MDS-100 - Test biologiczny ze sporami Crosstex

Sporal A 10 szt. wskaźnik kontroli procesu sterylizacji

Producent: IBSS Biomed S.A.

Sporal A - Test biologiczny 10 szt. IBSS Biomed firmy IBSS Biomed.

Sporal A jest biologicznym wskaźnikiem kontroli procesu sterylizacji parą wodną, w nadciśnieniu.

Gabinety stomatologiczne są miejscem, w którym istnieje ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych i niebezpiecznych dla zdrowia, zarówno pacjenta jak i personelu medycznego. Do takich zdarzeń, można zaliczyć infekcje bakteryjne, wirusowe i inne związane z naruszenia ciągłości tkanek, przy zabiegach wykonywanych przez lekarzy stomatologów. Główny zagrożeniem dla personelu medycznego, jest zakłucie skażonymi narzędziami stomatologicznymi. Pacjenci mogą ulec zakażeniu, poprzez stosowanie nieprawidłowo wysterylizowanych narzędzi. Dlatego też, niezwykle istotne jest spełnianie wymogów sanitarnych, dla gabinetów stomatologicznych, w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń niepożądanych.

Sporal A stosuje się do potwierdzenia skuteczności procesu sterylizacji w autoklawie. Jest to jedna, z ważniejszych czynności zabezpieczających, zarówno personel medyczny jak ipacjentów gabinetów medycznych. Sporal A jest testem wymaganym przez Sanepid i powinno się go wykonywać zgodnie z aktualnymi wytycznymi.

Przeznaczenie:

• gabinety medyczne

Zastosowanie:

• biologiczny wskaźnik kontroli procesu sterylizacji parą wodną w nadciśnieniu,
• potwierdzanie skuteczności procesu sterylizacji

Wskaźnik ma postać paska bibuły, nasyconego zawiesiną spor szczepu Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 umieszczonego w opakowaniu papierowo - foliowym, zabezpieczonym przed kontaminacją. Na brzegu torebki, umieszczony jest barwny pasek, będący wskaźnikiem chemicznym, zmieniający barwę po przeprowadzonym procesie sterylizacji. Geobacillus stearothermophilus to niepatogenne, Gram-dodatnie laseczki termofilne, charakteryzujące się wytwarzaniem spor, o dużej oporności na działanie wysokiej temperatury i nasyconej pary wodnej w nadciśnieniu. Każdy wskaźnik zawiera nie mniej niż 1 x 105 jednostek zdolnych do przejścia w formy wegetatywne (CFU).

Sposób użycia:

• wskaźniki testowe włożyć do minimum dwóch pakietów reprezentatywnych dla danego załadunku i umieścić w miejscach najtrudniej dostępnych dla czynnika sterylizującego,

• przeprowadzić ustalony program sterylizacji,

• po zakończonym procesie sterylizacji, wyjąć wskaźniki z komory autoklawu i dokonać posiewu w czasie do 2 godzin po ekspozycji,

• jeżeli wskaźników nie można poddać inkubacji we wskazanym czasie, należy umieścić je w temperaturze pokojowej i w czasie nie dłuższym niż 24 godziny dostarczyć do laboratorium, gdzie zostanie wykonany posiew,

• kontrolę żywotności drobnoustrojów stanowi wskaźnik nie poddany procesowi sterylizacji

Wskaźniki odpowiadają wymogom normy EN ISO 11138-1,3, posiadają stałe zezwolenie nr HB/649/2000 wydane przez Instytut Naukowo Badawczy Państwowego Zakładu Higieny.

Przechowywanie:

• w temperaturze pokojowej, z dala od źródeł ciepła,
• chronić przed zawilgoceniem

W przypadku sterylizacji implantów, zgodnie z ogólnymi wytycznymi, dla wszystkich podmiotów wykonujących procesy dekontaminacji, w tym sterylizacji wyrobów medycznych, testy biologiczne powinny być stosowane do kontroli każdego wsadu, w pozostałych przypadkach częstotliwość stosowania wskaźników biologicznych, zależy od przyjętych procedur zwalniania wyrobów, w danej placówce.

Opakowanie zawiera: Sporal A 10 szt. wskaźniki kontroli procesu sterylizacji.

