wymogiem nakładanym na kierownika placówki medycznej, w której przeprowadzana jest sterylizacja narzędzi.

Test Bowie-Dicka (sprawności technicznej urządzenia), zalecany jest przed rozpoczęciem pierwszego w danym dniu roboczym, cyklu sterylizacji parowej.

Zgodnie z art. 11 i 12 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 roku o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. z 2020 r. poz. 1845 z późn. zm.), kierownicy podmiotów leczniczych oraz inne osoby udzielające świadczeń zdrowotnych obowiązani są do podejmowanie działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, obejmujących między innymi opracowanie, wdrożenie i nadzór nad procedurami zapobiegającymi zakażeniom i chorobom zakaźnym związanym z udzielaniem świadczeń. Jak wynika z powyższego zapisu organizacja sposobu dokumentowania i wykazywania poprawności procesów sterylizacji znajduje się w kompetencji kierownika danego podmiotu leczniczego.

Każdy gabinet, oprócz stosowania procesów sterylizacji, jest zobowiązany zgodnie z normą europejską EN 285, do codziennego przeprowadzania testu penetracji pary w autoklawie.

Test Bowie & Dick służy do sprawdzania sterylizatora i jego gotowości do codziennej pracy. Test taki wykazuje skuteczność usuwania z komory autoklawu skondensowanych gazów, testuje jego szczelność jak i zdolność rozprzestrzeniania się pary i docierania do poszczególnych, sterylizowanych pakietów. Arkusz wskaźnikowy testu firmy Sterim, gwarantuje zmianę koloru z żółtego na czarny i pozwala na jasną interpretację. Zmiana koloru, daje nam gwarancję sprawności pracy autoklawu. Atrament jest nakładany na arkusz testowy poprzez sitodruk, co zapewnia, że zawsze używana jest dokładnie taka sama ilość atramentu. Jest on również laminowany, aby zapobiec rozlewaniu się atramentu. Produkcja wszystkich pakietów testowych Sterim jest procesem zautomatyzowanym, przeprowadzanym w wymaganych, określonych prawnie warunkach. Zaletą jest to, że opakowania są całkowicie powtarzalne, a arkusz testowy pozostaje płaski po cyklu sterylizacji.

Zastosowanie:

• do autoklawów parowych
• do codziennej kontroli przed rozpoczęciem procesu sterylizacji
• do przeprowadzenia kontroli w sytuacji gdy autoklaw był nieużywany przez dłuższy cza np. po przerwie wakacyjnej
• po awarii autoklawu
• po przestawieniu autoklawu w inne miejsce

Zalety:

• potwierdzenie sprawności autoklawu
• czytelny i natychmiastowy wynik
• gotowy do użycia po rozpakowaniu
• bezpieczny dla środowiska
• miejsce opisowe na odwrocie arkusza testu

Test kontrolny należy przeprowadzić w nagrzanym autoklawie.

Sposób użycia:

• w przypadku gdy sterylizator nie jest wyposażony w program testowy Bowie & Dick, pakiet testowy należy umieścić w wygrzanej pustej komorze autoklawu i przeprowadzić cykl sterylizacji trwający 3,5 min w temperaturze 134 -137°C
• po zakończonym procesie należy wyjąć test ze sterylizatora, odczekać aż osiągnie on temperaturę pokojową i odczytać wynik testu
• na odwrocie arkusza testowego nanieść niezbędne informacje
• zachować test do ewentualnej kontroli sanepidu Prawidłowo pracujący autoklaw wybarwia test z żółtego na czarny.

Dane techniczne:

• metoda sterylizacji - para
• zgodność z normą: ISO 11140-1 (typ 2), EN 867-1, EN-867-4, AAMI ST 60 (typ 2)
• weryfikowane parametry procesu: skuteczność tworzenia próżni, szczelność, zdolność penetracji parą wodną

Produkt zgłoszony do DMR - Medical Device Regulation zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia ( WE ) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG, stanowi potwierdzenie wysokich standardów dotyczących projektowania, produkcji, wprowadzania, weryfikacji i monitorowania wyrobów medycznych.

Opakowanie zawiera: 1 x Test do sterylizacji Sterim Bowie & Dick

Testy plazmowe ampułkowe 50 szt. 24h Sterim

Producent: Sterim

Testy plazmowe ampułkowe, są testami biologicznymi, pozwalającymi na jednoznaczne potwierdzenie skuteczności procesu sterylizacji. Ampułkowe testy VH202 plazma 24h, działają na takiej samej zasadzie, jak inne wskaźniki biologiczne.

Testy należy poddać procesowi sterylizacji, razem z materiałami medycznymi.

Przeznaczenie:

• gabinety medyczne,
• szpitale,

Zastosowanie:

• potwierdzenie skuteczności procesu sterylizacji,
• sterylizacja plazmowa

Zalety:

• gotowe do użycia,
• kompletny zestaw testowy do samodzielnego wykonania,
• 24 - godzinny okres inkubacji materiału biologicznego,
• kompatybilny z inkubatorami różnych marek,

Dane techniczne:

• zgodność z normą ISO 11138-1, EN 867-3, ANSI/AMII ST46:2002
• metoda sterylizacji podlegająca weryfikacji - plazmowa,
• spory bakterii - Geobacillus Stearothermophilus,
• ilość w opakowaniu - 50 szt.,
• warunki przechowywania ≤ 30°C.

Ampułkowe testy plazmowe VH202, przeznaczone są do profesjonalnej kontroli sterylizacji, we własnym zakresie, w ciągu 24h, bez konieczności korzystania z wyspecjalizowanego laboratorium.

Opakowanie zawiera: Testy plazmowe ampułkowe 50 szt. 24h Sterim