Wypróbuj również testy z firmy MESAStrip oraz Crosstex

Testy kontroli sterylizacji Crosstex kl. 4 2x250 szt. HuFriedyGroup

Producenta: HuFriedyGroup

Paski do kontroli sterylizacji Steam Indicator Strip umożliwiają sprawdzenie, czy sterylizacja w autoklawie przebiegła poprawnie. Należy je przechowywać do kontroli Sanepidu i w dzienniku sterylizacji. Ponieważ paski nie są zabezpieczone mikrofolią, można nanosić na nich notatki (np. datę, godzinę) każdym rodzajem pisaka albo długopisu.

Testy kontroli sterylizacji Bowie & Dick 200 warstw

Producent: 4a medical

Test kontroli sterylizacji Bowie & Dick, służy do codziennej kontroli autoklawów z systemem parowym.

Każdy profesjonalny gabinet lekarski czy kosmetyczny, posiada na wyposażeniu autoklaw. Jest to urządzenie do sterylizacji narzędzi w gabinetach zabiegowych i kosmetycznych. Gabinety stomatologiczne czy kosmetyczne to miejsca, w których dochodzi do kontaktu z krwią czy innymi wydzielinami pacjenta. Aby chronić personel jaki i pacjentów, każda tego typu placówka musi przedsięwziąć odpowiednie środki aby zapobiec ewentualnym zakażeniom. Dezynfekcja i sterylizacja narzędzi to podstawowe środki zapobiegawcze w tym zakresie. W gabinetach medycznych mamy wiele materiałów, które należy poddawać sterylizacji parowej w autoklawie.

Wśród takich materiałów możemy wymienić między innymi:

• gazy
• bandaże
• odzież
• gaziki
• instrumenty
• końcówki stomatologiczne
• łyżki wyciskowe
• wiertła

Każdy gabinet, oprócz stosowania procesów sterylizacji, jest zobowiązany zgodnie z normą europejską EN 285, do codziennego przeprowadzania testu penetracji pary w autoklawie.

Test Bowie & Dick służy do sprawdzania sterylizatora i jego gotowości do codziennej pracy. Test taki wykazuje skuteczność usuwania z komory autoklawu skondensowanych gazów, testuje jego szczelność jak i zdolność rozprzestrzeniania się pary i docierania do poszczególnych, sterylizowanych pakietów. Arkusz wskaźnikowy testu firmy 4a medical, gwarantuje zmianę koloru z jasnoniebieskiego na równomiernie ciemnoniebieski i pozwala na jasną interpretację. Zmiana koloru, daje nam gwarancję sprawności pracy autoklawu. Atrament jest nakładany na arkusz testowy poprzez sitodruk, co zapewnia, że zawsze używana jest dokładnie taka sama ilość atramentu. Jest on również laminowany, aby zapobiec rozlewaniu się atramentu. Produkcja wszystkich pakietów testowych typu Bowie & Dick jest procesem zautomatyzowanym, przeprowadzanym w wymaganych, określonych prawnie warunkach. Zaletą jest to, że opakowania są całkowicie powtarzalne, a arkusz testowy pozostaje płaski po cyklu sterylizacji.

Zastosowanie:

• do autoklawów parowych
• do codziennej kontroli przed rozpoczęciem sterylizacji
• do przeprowadzenia kontroli gdy autoklaw był nieużywany przez dłuższy czas
• po przestawieniu autoklawu w inne miejsce

Zalety :

• potwierdzenie sprawności autoklawu
• czytelny i natychmiastowy wynik
• gotowy do użycia
• bezpieczny dla środowiska - pozbawiony ołowiu
• miejsce opisowe na odwrocie arkusza testu

Test kontrolny, przeprowadzamy w nagrzanym autoklawie.

Sposób użycia:

• w przypadku gdy sterylizator nie jest wyposażony w program testowy Bowie & Dick, pakiet testowy należy umieścić w wygrzanej pustej komorze autoklawu i przeprowadzić cykl sterylizacji trwający 3,5 min w temperaturze 134 -137 °C

• po zakończonym procesie należy wyjąć test ze sterylizatora, odczekać aż osiągnie on temperaturę pokojową i odczytać wynik testu.

Prawidłowy wynik to jednolite wybarwienie się paska testowego z jasnoniebieskiego na ciemnoniebieski kolor. Pakiet testowy jest zgodny z ISO 11140-1 (klasa 2+4), EN 867-4 i ISO 11140-4.

Opakowanie zawiera 1 x test kontroli sterylizacji Bowie & Dick 200 warstwowy.

Test do sterylizacji Sterim Bowie & Dick

Producent: Sterim

Test do sterylizacji Sterim Bowie & Dick, służy do kontroli sprawności sterylizatora parowego.

Kontrola sterylizacji sprawności autoklawu parowego, jest wymogiem nakładanym na kierownika placówki medycznej, w której przeprowadzana jest sterylizacja narzędzi.

Test Bowie-Dicka (sprawności technicznej urządzenia), zalecany jest przed rozpoczęciem pierwszego w danym dniu roboczym, cyklu sterylizacji parowej.

Zgodnie z art. 11 i 12 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 roku o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. z 2020 r. poz. 1845 z późn. zm.), kierownicy podmiotów leczniczych oraz inne osoby udzielające świadczeń zdrowotnych obowiązani są do podejmowanie działań zapobiegających szerzeniu się zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, obejmujących między innymi opracowanie, wdrożenie i nadzór nad procedurami zapobiegającymi zakażeniom i chorobom zakaźnym związanym z udzielaniem świadczeń. Jak wynika z powyższego zapisu organizacja sposobu dokumentowania i wykazywania poprawności procesów sterylizacji znajduje się w kompetencji kierownika danego podmiotu leczniczego.

Każdy gabinet, oprócz stosowania procesów sterylizacji, jest zobowiązany zgodnie z normą europejską EN 285, do codziennego przeprowadzania testu penetracji pary w autoklawie.

Test Bowie & Dick służy do sprawdzania sterylizatora i jego gotowości do codziennej pracy. Test taki wykazuje skuteczność usuwania z komory autoklawu skondensowanych gazów, testuje jego szczelność jak i zdolność rozprzestrzeniania się pary i docierania do poszczególnych, sterylizowanych pakietów. Arkusz wskaźnikowy testu firmy Sterim, gwarantuje zmianę koloru z żółtego na czarny i pozwala na jasną interpretację. Zmiana koloru, daje nam gwarancję sprawności pracy autoklawu. Atrament jest nakładany na arkusz testowy poprzez sitodruk, co zapewnia, że zawsze używana jest dokładnie taka sama ilość atramentu. Jest on również laminowany, aby zapobiec rozlewaniu się atramentu. Produkcja wszystkich pakietów testowych Sterim jest procesem zautomatyzowanym, przeprowadzanym w wymaganych, określonych prawnie warunkach. Zaletą jest to, że opakowania są całkowicie powtarzalne, a arkusz testowy pozostaje płaski po cyklu sterylizacji.

Zastosowanie:

• do autoklawów parowych
• do codziennej kontroli przed rozpoczęciem procesu sterylizacji
• do przeprowadzenia kontroli w sytuacji gdy autoklaw był nieużywany przez dłuższy cza np. po przerwie wakacyjnej
• po awarii autoklawu
• po przestawieniu autoklawu w inne miejsce

Zalety:

• potwierdzenie sprawności autoklawu
• czytelny i natychmiastowy wynik
• gotowy do użycia po rozpakowaniu
• bezpieczny dla środowiska
• miejsce opisowe na odwrocie arkusza testu

Test kontrolny należy przeprowadzić w nagrzanym autoklawie.

Sposób użycia:

• w przypadku gdy sterylizator nie jest wyposażony w program testowy Bowie & Dick, pakiet testowy należy umieścić w wygrzanej pustej komorze autoklawu i przeprowadzić cykl sterylizacji trwający 3,5 min w temperaturze 134 -137°C
• po zakończonym procesie należy wyjąć test ze sterylizatora, odczekać aż osiągnie on temperaturę pokojową i odczytać wynik testu
• na odwrocie arkusza testowego nanieść niezbędne informacje
• zachować test do ewentualnej kontroli sanepidu Prawidłowo pracujący autoklaw wybarwia test z żółtego na czarny.

Dane techniczne:

• metoda sterylizacji - para
• zgodność z normą: ISO 11140-1 (typ 2), EN 867-1, EN-867-4, AAMI ST 60 (typ 2)
• weryfikowane parametry procesu: skuteczność tworzenia próżni, szczelność, zdolność penetracji parą wodną

Produkt zgłoszony do DMR - Medical Device Regulation zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia ( WE ) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG, stanowi potwierdzenie wysokich standardów dotyczących projektowania, produkcji, wprowadzania, weryfikacji i monitorowania wyrobów medycznych.

Opakowanie zawiera: 1 x Test do sterylizacji Sterim Bowie & Dick

Testy do sterylizacji Sterim kl. 6 EMS 6-515

Producent: Sterim

Testy do sterylizacji Sterim Emulator 6 EMS 6-515 są testami chemicznymi do kontroli sterylizacji parą wodną.

Gabinety medyczne to placówki, w których często mamy kontakt z krwią i wydzielinami pacjentów. Aby nie dochodziło w nich do zakażeń, każda placówka musi wypracować, wdrożyć i stosować odpowiednie procedury. Jedną z nich jest sterylizacja. Testy kontrolne z wynikiem przebiegu sterylizacji, należy przechowywać w dzienniku sterylizacji. Podczas kontroli w placówce medycznej Sanepid może zażądać wglądu do tego typu dokumentacji.

Test Sterim Emulator może być używany, we wszystkich sterylizatorach parowych. Wskaźniki chemiczne emulacyjne typu 6, są zaawansowanymi technologicznie testami, które stanowią prostą i dokładną metodę badającą zajście odpowiednich warunków krytycznych w cyklu sterylizacji parą wodną. Zmiana barwy wskaźnika testu następuje wówczas, gdy zostaną osiągnięte ściśle określone parametry czasu, temperatury oraz penetracji pary. W przypadkach kiedy jeden z trzech parametrów jest nieosiągnięty zmiana barwy wskaźnika zostaje wstrzymana.

Podczas procesu sterylizacji substancja testowa umieszczona na pasku, powinna zmienić kolor z różowego na czarny.

Zastosowanie:

• sterylizatory parowe o różnych pojemnościach

Zakres temperatury i czasu sterylizacji:

• 134°C przez 5,3 min.
• 121°C przez 15 min.

Zalety testu:

• dokładność
• łatwość interpretacji wyniku
• możliwość umieszczenia paska kontrolnego w dokumentacji poprzez przyklejenie

Sposób użycia:

• test chemiczny należy umieścić wewnątrz pakietu przeznaczonego do sterylizacji, pakietu walidacyjnego lub zestawu PCD
• przeprowadzić cykl sterylizacji
• wyjąć sterylizowany pakiet i sprawdzić wskaźnik
• zmiana koloru wskaźnika wskazuje prawidłowo przeprowadzony cykl i sprawność autoklawu

Najczęstsze przyczyny niepowodzenia cyklu parą wodną:

• zbyt duża ilość wsadu w komorze autoklawu
• kieszenie powietrzne wewnątrz sterylizatora
• nieprawidłowa temperatura procesu
• zbyt duża wilgotność
• wadliwe działanie mechanizmu czasowego
• zbyt krótki czas ekspozycji
• zbyt ciasno zapakowany materiał poddawany sterylizacji - brak możliwości penetracji pary

Dane techniczne Sterim Emulator 6:

• metoda sterylizacji - para
• prostokątny, papierowy pasek
• wymiar 100 mm x 19 mm
• substancja wskaźnikowa w kolorze różowym
• nr LOT
• data produkcji
• data przydatności umieszczona na specjalnym papierze pokrytym laminatem ochronnym
• zgodność z normą: ISO 11140-1:2014 typ 6

Sterim Emulator 6 jest kompatybilny z urządzeniem PCD Control. Produkt zgłoszony do DMR zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady ( UE ) 2017 /745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001 / 83 / WE, rozporządzenia ( WE ) nr 178 / 2002 i rozporządzenia ( WE ) nr 1223 / 2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90 / 385 / EWG i 93 / 42 / EWG, stanowi potwierdzenie wysokich standardów dotyczących projektowania, produkcji, wprowadzania, weryfikacji i monitorowania wyrobów medycznych.

Opakowanie zawiera: 250 x Testy do sterylizacji Sterim kl. 6 EMS 6 - 515.